Colosar-Denk 50/12.5

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Colosar-Denk 50/12.5 được sản xuất bởi Denk Pharma GmbH & Co. KG có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 400110026023 (VN-18888-15)

Colosar-Denk 50/12.5 là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Colosar-Denk 50/12.5 có chứa:

Losartan kali ……………………………..50mg

Hydroclorothiazid ……………….…….12,5mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: 400110026023 (VN-18888-15)

Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên

Xuất xứ: Đức

Hạn sử dụng: 48 tháng

Tác dụng của thuốc Colosar-Denk 50/12.5

Cơ chế tác dụng

Colosar-Denk 50/12.5 là sự kết hợp của hai hoạt chất có cơ chế bổ trợ trong kiểm soát huyết áp. Losartan là chất đối kháng chọn lọc thụ thể angiotensin II loại 1 (AT1), giúp ngăn chặn sự co mạch và ức chế tiết aldosteron – yếu tố góp phần làm tăng huyết áp.

Trong khi đó, hydroclorothiazid là một thuốc lợi tiểu nhóm thiazid, hoạt động bằng cách ức chế tái hấp thu natri và clorid ở ống lượn xa, từ đó làm giảm thể tích huyết tương và giảm áp lực thành mạch.
Nhờ tác dụng hiệp đồng của 2 hoạt chất này mà huyết áp được kiểm soát hiệu quả hơn so với từng hoạt chất đơn lẻ.

Đặc điểm dược động học

Losartan được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 1 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng toàn thân xấp xỉ 33%, và không bị ảnh hưởng đáng kể bởi thức ăn. Thuốc gắn mạnh với protein huyết tương (>99%) và có thể tích phân bố khoảng 34 lít. Losartan được chuyển hóa bước đầu tại gan, tạo ra chất chuyển hóa có hoạt tính chính (E-3174). Sau khi dùng, thời gian bán thải của losartan là khoảng 2 giờ, còn chất chuyển hóa là từ 6 đến 9 giờ. Bài tiết chủ yếu qua mật và thận.

Hydroclorothiazid hấp thu nhanh và đạt hiệu quả lợi tiểu trong vòng 2 giờ, đạt đỉnh sau 4 giờ. Thời gian tác động từ 6 đến 12 giờ, và hiệu lực hạ áp kéo dài tới 24 giờ. Thuốc không bị chuyển hóa và được bài tiết gần như hoàn toàn qua thận, với thời gian bán thải thay đổi từ 5,6 đến 14,8 giờ. Hydroclorothiazid không qua hàng rào máu não, nhưng có thể đi qua nhau thai và tiết vào sữa mẹ.

Thuốc Colosar-Denk 50/12.5 được chỉ định trong bệnh gì?

Viên nén Colosar-Denk 50/12.5 được dùng để điều trị tăng huyết áp nguyên phát ở những bệnh nhân không đạt được hiệu quả kiểm soát huyết áp đầy đủ khi chỉ dùng đơn lẻ losartan hoặc hydroclorothiazid.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

• Liều thường dùng là 1 viên/lần/ngày, tương đương 50 mg losartan và 12,5 mg hydroclorothiazid.
• Nếu huyết áp không được kiểm soát tốt với liều này, có thể tăng lên tối đa 2 viên/lần/ngày (100mg losartan và 25 mg hydroclorothiazid).
• Tác dụng ổn định thường đạt được sau 3–4 tuần điều trị liên tục.

Liều dùng đặc biệt:

• Bệnh nhân suy thận mức độ vừa (ClCr 30–50 mL/phút): Không cần hiệu chỉnh liều.
• Suy thận nặng (ClCr <30 mL/phút): Không khuyến cáo sử dụng.
• Bệnh nhân chạy thận nhân tạo: Không nên dùng thuốc.
• Suy gan nặng: Chống chỉ định.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: Chưa có đủ dữ liệu an toàn, không sử dụng.

Cách sử dụng

Uống nguyên viên nén Colosar-Denk 50/12.5 với nước, không nhai hay nghiền nát, dùng trong  hoặc ngoài bữa ăn nhưng nên có thời điểm dùng cố định để tránh quên liều

Không sử dụng thuốc Colosar-Denk 50/12.5 trong trường hợp nào?

• Dị ứng với losartan, hydroclorothiazid hoặc bất kỳ thành phần nào có trong Colosar-Denk 50/12.5
• Tiền sử phản ứng quá mẫn với thuốc lợi tiểu nhóm sulfonamid.
• Đang bị giảm kali máu hoặc tăng calci huyết kéo dài.
• Suy gan nặng, tắc mật hoặc rối loạn chức năng gan mật rõ rệt.
• Hạ natri trong thời gian dài nhưng chưa kiểm soát được.
• Gout hoặc tăng acid uric máu có triệu chứng.
• Phụ nữ đang có bầu/cho con bú.
• Suy thận nặng có độ lọc cầu thận dưới 30 ml/phút hoặc vô niệu.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

• Trước khi dùng thuốc, cần kiểm tra và điều chỉnh các rối loạn điện giải như hạ kali, hạ natri hoặc mất cân bằng thể tích.
• Người có tiền sử bệnh gan, thận hoặc bệnh chuyển hóa như gout, đái tháo đường cần theo dõi sát khi dùng thuốc.
• Khi phối hợp thuốc với thuốc lợi tiểu khác, thuốc NSAID hoặc chất bổ sung kali, cần theo dõi chức năng thận và nồng độ kali huyết.
• Trong quá trình điều trị, nên kiểm tra định kỳ huyết áp, chức năng thận và điện giải.
• Người cao tuổi hoặc có tình trạng giảm thể tích tuần hoàn có thể nhạy cảm hơn với tác động của thuốc.

