Esomeprazol 40-HV

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Esomeprazol 40-HV được sản xuất bởi Công ty cổ phần US Pharma USA có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110251100 (SĐK cũ: VD-26511-17)

Esomeprazol 40-HV là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Esomeprazol 40-HV có chứa:

• Hoạt chất: Esomeprazol (esomeprazol magnesium dihydrat vi hạt bao tan trong ruột)……….40 mg.
• Tá dược của vi hạt bao tan trong ruột: Esomeprazol magnesium dihydrat, hypromellose (HPMC E5), mannitol, sucrose, crospovidone, HPMC phthalate, diethyl phthalate.

Dạng bào chế: Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột

Trình bày

SĐK: 893110251100 (SĐK cũ: VD-26511-17)

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Esomeprazol 40-HV

Cơ chế tác dụng

Esomeprazol là đồng phân S của omeprazol, có khả năng gắn kết và bất hoạt men H⁺/K⁺-ATPase tại tế bào viền của dạ dày. Việc ức chế bơm proton này ngăn cản giai đoạn cuối cùng trong quá trình tiết acid dịch vị, giúp giảm cả lượng acid cơ bản lẫn acid được kích thích bởi thức ăn hoặc các tác nhân khác. Thuốc tác dụng mạnh và kéo dài, hỗ trợ làm lành tổn thương niêm mạc.

Esomeprazol không tiêu diệt được vi khuẩn Helicobacter pylori nếu dùng đơn độc, vì vậy cần phối hợp với kháng sinh như amoxicillin, clarithromycin hoặc tetracyclin khi điều trị nhiễm vi khuẩn này.
Ngoài ra, thuốc còn được chứng minh giúp phòng và điều trị loét dạ dày – tá tràng ở người dùng thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs), kể cả các thuốc ức chế chọn lọc COX-2.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Hấp thu nhanh qua đường uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1–2 giờ. Sinh khả dụng tăng khi dùng lặp lại và đạt ~68% (liều 20 mg) hoặc ~89% (liều 40 mg). Thức ăn làm giảm và chậm hấp thu Esomeprazol 40-HV, do đó nên uống trước bữa ăn ít nhất 1 giờ.

Phân bố: Khoảng 97% thuốc gắn với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Chuyển hóa ở gan chủ yếu qua CYP2C19 thành các chất không hoạt tính và một phần qua CYP3A4 thành esomeprazol sulfon. Người thiếu CYP2C19 (khoảng 15–20% ở châu Á) có AUC cao gấp đôi so với người chuyển hóa bình thường.

Thải trừ: Thời gian bán thải khoảng 1,3 giờ. Khoảng 80% thải qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa, phần còn lại qua phân; dưới 1% thải nguyên dạng qua thận.

Đối tượng đặc biệt:

Suy gan: AUC tăng 2–3 lần ở người suy gan nặng, cần giảm liều.

Suy thận: Không cần chỉnh liều, nhưng chưa có nhiều dữ liệu ở bệnh nhân suy thận nặng.

Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều.

Trẻ em ≥12 tuổi: Dược động học tương tự người lớn.

Thuốc Esomeprazol 40-HV được chỉ định trong bệnh gì?

Điều trị và phòng tái phát loét dạ dày – tá tràng, đặc biệt khi có nhiễm H. pylori (phối hợp kháng sinh).

Hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản, bao gồm viêm thực quản do trào ngược.

Loét dạ dày – tá tràng liên quan đến sử dụng NSAIDs, kể cả thuốc chọn lọc COX-2.

Phòng và điều trị viêm loét do NSAIDs ở bệnh nhân có nguy cơ cao.

Tăng tiết acid dạ dày bệnh lý, bao gồm hội chứng Zollinger–Ellison.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Trào ngược dạ dày – thực quản: 20–40 mg/ngày, trong 4–8 tuần; có thể duy trì 20 mg/ngày nếu cần.

Loét dạ dày – tá tràng do H. pylori:

• Phác đồ bộ ba: Esomeprazol 20 mg x 2 lần/ngày + amoxicillin + clarithromycin trong 7 ngày.
• Hoặc Esomeprazol 40 mg/ngày trong 10 ngày kết hợp kháng sinh.

Loét do NSAIDs: 20–40 mg/ngày, dùng trong 6 tháng.

