Crestor 5mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Crestor 5mg được sản xuất bởi IPR Pharmaceuticals Inc., có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-19786-16.

Crestor 5mg là thuốc gì?

Thành phần

Crestor 5mg là một loại thuốc kê đơn thuộc nhóm thuốc hạ mỡ máu, mỗi viên nén bao phim chứa 5mg Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci).

Trình bày

SĐK: VN-19786-16

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên

Xuất xứ: USA

Tác dụng của thuốc Crestor 5mg

Cơ chế tác dụng

Rosuvastatin hoạt động bằng cách ức chế một cách chọn lọc và cạnh tranh với enzyme HMG-CoA reductase. Đây là enzyme then chốt, xúc tác cho giai đoạn đầu và quyết định tốc độ của quá trình sinh tổng hợp cholesterol tại gan. Bằng cách ức chế enzyme này, Rosuvastatin làm giảm sản xuất cholesterol nội sinh. Đồng thời, cơ chế này kích thích gan tăng số lượng các thụ thể LDL trên bề mặt tế bào, từ đó làm tăng cường việc thu giữ và dị hóa LDL-cholesterol từ tuần hoàn, dẫn đến giảm nồng độ LDL-C trong huyết tương một cách hiệu quả.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Thời gian để Rosuvastatin đạt nồng độ tối đa trong huyết tương (Tmax) là khoảng 5 giờ sau khi dùng đường uống.

Phân bố: Khoảng 90% Rosuvastatin liên kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Rosuvastatin ít bị chuyển hóa (khoảng 10%), chủ yếu qua enzyme CYP2C9 của hệ Cytochrome P450. Điều này làm cho Rosuvastatin ít có nguy cơ tương tác thuốc qua con đường chuyển hóa này hơn so với một số statin khác.

Thải trừ: Khoảng 90% liều thuốc được thải trừ dưới dạng không đổi qua phân và phần còn lại qua nước tiểu. Thời gian bán thải trong huyết tương là khoảng 19 giờ.

Thuốc Crestor 5mg được chỉ định trong bệnh gì?

Crestor 5mg được chỉ định trong các trường hợp sau, luôn kết hợp với chế độ ăn kiêng và thay đổi lối sống:

• Điều trị tăng cholesterol máu: Cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát (bao gồm cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp khi chế độ ăn và các biện pháp không dùng thuốc khác không đáp ứng đủ.
• Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: Dùng như một liệu pháp hỗ trợ.
• Làm chậm tiến triển của bệnh xơ vữa động mạch: Ở bệnh nhân người lớn như một phần của chiến lược điều trị nhằm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C.
• Dự phòng tiên phát các biến cố tim mạch: Ở những người có nguy cơ cao (dựa trên tuổi, giới tính, và các yếu tố nguy cơ khác như tăng huyết áp, hút thuốc, HDL-C thấp…) nhưng chưa có biểu hiện lâm sàng của bệnh mạch vành, Crestor được chỉ định để:
  • Giảm nguy cơ đột quỵ.
  • Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.
  • Giảm nguy cơ cần các thủ thuật tái tưới máu mạch vành.

Liều dùng của thuốc Crestor 5mg

Liều dùng phải được cá nhân hóa theo mục tiêu điều trị và đáp ứng của từng bệnh nhân.

• Liều khởi đầu: Liều khuyến cáo là 5 mg hoặc 10 mg, uống một lần mỗi ngày. Việc lựa chọn liều khởi đầu phụ thuộc vào mức cholesterol của bệnh nhân và nguy cơ tim mạch trong tương lai.
• Chỉnh liều: Nếu cần, có thể điều chỉnh liều sau mỗi 4 tuần.
• Lưu ý đặc biệt: Đối với bệnh nhân châu Á, nên cân nhắc liều khởi đầu là 5mg/ngày do nồng độ thuốc trong huyết tương ở nhóm đối tượng này thường cao hơn.

Cách dùng của thuốc Crestor 5mg

Thuốc được dùng qua đường uống, có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Bệnh nhân phải tuân thủ chế độ ăn kiêng giảm cholesterol tiêu chuẩn trước và trong suốt quá trình điều trị.

Không sử dụng thuốc Crestor 5mg trong trường hợp nào?

