Daxotel 80mg/4ml

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Daxotel 80mg/4ml được sản xuất bởi Fresenius Kabi Oncology Limited, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN2-458-16.

Daxotel 80mg/4ml là thuốc gì?

Thành phần

• Hoạt chất chính: Docetaxel (dưới dạng Docetaxel trihydrat) 80 mg.
• Tá dược: Polysorbate 80 và các tá dược khác vừa đủ 4 ml.

Trình bày

SĐK: VN2-458-16

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 4 ml

Xuất xứ: India

Tác dụng của thuốc Daxotel 80mg/4ml

Cơ chế tác dụng

Cơ chế tác dụng của Docetaxel dựa trên khả năng can thiệp vào bộ khung vi thể của tế bào. Cụ thể, Docetaxel gắn vào các tiểu đơn vị tubulin, thúc đẩy sự lắp ráp và ổn định hóa các vi ống này. Sự ổn định quá mức này làm “đóng băng” bộ khung tế bào, khiến chúng không thể thực hiện quá trình phân bào một cách bình thường, từ đó dẫn đến việc tế bào ngừng nhân lên và chết theo chương trình (apoptosis).

Đặc điểm dược động học

• Phân bố: Sau khi tiêm truyền, Docetaxel được phân bố rộng rãi vào các mô trong cơ thể và có tỷ lệ liên kết cao với protein huyết tương (trên 94%).
• Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa mạnh tại gan, chủ yếu qua isoenzyme Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).
• Thải trừ: Docetaxel và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua phân.

Thuốc Daxotel 80mg/4ml được chỉ định trong bệnh gì?

Daxotel được cấp phép để điều trị đơn lẻ hoặc phối hợp trong các bệnh ung thư sau:

• Ung thư vú, bao gồm ung thư vú giai đoạn tiến xa hoặc di căn.
• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.
• Ung thư tuyến tiền liệt di căn.
• Ung thư biểu mô tuyến của dạ dày.
• Ung thư vùng đầu và cổ.

Liều dùng của thuốc Daxotel 80mg/4ml

Liều lượng của Daxotel rất phức tạp, phụ thuộc vào loại ung thư, phác đồ điều trị, diện tích bề mặt cơ thể (BSA), chức năng gan và tình trạng tổng thể của bệnh nhân. Liều thông thường có thể dao động từ 75 mg/m² đến 100 mg/m² mỗi 3 tuần. Liều dùng phải do bác sĩ chuyên khoa ung bướu tính toán và chỉ định.

Cách dùng của thuốc Daxotel 80mg/4ml

• Daxotel chỉ được dùng theo đường truyền tĩnh mạch sau khi đã được pha loãng trong dung dịch tương hợp (ví dụ: Natri clorid 0,9% hoặc Glucose 5%).
• Bắt buộc phải dùng thuốc dự phòng (premedication): Bệnh nhân phải được uống corticosteroid (ví dụ: dexamethason) trong 3 ngày, bắt đầu từ 1 ngày trước khi truyền Daxotel, để giảm nguy cơ và mức độ nặng của phản ứng quá mẫn và ứ dịch.

Không sử dụng thuốc Daxotel 80mg/4ml trong trường hợp nào?

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn nặng với Docetaxel hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính ban đầu dưới 1.500 tế bào/mm³.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Phụ nữ có thai.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Daxotel 80mg/4ml

Thận trọng

Ức chế tủy xương: Đây là độc tính phổ biến và giới hạn liều, biểu hiện chủ yếu là giảm bạch cầu trung tính, có thể dẫn đến nhiễm trùng nặng. Cần theo dõi công thức máu thường xuyên.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp/Thường gặp: Giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, rụng tóc, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm niêm mạc miệng, thay đổi vị giác, đau cơ khớp, mệt mỏi, phản ứng tại chỗ tiêm.
• Ít gặp: Rối loạn nhịp tim, hạ huyết áp.

Tương tác

Docetaxel được chuyển hóa chủ yếu bởi enzym CYP3A4. Do đó:

• Việc sử dụng đồng thời Docetaxel với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: ketoconazol, ritonavir) có khả năng làm tăng nồng độ của Docetaxel trong huyết tương, dẫn đến nguy cơ gia tăng độc tính. Cần thận trọng khi phối hợp các thuốc này.
• Ngược lại, việc phối hợp với các chất cảm ứng mạnh CYP3A4 (ví dụ: rifampicin, carbamazepin) có thể làm giảm nồng độ và hiệu lực điều trị của Docetaxel.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Daxotel có khả năng gây hại nghiêm trọng cho thai nhi. Chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ có thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong và sau quá trình điều trị. Chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không, do đó nên ngừng cho con bú khi điều trị bằng Daxotel.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Người bệnh cần được thông báo rằng các tác dụng không mong muốn như mệt mỏi, choáng váng hoặc suy giảm thị lực có thể xuất hiện trong quá trình điều trị. Các triệu chứng này có khả năng ảnh hưởng tiêu cực đến sự an toàn khi điều khiển phương tiện giao thông hoặc làm việc với máy móc.

Quá liều và xử trí

Khi quá liều, bệnh nhân cần được nhập viện và theo dõi chặt chẽ các chức năng sống. Xử trí chủ yếu là điều trị hỗ trợ và quản lý các độc tính trên huyết học.

Tài liệu tham khảo

Hongzhuang Wen, Changbao Qu, Zhu Wang, Haitao Gao, Wuyao Liu, Hu Wang, Hao Sun, Junfei Gu, Zhan Yang, Xiaolu Wang. Cuproptosis enhances docetaxel chemosensitivity by inhibiting autophagy via the DLAT/mTOR pathway in prostate cancer, truy cập ngày 07 tháng 07 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37584654/