Tăng tiết acid, hội chứng Zollinger–Ellison: 40 mg x 2 lần/ngày, điều chỉnh liều theo đáp ứng; tổng liều 80–160 mg/ngày chia 2 lần.

Suy gan nặng: Không quá 20 mg/ngày.

Người ≥12 tuổi: 40 mg/ngày trong 4 tuần, có thể thêm 4 tuần nếu chưa lành.

Cách sử dụng

Uống nguyên viên nang Esomeprazol 40-HV với nước, không nhai hoặc nghiền. Nên uống trước bữa ăn khoảng 1 giờ, tốt nhất vào buổi sáng.

Không sử dụng thuốc Esomeprazol 40-HV trong trường hợp nào?

Dị ứng với esomeprazol, dẫn xuất benzimidazol hoặc bất kỳ tá dược có trong Esomeprazol 40-HV
Đang dùng đồng thời nelfinavir hoặc atazanavir.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Cần loại trừ khả năng ung thư dạ dày trước khi điều trị vì thuốc có thể làm giảm triệu chứng, gây chậm chẩn đoán.

Thận trọng ở bệnh nhân bệnh gan, người cao tuổi, bệnh nhân tiểu đường (vì tá dược có sucrose).

Dùng kéo dài có thể gây viêm teo niêm mạc dạ dày, tăng nguy cơ nhiễm khuẩn (C. difficile, viêm phổi cộng đồng).

Nguy cơ gãy xương do loãng xương khi dùng liều cao hoặc kéo dài >1 năm; nên bổ sung calci, vitamin D khi cần.

Hiếm gặp hạ magnesi huyết khi dùng lâu dài.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng, ban da.

Ít gặp: Mệt mỏi, mất ngủ, ngứa, dị cảm, rối loạn thị giác.

Hiếm gặp: Sốt, phù, phản ứng quá mẫn (mày đay, phù mạch, sốc phản vệ), rối loạn tâm thần (kích động, trầm cảm, ảo giác), viêm gan, vàng da, đau khớp – đau cơ, gãy xương, viêm thận kẽ, hội chứng Stevens–Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc.

Tương tác

Làm thay đổi hấp thu thuốc phụ thuộc pH dạ dày (ketoconazol, muối sắt, digoxin).

Tăng nồng độ esomeprazol khi dùng chung clarithromycin, amoxicillin.

Giảm chuyển hóa clopidogrel, làm giảm tác dụng chống kết tập tiểu cầu.

Tăng nồng độ cilostazol, cần giảm liều cilostazol xuống 50 mg x 2 lần/ngày.

Làm thay đổi nồng độ một số thuốc kháng virus (saquinavir tăng, nelfinavir và atazanavir giảm).

Giảm thanh thải diazepam khoảng 45%.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Chỉ dùng khi thật sự cần thiết trong thai kỳ.

Không khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ cho con bú; nếu bắt buộc dùng, nên ngừng cho trẻ bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Esomeprazol 40-HV có thể gây chóng mặt, đau đầu, choáng váng; nên thận trọng khi làm việc cần tỉnh táo

Quá liều và xử trí

Hiện chưa có ghi nhận cụ thể về triệu chứng quá liều.

Không có thuốc giải độc Esomeprazol 40-HV đặc hiệu, điều trị chủ yếu là xử trí triệu chứng và hỗ trợ.

Thẩm tách máu không hiệu quả trong loại bỏ esomeprazol.

Bảo quản

Giữ Esomeprazol 40-HV ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Esomeprazol 40-HV trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Esomeprazol 40-HV khi quá hạn cho phép

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Esomeprazol 40-HV như:

Esomeprazole Stada 40mg có thành phần chính là Esomeprazol 40mg, được sản xuất bởi Nhà máy Stada Việt Nam, điều trị trào ngược dạ dày-thực quản

SaVi Esomeprazole 40 có thành phần chính là Esomeprazol 40mg, được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm SaVi, điều trị trào ngược dạ dày-thực quản

Tài liệu tham khảo

1. Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Esomeprazol 40-HV được Bộ Y tế phê duyệt. Xem và tải về bản PDF đầy đủ tại đây. Truy cập ngày 10 tháng 8 năm 2025.
2. Kalaitzakis E, Björnsson E (2007). A review of esomeprazole in the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD). Ther Clin Risk Manag. Truy cập ngày 10 tháng 8 năm 2025 từ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2374928/