Tác dụng phụ

Thường gặp:

• Hoa mắt, chóng mặt, đau đầu.
• Ho khan, mệt mỏi, suy nhược.
• Đau cơ, đau lưng, chuột rút.
• Buồn nôn, tiêu chảy, khó tiêu.
• Giảm kali huyết, tăng acid uric máu.

Ít gặp – hiếm gặp:

• Rối loạn giấc ngủ, lo âu, mơ bất thường.
• Tăng men gan, viêm gan, vàng da.
• Tăng urê, creatinin huyết.
• Viêm phế quản, viêm mũi, viêm thanh quản.
• Rối loạn nhịp tim, trống ngực, tụt huyết áp tư thế.
• Phản ứng dị ứng như phù mạch, nổi mề đay, ban da.
• Viêm tụy, suy thận, giảm tiểu cầu, thiếu máu.

Tương tác

• Thuốc lợi tiểu giữ kali, bổ sung kali hoặc muối thay thế chứa kali: tăng nguy cơ tăng kali huyết.
• NSAID (ibuprofen, naproxen, COX-2): có thể làm giảm hiệu quả hạ áp và tăng nguy cơ tổn thương thận.
• Lithi: nguy cơ tăng độc tính trên thần kinh, cần theo dõi nồng độ lithi huyết.
• Digitalis glycoside: giảm kali/magnesi huyết làm tăng nguy cơ loạn nhịp.
• Thuốc đái tháo đường: có thể ảnh hưởng đến kiểm soát glucose.
• Cholestyramin, colestipol: làm giảm hấp thu hydroclorothiazid.
• Methyldopa, ciclosporin, carbamazepin, thuốc gây mê, thuốc chống trầm cảm: có thể tăng tác dụng hạ huyết áp hoặc tăng độc tính.
• Các thuốc gây xoắn đỉnh: nguy cơ loạn nhịp tăng khi rối loạn kali huyết đi kèm.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Không sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai vì thành phần losartan có thể gây độc cho thai nhi ở quý II và III như: tổn thương thận, thiểu ối, chậm phát triển xương sọ.
• Hydroclorothiazid có thể ảnh hưởng đến tuần hoàn nhau thai và gây vàng da, giảm tiểu cầu ở trẻ.
• Không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú, vì chưa có đủ dữ liệu an toàn và cả hai hoạt chất đều bài tiết qua sữa mẹ.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Một số người có thể gặp các triệu chứng như chóng mặt, hoa mắt, mệt mỏi — đặc biệt là khi bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều.
• Nên thận trọng khi vận hành máy móc hoặc điều khiển phương tiện cho đến khi biết chắc chắn khả năng dung nạp thuốc của bản thân.

Quá liều và xử trí

• Hiện chưa có báo cáo cụ thể về quá liều của sự kết hợp losartan và hydroclorothiazid. Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, cần ngưng thuốc và điều trị triệu chứng kịp thời.
• Losartan: Có thể gây tụt huyết áp, nhịp tim nhanh hoặc chậm. Hỗ trợ hô hấp tuần hoàn và theo dõi huyết động học là cần thiết. Không thể loại bỏ losartan hoặc chất chuyển hóa qua lọc máu.
• Hydroclorothiazid: Dễ gây mất nước, giảm kali, giảm natri và clo huyết. Trường hợp nặng có thể gây rối loạn nhịp tim, đặc biệt nếu đang dùng digitalis. Thẩm tách máu không hiệu quả rõ rệt trong loại bỏ thuốc.
• Việc xử trí quá liều chủ yếu là hồi sức tích cực, kiểm soát điện giải, bù nước, và theo dõi chức năng thận và huyết áp sát sao.

Bảo quản

• Giữ Colosar-Denk 50/12.5 ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời
• Không để Colosar-Denk 50/12.5 trong tầm với trẻ em
• Không sử dụng Colosar-Denk 50/12.5 khi quá hạn cho phép

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Colosar-Denk 50/12.5 như:

Lostad HCT 50/12.5mg có thành phần chính là hỗn hợp 2 chất losartan và hydroclorothiazid, được sản xuất bởi Công ty liên doanh TNHH Stada-Việt Nam – VIỆT NAM, dùng kiểm soát huyết áp khi dùng đơn lẻ từng thành phần không hiêu quả

Hyzaar 50/12.5mg có thành phần chính là hỗn hợp 2 chất losartan và hydroclorothiazid, được sản xuất bởi Merck Sharp & Dohme (I.A) Corp, dùng kiểm soát huyết áp khi dùng đơn lẻ từng thành phần không hiêu quả

Tài liệu tham khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Colosar-Denk 50/12.5 được Bộ Y tế phê duyệt. Xem và tải về bản PDF đầy đủ tại đây. Truy cập ngày 9 tháng 7 năm 2025 từ: https://drugbank.vn/thuoc/Colosar-Denk-50-12-5&VN-18888-15