Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets được sản xuất bởi Laboratorios Normon, S.A có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 840110021025 (SĐK cũ: VN-22104-19)

Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets có chứa:

Ebastine…………………………………10mg

Dạng bào chế: Viên nén phân tán trong miệng

Trình bày

SĐK: 840110021025 (SĐK cũ: VN-22104-19)

Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Tây Ban Nha

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets

Cơ chế tác dụng

Ebastine là một dẫn xuất thuộc nhóm piperidin, có khả năng ức chế chọn lọc thụ thể histamin H1 ở ngoại biên. Thuốc hoạt động thông qua chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học là carebastin. Nhờ đặc tính chọn lọc và không vượt qua hàng rào máu não ở liều khuyến cáo, thuốc hầu như không gây an thần hoặc tác động đến hệ cholinergic trung ương.

Đặc điểm dược động học

Sau khi dùng đường uống, ebastine hấp thu nhanh và gần như ngay lập tức chuyển hóa tại gan thành dạng hoạt động chính – carebastin. Với liều 10 mg, nồng độ carebastin trong huyết tương đạt mức tối đa trong khoảng 2–6 giờ, thường đạt 80–100 ng/ml.

Thời gian bán thải của chất này dao động từ 15–19 giờ. Khoảng hai phần ba liều dùng được đào thải qua nước tiểu dưới dạng chất liên hợp. Dùng lặp lại liều mỗi ngày một lần giúp đạt nồng độ ổn định trong máu sau 3–5 ngày. Trong trường hợp suy gan hoặc suy thận nặng, thời gian đào thải kéo dài hơn (khoảng 23–27 giờ), do đó cần điều chỉnh liều phù hợp.

Thuốc Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets được chỉ định trong bệnh gì?

Viên nén Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets được dùng để điều trị các tình trạng dị ứng bao gồm:

• Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm, viêm kết mạc dị ứng với các triệu chứng như hắt hơi, nghẹt mũi, ngứa mũi – mắt, chảy nước mũi hoặc chảy nước mắt.
• Nổi mề đay mạn tính không rõ nguyên nhân.
• Viêm da dị ứng có liên quan đến phản ứng quá mẫn histamin.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống 1 viên (10 mg) mỗi ngày.
• Trường hợp triệu chứng nặng: Có thể chia 2 viên 10 mg thành 2 lần trong ngày.
• Bệnh nhân suy gan: Không nên dùng quá 10 mg/ngày.
• Trẻ dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng.

Cách sử dụng

Dùng thuốc theo đường uống, tốt nhất là vào buổi sáng. Viên thuốc phân tán nhanh nên có thể đặt lên lưỡi để tan mà không cần nước. Tránh lấy thuốc bằng tay đang ướt để không ảnh hưởng đến tính ổn định của viên nén.

Không sử dụng thuốc Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets trong trường hợp nào?

• Người có tiền sử dị ứng với ebastine hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Người suy gan (độ nặng).

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

• Không khuyến nghị dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
• Thận trọng ở người có bất thường điện tâm đồ như kéo dài khoảng QT.
• Cần giám sát khi phối hợp với các thuốc như ketoconazole hoặc kháng sinh nhóm macrolid do nguy cơ tăng khoảng QT.
• Ngừng dùng thuốc ít nhất 5–7 ngày trước khi làm các xét nghiệm dị ứng trên da, vì thuốc có thể làm sai lệch kết quả.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Đau đầu, buồn ngủ, khô miệng.
Ít gặp:

• Viêm mũi, viêm xoang, chảy máu cam.
• Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, khó tiêu.
• Rối loạn giấc ngủ như khó ngủ hoặc mất ngủ nhẹ.

Tương tác

• Dùng đồng thời với các thuốc kháng histamin khác có thể tăng cường tác dụng kháng histamin.
• Dùng cùng ketoconazole hoặc kháng sinh macrolid có thể kéo dài khoảng QT, làm tăng nguy cơ loạn nhịp.
• Làm ảnh hưởng đến xét nghiệm dị ứng da, nên ngừng thuốc trước khi thực hiện.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Nghiên cứu trên động vật không ghi nhận dị tật thai nhi, tuy nhiên chưa có đủ bằng chứng ở người. Không nên sử dụng ebastine trong thai kỳ trừ khi thực sự cần thiết và có chỉ định từ bác sĩ.

Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ ebastine có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nên tránh dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Mặc dù ebastine ít gây buồn ngủ, một số người vẫn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc đau đầu. Do đó, cần theo dõi phản ứng của cơ thể trước khi tham gia lái xe hoặc vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Ebastine nhìn chung an toàn ở liều điều trị. Trong các nghiên cứu, dùng liều cao từ 50 mg đến 90 mg vẫn không gây ra ảnh hưởng nghiêm trọng đến chức năng sống. Tuy nhiên, nếu nghi ngờ dùng quá liều, cần xử trí bằng cách rửa dạ dày nếu thích hợp, theo dõi lâm sàng và điều trị triệu chứng theo chỉ dẫn y khoa. Không tự ý tăng liều khi chưa có chỉ định từ bác sĩ chuyên khoa.

Bảo quản

• Giữ Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời
• Không để Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets trong tầm với trẻ em
• Không sử dụng Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets khi quá hạn cho phép

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets như:

Ebasitin 10mg có thành phần chính là Ebasitin 10mg, được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm OPV, được chỉ định điều trị các triệu chứng viêm mũi, mày đay

Blosatin 10mg có thành phần là Ebasitin 10mg, được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh Hasan – Dermapharm, được chỉ định điều trị các triệu chứng viêm mũi, mày đay

Tài liệu tham khảo

1. Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets được Bộ Y tế phê duyệt. Xem và tải về bản PDF đầy đủ tại đây. Truy cập ngày 4 tháng 7 năm 2025.
2. Ciprandi G (2010). Clinical utility and patient adherence with ebastine for allergic rhinitis. Patient Prefer Adherence. Truy cập ngày 4 tháng 7 năm 2025 từ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3003605/