Flebogamma 5% DIF

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Flebogamma 5% DIF được sản xuất bởi Instituto Grifols, S.A., có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 840410090723.

Flebogamma 5% DIF là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc Flebogamma 5% DIF có chứa thành phần: Human normal immunoglobulin 50mg/ml

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền

Trình bày

SĐK: 840410090723 (SĐK cũ: QLSP-0602-12)

Quy cách đóng gói: Hộp 01 lọ x 50ml

Xuất xứ: Tây Ban Nha

Hạn sử dụng: 24 tháng

Tác dụng của thuốc Flebogamma 5% DIF

Cơ chế tác dụng

• Hoạt chất chính của thuốc thuộc nhóm huyết thanh miễn dịch và globulin miễn dịch.
• Globulin miễn dịch bình thường ở người chủ yếu là các globulin miễn dịch G (IgG), cùng một một số các kháng thể chống tác nhân gây bệnh khác, được sản xuất từ huyết tương gộp của không ít hơn 1000 người tình nguyện viên.
• Bổ sung lượng globulin phù hợp giúp khôi phục mức IgG thấp trở về mức bình thường.
• Cơ chế hoạt động chính của hoạt chất hiện vẫn đang được nghiên cứu và cập nhật, tuy nhiên một số nghiên cứu chỉ ra rằng nó có liên quan đến tác dụng điều hòa hệ miễn dịch.

Đặc điểm dược động học

• Hấp thu: Globulin miễn dịch xuất hiện hoàn toàn và nhanh chóng trong tuần hoàn sau khi truyền tĩnh mạch.
• Phân bố: Thuốc phân bố nhanh chóng giữa huyết tương và dịch ngoại màng, trạng thái cân bằng đạt được sau khoảng 3 đến 5 ngày. IgG và các phức hợp của nó được chia nhỏ trong các tế bào của hệ thống lưới nội mô.
• Thải trừ: Thời gian bán thải của globulin miễn dịch khoảng 30 đến 32 ngày.

Thuốc Flebogamma 5% DIF được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc Flebogamma 5% DIF được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

Sử dụng như liệu pháp điều trị thay thế cho người lớn và trẻ em 0-18 tuổi gặp tình trạng:

• Hội chứng suy giảm miễn dịch tiên phát và suy giảm khả năng sản xuất kháng thể
• Đối tượng bị bệnh bạch cầu lympho mạn tính gặp tình trạng giảm gammaglobulin và nhiễm khuẩn tái phát, đã sử dụng kháng sinh nhưng không hiệu quả.
• Đối tượng bị bệnh đa u tủy pha ổn định gặp tình trạng giảm gammaglobulin và nhiễm khuẩn tái phát.
• Đối tượng ghép tế bào gốc tạo máu bị giảm gammaglobulin.

Sử dụng như liệu pháp điều trị thay thế cho trẻ em 0-18 tuổi gặp tình trạng AIDS bẩm sinh với nhiễm khuẩn tái phát.

Hỗ trợ điều trị miễn dịch ở người lớn và trẻ em 0-18 tuổi gặp tình trạng:

• Mắc bệnh Kawasaki
• Mắc hội chứng Guilain Barre
• Ban xuất huyết giảm tiểu cầu tự phát.

Liều dùng của thuốc Flebogamma 5% DIF

Liều dùng trong liệu pháp điều trị thay thế trong hội chứng suy giảm miễn dịch tiên phát:

• Liều khởi đầu khuyến cáo 0,4-0,8 g/kg
• Liều tiếp theo tối thiểu 0,2 g/kg/tháng mỗi 3-4 tuần
• Liều cần thiết để đạt mức đáy 6 g/l là 0,2-0,8 g/kg/tháng. Liều có thể được thay đổi khi đạt trạng thái ổn định trong 3-4 tuần.

Liều dùng cho đối tượng bị bệnh bạch cầu lympho mạn tính gặp tình trạng giảm gammaglobulin và nhiễm khuẩn tái phát, đã sử dụng kháng sinh nhưng không hiệu quả; đối tượng bị bệnh đa u tủy pha ổn định gặp tình trạng giảm gammaglobulin và nhiễm khuẩn tái phát, trẻ em gặp tình trạng AIDS bẩm sinh với nhiễm khuẩn tái phát: 0,2-0,4 g/kg trong mỗi 3-4 tuần.

Liều dùng cho đối tượng ghép tế bào gốc tạo máu bị giảm gammaglobulin: 0,2-0,4 g/kg trong mỗi 3-4 tuần, mức đáy nên được duy trì trên 5 g/l.