Quá mẫn với Rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển, bao gồm tăng men gan (transaminase) kéo dài không rõ nguyên nhân.

Người bệnh suy thận nặng với CrCl < 30 ml/phút.

Bệnh nhân có bệnh lý về cơ (myopathy).

Đang dùng đồng thời với cyclosporin.

Phụ nữ có thai, đang cho con bú, hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Crestor 5mg

Thận trọng

Nguy cơ bệnh lý về cơ (Myopathy) và tiêu cơ vân (Rhabdomyolysis): Đây là cảnh báo quan trọng nhất đối với tất cả các statin. Các triệu chứng bao gồm đau cơ, yếu cơ, hoặc cứng cơ không giải thích được. Tiêu cơ vân là một tình trạng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng có thể dẫn đến suy thận cấp. Nguy cơ tăng lên ở bệnh nhân cao tuổi (>70), suy thận, nhược giáp, hoặc khi dùng đồng thời với một số loại thuốc khác. Bệnh nhân cần báo ngay cho bác sĩ nếu có bất kỳ triệu chứng nào về cơ.

Theo dõi chức năng gan: Khuyến cáo xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị và 3 tháng sau đó. Nên ngưng thuốc nếu nồng độ men gan tăng gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Lưu ý đặc biệt về liều dùng ở bệnh nhân châu Á: Các nghiên cứu dược động học đã chứng minh nồng độ Rosuvastatin trong huyết tương (AUC) ở người châu Á cao hơn khoảng 2 lần so với người da trắng. Do đó, liều khởi đầu 5 mg/ngày được khuyến nghị cho nhóm bệnh nhân này để đảm bảo an toàn.

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất của Crestor thường nhẹ và thoáng qua, bao gồm:

• Nhức đầu, chóng mặt.
• Táo bón, buồn nôn, đau bụng.
• Đau cơ.
• Suy nhược.

Tương tác

Mặc dù ít bị chuyển hóa qua Cytochrome P450, Rosuvastatin vẫn có một số tương tác thuốc cần lưu ý:

• Cyclosporin: Tăng nồng độ Rosuvastatin lên 7 lần. Chống chỉ định dùng chung.
• Thuốc kháng virus (ức chế protease): Phối hợp với ritonavir có thể làm tăng nồng độ Rosuvastatin. Cần giới hạn liều Crestor không quá 10mg/ngày.
• Gemfibrozil và các fibrate khác: Tăng nguy cơ tổn thương cơ. Không khuyến cáo phối hợp Crestor và gemfibrozil.
• Thuốc chống đông kháng Vitamin K (Coumarin): Có thể làm tăng chỉ số INR. Cần theo dõi chặt chẽ khi bắt đầu hoặc thay đổi liều Crestor.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định tuyệt đối. Cholesterol và các sản phẩm sinh tổng hợp của nó là cực kỳ cần thiết cho sự phát triển của thai nhi. Do đó, Crestor không được sử dụng cho phụ nữ có thai, nghi ngờ có thai, hoặc đang cho con bú. Phụ nữ có khả năng mang thai phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Chóng mặt có thể xảy ra trong thời gian điều trị với Crestor 5mg, do đó cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Xử trí chủ yếu là điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ. Cần theo dõi chức năng gan và nồng độ men cơ (CK).

Bảo quản

Bảo quản Crestor 5mg ở nhiệt độ không quá 30°C, trong bao bì gốc để tránh ẩm.

Sản phẩm tương tự thuốc Crestor 5mg

Trên thị trường có nhiều sản phẩm chứa hoạt chất Rosuvastatin 5mg. Một ví dụ là thuốc A.T Rosuvastatin 5:

• Thành phần: Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 5mg.
• Nhà sản xuất: An Thiên Pharma.
• Công dụng và chỉ định: Tương tự như Crestor 5mg, được sử dụng để điều trị tăng cholesterol máu và dự phòng các biến cố tim mạch.

Tài liệu tham khảo

Shiyu Zhou, Ruixuan Chen. Comparative Effectiveness and Safety of Atorvastatin Versus Rosuvastatin : A Multi-database Cohort Study, truy cập ngày 13 tháng 09 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39467290/