Fedcerine 500mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Fedcerine 500mg được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110366723 (SĐK cũ: VD-29779-18)

Fedcerine 500mg là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Fedcerine 500mg có chứa:

• Mesalazin:………………500mg
• Tá dược vừa đủ gồm: cellulose vi tinh thể, PVP K30, talc, magnesi stearat, Opadry white và tá dược bao tan trong ruột.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim tan trong ruột

Trình bày

SĐK: 893110366723 (SĐK cũ: VD-29779-18)

Quy cách đóng gói: Hộp 3 Vỉ x 10 Viên

Xuất xứ: Việt Nam

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Fedcerine 500mg

Cơ chế tác dụng

Mesalazin là hoạt chất có tác dụng chống viêm tại niêm mạc ruột, đặc biệt ở đại tràng. Cơ chế tác động của thuốc liên quan đến khả năng ức chế các enzym tham gia vào quá trình tạo ra các chất trung gian gây viêm, từ đó làm giảm nồng độ prostaglandin tại vị trí tổn thương. Ngoài ra, mesalazin còn có khả năng bất hoạt các gốc oxy hóa sinh ra trong quá trình viêm, góp phần bảo vệ tế bào niêm mạc ruột. Thuốc chủ yếu phát huy hiệu quả tại chỗ trên đường tiêu hóa, ít gây tác dụng chống viêm toàn thân.

Đặc điểm dược động học

Sau khi uống, mesalazin được hấp thu nhiều nhất ở đoạn gần của ruột non và giảm dần về phía cuối ruột non, trong khi mức hấp thu tại đại tràng tương đối thấp. Thuốc trải qua chuyển hóa bước đầu tại gan và trong chu trình gan – ruột, tạo thàn N-acetyl-5-aminosalicylic – một chất không còn hoạt tính điều trị.

Mesalazin và chất chuyển hóa có khả năng gắn với protein huyết tương ở mức trung bình đến cao. Thuốc được đào thải chủ yếu qua phân và nước tiểu, phần lớn dưới dạng đã chuyển hóa, một lượng nhỏ được bài tiết qua mật và sữa mẹ.

Đối với dạng viên nén bao phim tan trong ruột, thuốc được giải phóng sau vài giờ kể từ khi uống, giúp mesalazin phân bố đến hồi tràng và đại tràng, kéo dài thời gian lưu thuốc tại vị trí viêm.

Thuốc Fedcerine 500mg được chỉ định trong bệnh gì?

Người bệnh viêm loét đại tràng khi các triệu chứng đang bùng phát

Điều trị giai đoạn sau nhằm giúp duy trì tình trạng bệnh ổn định theo thời gian.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Người lớn và người cao tuổi:

Trong giai đoạn bệnh tiến triển: dùng liều chia nhiều lần trong ngày, tổng liều tùy mức độ bệnh.

Trong giai đoạn duy trì: dùng liều thấp hơn so với giai đoạn cấp, chia đều trong ngày.

Trẻ em:

Không sử dụng cho trẻ dưới 6 tuổi.

Trẻ từ 6 tuổi trở lên: liều được tính theo cân nặng, với tổng liều không vượt quá liều khuyến cáo cho người lớn.

Trẻ có cân nặng dưới 40 kg thường dùng liều bằng một nửa liều người lớn; trẻ trên 40 kg có thể sử dụng liều tương đương người trưởng thành.

Cách sử dụng

Viên nén Fedcerine 500mg được dùng bằng đường uống

Không sử dụng thuốc Fedcerine 500mg trong trường hợp nào?

Người dị ứng với Mesalazin và tá dược có trong Fedcerine 500mg hoặc salicylat

Suy gan nặng

Người dị ứng với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.

Suy giảm chức nặng thận nặng

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Trong quá trình điều trị, cần theo dõi các dấu hiệu bất thường liên quan đến huyết học như chảy máu không rõ nguyên nhân, bầm tím, sốt hoặc đau họng kéo dài.

Trước khi bắt đầu điều trị và trong suốt quá trình dùng thuốc, chức năng thận cần được kiểm tra định kỳ, đặc biệt ở bệnh nhân có bệnh thận nền hoặc trong tình trạng mất nước.

Ngưng thuốc khi xuất hiện biểu hiện suy giảm chức năng thận hoặc phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm các phản ứng liên quan đến tim và phổi.

Tác dụng phụ

Trong quá trình dùng mesalazin, người bệnh có thể gặp các biểu hiện khó chịu trên đường tiêu hóa.

Ngoài ra, người bệnh có thể gặp đau đầu hoặc các biểu hiện trên da như phát ban.

Ít gặp hơn có thể xảy ra rối loạn huyết học, tổn thương gan, viêm tụy, rối loạn chức năng thận, phản ứng dị ứng trên phổi, tim, da và hệ cơ xương khớp.

Dù ít xảy ra, vẫn có những phản ứng bất lợi đòi hỏi phải giám sát sát sao trong thời gian sử dụng thuốc.

Tương tác

Việc phối hợp với azathioprin hoặc 6-mercaptopurin có thể làm tăng khả năng xảy ra các bất thường về huyết học.

Ngoài ra, mesalazin có thể làm giảm hiệu lực chống đông của warfarin khi dùng đồng thời.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Nên xem xét sử dụng cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú khi có chỉ định phù hợp.

Mesalazin có khả năng đi qua nhau thai và bài tiết một lượng nhỏ vào sữa mẹ.

Việc dùng thuốc trên những bệnh nhân nhạy cảm như này cần được cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị và nguy cơ tiềm ẩn.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Theo các dữ liệu hiện có, Fedcerine 500mg không cho thấy ảnh hưởng rõ rệt đến mức độ tỉnh táo hoặc kỹ năng vận động cần thiết khi lái xe và sử dụng máy móc.

Quá liều và xử trí

Hiện chưa ghi nhận nhiều trường hợp quá liều mesalazin và chưa có bằng chứng rõ ràng về độc tính nghiêm trọng trên gan hoặc thận.

Khi xảy ra quá liều, không có thuốc giải độc viên nén Fedcerine đặc hiệu, việc xử trí chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ phù hợp cho người bệnh.

Bảo quản

Giữ Fedcerine 500mg ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Fedcerine 500mg trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Fedcerine 500mg khi quá hạn cho phép

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Fedcerine 500mg như:

Opemesal 500mg có thành phần chính là Mesalazine 500mg, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần dược phẩm OPV, điều trị loét đại tràng

Pentasa 500mg có thành phần chính là Mesalazine 500mg, được sản xuất bởi Ferring International Center S.A, điều trị loét đại tràng

Tài liệu tham khảo

1. Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Fedcerine 500mg được Bộ Y tế phê duyệt. Xem và tải về bản PDF đầy đủ tại đây. Truy cập ngày 1 tháng 11 năm 2025
2. Ye B, van Langenberg DR (2015). Mesalazine preparations for the treatment of ulcerative colitis: Are all created equal? World J Gastrointest Pharmacol Ther. Truy cập ngày 20 tháng 12 năm 2025 từ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4635154/