Demencur 50

Trong bài viết này, Dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Demencur 50 được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm SaVi, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VD-33527-19

Demencur 50 là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên Demencur 50 có chứa các thành phần sau:

• Hoạt chất: Pregabalin 50mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Trình bày

SĐK: VD-33527-19.
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.
Xuất xứ: Việt Nam.

Thuốc Demencur 50 có tác dụng gì?

Cơ chế tác dụng

• Nghiên cứu in vitro cho thấy pregabalin tác động vào hệ thần kinh trung ương, thay thế [3H]-gabapentin và liên kết với tiểu đơn vị protein của kênh calci mang điện, sự gắn kết này cần thiết cho tác động giảm đau và chống co giật.
• Các chất dẫn truyền thần kinh: noradrenaline, serotonin, dopamin, glutamat, hợp chất P bị giảm giải phóng dưới tác dụng của pregabalin.
• Pregabalin không có ái lực với các thụ thể tiếp nhận hoặc các đáp ứng như một số thuốc thường sử dụng trong điều trị động kinh hoặc đau. Pregabalin không tương tác và chuyển hóa thành các chất ức chế GABA cũng không phải là một chất ức chế sự tạo thành và phân hủy của GABA.
• Pregabalin ngăn ngừa các tác động gây cơn đau trong nghiên cứu đau thần kinh và đau sau phẫu thuật trên mô hình động vật.
• Pregabalin cũng thể hiện hoạt tính trên động vật bị động kinh, bao gồm động kinh ngưỡng rung giật, động kinh sốc điện cơ duỗi, động kinh hành vi và điện đồ.

Dược động học

• Hấp thu

Thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1 giờ dùng liều đơn và liều đa. Khi uống lúc đói, thuốc hấp thu nhanh với sinh khả dụng đường uống lớn hơn 90% và độc lập với  liều. Khi uống thuốc trong bữa ăn, thuốc bị giảm hấp thu từ 25 đến 30%.

• Phân bố

Nghiên cứu lâm sàng cho thấy thuốc qua được hàng rào máu não của chuột cống, chuột nhắt, khỉ, qua được nhau thai và sữa của chuột cống.
Pregabalin không liên kết với protein huyết tương. Thể tích phân bố là 0,56 l/kg.

• Chuyển hoá

Trong cơ thể người, pregabalin chuyển hoá không đáng kể.

• Thải trừ

Thuốc được thải trừ khỏi hệ tuần hoàn dưới dạng không chuyển hóa chủ yếu qua thận, thời gian bán thải trung bình khoảng 6,3 giờ. Độ thanh thải của pregabalin có thể giảm ở bệnh nhân suy thận.

Thuốc Demencur 50 được chỉ định trong bệnh gì?

• Điều trị đau thần kinh ở người lớn.
• Hỗ trợ điều trị động kinh cục bộ, có/ không kết hợp điều trị tổng quát ở người lớn.

Liều dùng của thuốc Demencur 50

Cách dùng

Thuốc được dùng bằng đường uống. Có thể uống thuốc cùng thức ăn hoặc không.

Liều dùng

Người lớn: Khởi đầu 1,5 viên, 2 lần/ngày. Sau 3-7 ngày có thể dùng 3 viên, 2 lần/ngày. Tối đa 6 viên, 2 lần/ngày ở sau tuần kế tiếp.

– Đau thần kinh:

• Khởi đầu: 1,5 viên, 2 lần/ngày.
• Dựa trên đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân, sau 3-7 ngày có thể tăng liều lên 3 viên, 2 lần/ngày. Liều tối đa ở sau tuần kế tiếp là 6 viên, 2 lần/ngày.
• Đánh giá mức độ suy thận trước khi bắt đầu dùng pregabalin cho bệnh nhân tiểu đường và điều chỉnh liều lượng thích hợp.
• Với thời gian điều trị hơn 12 tuần, hiệu quả của pregabalin trong điều trị đau thần kinh không được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng, vì vậy cần đánh giá rủi ro và lợi ích khi điều trị kéo dài hơn 12 tuần.

– Động kinh

• Khởi đầu: 1,5 viên, dùng 2 lần/ngày.
• Dựa trên đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân, sau 3-7 ngày có thể tăng liều lên 3 viên, 2 lần/ngày. Liều tối đa ở sau tuần kế tiếp là 6 viên, 2 lần/ngày.