Liều điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu tự phát:

• Đợt cấp tính: 0.8-1 g/kg x 1 ngày
• Có thể lặp lại liều trong vòng 3 ngày, hoặc 0,4 g/kg mỗi 2-5 ngày

Liều điều trị hội chứng Guilain Barre: 0,4 g/kg/ngày x 5 ngày

Liều điều trị bệnh Kawasaki: 1,6-2 g/kg, chia liều trong 2-5 ngày hoặc dùng 1 liều duy nhất 2 g/kg

Không sử dụng thuốc Flebogamma 5% DIF trong trường hợp nào?

Không sử dụng Flebogamma 5% DIF cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.

Không dùng thuốc cho bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Flebogamma 5% DIF

Thận trọng

• Chỉ sử dụng thuốc theo kê đơn của bác sĩ.
• Nếu nghi ngờ bệnh nhân không dung nạp fructose, cần ngưng truyền Flebogamma 5% DIF ngay lập tức.
• Cần theo dõi chặt chẽ tốc độ truyền trong suốt quá trình truyền thuốc.
• Một số phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi truyền tốc độ nhanh, bệnh nhân lần đầu truyền thuốc,… Trong trường hợp này cần giảm tốc độ truyền hoặc ngừng truyền dịch.
• Bệnh nhân cần được phải cung cấp đầy đủ nước, theo dõi lượng nước tiểu, theo dõi nồng độ creatinin trong quá trình truyền.
• Tránh sử dụng với các thuốc lợi tiểu quai.
• Thận trọng khi dùng Flebogamma 5% DIF cho bệnh nhân béo phì, cao tuổi, huyết áp cao, đái tháo đường, tiền sử bệnh mạch máu, huyết khối,… do tăng nguy cơ nghẽn mạch huyết khối.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận.

Tác dụng phụ

• Thường gặp: đau đầu, sốt, phản ứng tại chỗ tiêm
• Ít gặp: dương tính với Coombs, tăng nhiệt độ cơ thể, tăng huyết áp, chóng mặt, ho, rối loạn tiêu hóa, mề đay, ngứa ngoài da, đau khớp, chuột rút, suy nhược, rùng mình, đau tại chỗ tiêm.

Tương tác

Dung dịch tiêm truyền Flebogamma 5% DIF có thể làm suy yếu hiệu lực vaccin được chế tạo từ virus sống đã được làm giảm độc lực, ví dụ như sởi, rubella, quai bị, thủy đậu,… Cần sử dụng Flebogamma 5% DIF trước 3 tháng khi tiêm vaccin.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Thận trọng khi sử dụng thuốc Flebogamma 5% DIF cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Flebogamma 5% DIF có thể gây chóng mặt, thận trọng khi dùng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Quá liều Flebogamma 5% DIF có thể gây quá tải dịch và độ nhớt cao, thường gặp ở bệnh nhân cao tuổi và suy giảm chức năng thận.

Thuốc Flebogamma 5% DIF giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc Flebogamma 5% DIF hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá sản phẩm có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp thuốc Flebogamma 5% DIF tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc (sản phẩm) khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với thuốc Flebogamma 5% DIF như:

Intratect 2.5g/50ml được sản xuất bởi Biotest AG, có thành phần chính là protein người có chứa IgG, chỉ định dùng cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch, giá 7.800.000 VNĐ/sản phẩm.

Pentaglobin sản xuất bởi công ty Biotest Pharma GmbH – Đức, có thành phần chính Immunglobin, sử dụng phối hợp với kháng sinh trong suy giảm miễn dịch, nhiễm trùng trung bình- nặng, giá 7.000.000 VNĐ/sản phẩm.

Tại sao nên lựa chọn thuốc Flebogamma 5% DIF?

Ưu điểm	Nhược điểm
Thuốc Flebogamma 5% DIF sử dụng truyền tĩnh mạch, đem lại tác dụng nhanh, hiệu quả cao.	Flebogamma 5% DIF thường gây phản ứng tại vị trí tiêm truyền như đau, sưng tấy, mẩn đỏ,…
Globulin miễn dịch có hiệu quả cao trong điều trị hội chứng suy giảm miễn dịch tiên phát.	Không phù hợp sử dụng cho đối tượng không dung nạp fructose.
Thuốc dùng được cả cho người lớn và trẻ em.

Tài liệu tham khảo

Hướng dẫn sử dụng thuốc Flebogamma 5% DIF do nhà sản xuất cung cấp, tải file tại đây.