Nếu phải ngừng sử dụng pregabalin thì ngừng từ từ trong ít nhất 1 tuần

Bệnh nhân suy thận: Giảm liều ở bệnh nhân suy thận và liều phụ thuộc vào độ thanh thải creatinin (mL/phút), cụ thể như sau:

Thanh thải creatinin (mL/phút)	Liều bắt đầu (mg/ngày)	Liều tối đa (mg/ngày)
≥ 60mL/phút	3 viên, chia ngày 2 lần	12 viên, chia ngày 2 lần
30-60 mL/phút	1,5 viên, chia ngày 1-2 lần	6 viên, chia ngày 1-2 lần
15-30 mL/phút	0,5-1 viên, chia ngày 1-2 lần	3 viên, chia ngày 1-2 lần
< 15 mL/phút	0,5 viên, liều đơn hàng ngày	1,5 viên, liều đơn hàng ngày
Bổ sung cho thẩm phân máu	0,5 viên, liều đơn	2 viên, liều đơn

Không cần hiệu chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan.

Điều trị động kinh hoặc đau do thần kinh ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: sự an toàn và hiệu quả của pregabalin chưa được thiết lập khi dùng cho đối tượng này.

Người > 65 tuổi: không cần điều chỉnh liều trừ khi chức năng thận của họ bị suy giảm do tổn thương.

Không sử dụng thuốc Demencur 50 trong trường hợp nào?

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Phụ nữ đang trong giai đoạn cho con bú.
• Lái xe và vận hành máy móc.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Demencur 50

Thận trọng

• Nghiên cứu cho thấy, tăng cân xảy ra thường xuyên ở bệnh nhân điều trị bằng pregabalin. Theo kinh nghiệm lâm sàng, khi dùng pregabalin ở bệnh nhân tiểu đường nếu có hiện tượng tăng cân có thể phải hiệu chỉnh liều của thuốc điều trị đái tháo đường.
• Đã có trường hợp quá mẫn trong quá trình lưu hành, kể cả phù mạch xảy ra, ngưng sử dụng thuốc ngay lập tức nếu có triệu chứng phù mạch.
• Chóng mặt, buồn ngủ thường xuất hiện ngay sau khi sử dụng pregabalin, đặc biệt là ở liều cao.
• Giống như các thuốc chống động kinh khác, pregabalin làm tăng ý nghĩ và hành vi tự tử ở những bệnh nhân dùng các thuốc này, cần theo dõi thường xuyên bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc.
• Khi đã kiểm soát được cơn động kinh với pregabalin trong điều trị kết hợp, cần cân nhắc sử dụng đơn trị liệu pregabalin.
• Cần đánh giá quá trình lạm dụng thuốc và dấu hiệu của lạm dụng trong việc sử dụng pregabalin trên bệnh nhân.
• Các triệu chứng cai pregabalin có thể gặp khi ngưng sử dụng như: buồn nôn, mất ngủ, nhức đầu, tiêu chảy, lo lắng, đổ mồ hôi.
• Bệnh nhân suy tim hoặc có bệnh mạch máu ngoại biên cần thận trọng khi sử dụng pregabalin, đã có trường hợp phù mạch ngoại vi và suy tim sung huyết xảy ra.
• Giảm thị lực (nhìn mờ) có thể gặp khi sử dụng pregabalin và sẽ khỏi khi dừng sử dụng thuốc.
• Tăng cao creatin kinase có thể xảy ra trong điều trị bằng pregabalin.
• Điều trị bằng pregabalin có thể gây buồn ngủ và chóng mặt, làm tăng chấn thương do tai nạn ở người cao tuổi.

Tác dụng phụ

Chóng mặt và buồn ngủ là tác dụng phụ hay gặp nhất.

Ngoài ra còn các tác dụng phụ thường gặp khác như:

Tác dụng phụ trên hệ cơ quan	Biểu hiện
Tâm thần	Mất ngủ, phấn khích, mất phương hướng, giảm ham muốn tình dục.
Hệ thần kinh	Dị cảm, mất trí nhớ, an thần.
Hệ tiêu hóa	Chướng bụng, đầy hơi, nôn mửa.
Hệ sinh sản	Rối loạn cương dương.
Tác dụng phụ khác: Cảm giác bất thường, cảm giác say rượu.

Tương tác

Thuốc tương tác	Tác động
Oxytocin	Rối loạn nhận thức và chức năng vận động gây ra bởi oxytocin bị tăng khi dùng cùng pregabalin.
Ethanol và lorazepam	Tác dụng của các chất này có thể tăng khi dùng cùng pregabalin.
Các thuốc giảm đau thần kinh trung ương khác	Khi dùng pregabalin với các thuốc này, đã có báo cáo về suy hô hấp và hôn mê xảy ra.
Các thuốc gây táo bón	Khi dùng pregabalin với các thuốc này, đã có trường hợp suy giảm chức năng hệ tiêu hóa dưới xảy ra.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú

Không nên sử dụng pregabalin trong thời kì mang thai vì chưa có nghiên cứu về việc sử dụng pregabalin trên đối tượng này, sử dụng cần cân nhắc kỹ giữa lợi ích điều trị và nguy cơ có thể gặp phải.
Không nên dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú vì pregabalin qua được sữa mẹ.

Quá liều và xử trí

Biểu hiện thường gặp của quá liều là rối loạn cảm xúc, buồn ngủ, trầm cảm, bồn chồn, lo âu.

Xử trí:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
• Cần điều trị triệu chứng kết hợp với áp dụng các biện pháp hỗ trợ, xem xét việc dùng than hoạt.
• Thẩm phân máu có thể có hiệu quả.
• Gây nôn không được khuyến khích.

Tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tác dụng phụ chóng mặt, buồn ngủ hay gặp khi sử dụng thuốc, có thể ảnh hưởng khi lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc Demencur 50 giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá thuốc Demencur 50 có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn kịp thời.

Kính mời quý khách xem thêm một số sản phẩm khác tại nhà thuốc của chúng tôi có cùng tác dụng:

Thuốc Pregabalin Sandoz được sản xuất bởi Công ty Sandoz Ilac San, chứa Pregabalin với hàm lượng 75mg. Thuốc dùng để hỗ trợ điều trị cắt cơn động kinh cục bộ ở người lớn và điều trị đau do thần kinh, rối loạn tâm lý ứng xử ở người lớn. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng, khởi đầu điều trị cho người đau do thần kinh với liều là 2 viên, chia 2-3 lần/ngày, chia thành 2-3 lần. Thuốc có giá khoảng 400.000 đồng/ 1 lọ có 28 viên.

Thuốc Rewisca 50mg được sản xuất bởi Dược phẩm KRKA, chứa pregabalin 50mg. Thuốc dùng trong điều trị đau thần kinh trung ương hoặc ngoại vi ở người lớn, điều trị bổ trợ cho người lớn bị động kinh thứ phát và rối loạn lo âu lan tỏa. Thuốc được bào chế dạng viên nang cứng và có giá khoảng 670.000 đồng/ 1 hộp 4 vỉ x 14 viên.

Tại sao nên lựa chọn thuốc Demencur 50?

Ưu điểm	Nhược điểm
Pregabalin là một trong những phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt để kiểm soát cơn đau thần kinh, đã được FDA phê duyệt là thuốc bổ trợ cho các cơn động kinh khởi phát cục bộ ở người lớn, điều trị đau thần kinh ngoại vi, đau cơ xơ hóa.	Thuốc không dùng được trong điều trị động kinh hoặc đau do thần kinh ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Giá thành của sản phẩm khá rẻ.	Thuốc dùng cần phải có sự kê đơn của bác sĩ.
Do pregabalin không gắn với protein nên ít có khả năng bệnh nhân bị suy gan cần phải điều chỉnh liều.
Demencur 50 được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm SaVi với trang thiết bị máy móc tân tiến, nguyên liệu cao và được kiểm soát chặt chẽ, nhà máy đạt chuẩn GMP.

Tài liệu tham khảo

1. Tác giả Aaron L. Cross và cộng sự (Thời gian phát hành ngày 14 tháng 11 năm 2022). Pregabalin. Thời gian truy cập ngày 09 tháng 10 năm 2023, từ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470341/
2. Tác giả Rainer Freynhagen và cộng sự. (Thời gian phát hành ngày tháng 01 năm 2021). Pregabalin for neuropathic pain in primary care settings: recommendations for dosing and titration. Thời gian truy cập ngày 09 tháng 10 năm 2023, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33423590/
3. Tác giả Igho J Onakpoya và cộng sự. (Thời gian phát hành tháng 01 năm 2019). Benefits and harms of pregabalin in the management of neuropathic pain: a rapid review and meta-analysis of randomised clinical trials. Thời gian truy cập ngày 09 tháng 10 năm 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30670513/