Cetirizine Stada 10mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Cetirizine Stada 10mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần Pymepharco, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VD-34962-21.

Cetirizine Stada 10mg là thuốc gì?

Thành phần

Cetirizine Stada 10mg là một thuốc kháng histamin thế hệ thứ hai có chứa thành phần Cetirizine dihydrochloride 10mg và tá dược.

Trình bày

SĐK: VD-34962-21

Dạng bào chế: Viên nén

Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ, hộp 10 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Cetirizine Stada 10mg

Cơ chế tác dụng

Cetirizine, một chất chuyển hóa có hoạt tính của hydroxyzine, hoạt động dựa trên cơ chế đối kháng mạnh và có tính chọn lọc cao trên các thụ thể histamin H1 ở ngoại vi. Trong phản ứng dị ứng, histamin là chất trung gian hóa học chính được giải phóng từ các tế bào mast, gây ra các triệu chứng điển hình như ngứa, sổ mũi, chảy nước mắt và nổi mẩn đỏ. Cetirizine ngăn chặn histamin gắn vào thụ thể H1, từ đó làm mất tác dụng của histamin và giảm nhẹ các triệu chứng dị ứng.

Sự khác biệt cốt lõi so với thế hệ một nằm ở cấu trúc phân tử. Do đó, thuốc ít chiếm giữ các thụ thể H1 tại hệ thần kinh trung ương, giúp giảm thiểu tối đa tác dụng phụ gây buồn ngủ và an thần. Ngoài ra, các nghiên cứu còn cho thấy cetirizine có tác dụng kháng viêm nhẹ bằng cách ức chế sự di chuyển của các tế bào viêm, đặc biệt là bạch cầu ái toan (eosinophil), trong giai đoạn muộn của phản ứng dị ứng.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Cetirizine được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) đạt được trong khoảng 1 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu nhưng có thể làm giảm nhẹ tốc độ hấp thu.

Phân bố: Khoảng 93% cetirizine liên kết với protein huyết tương. Thể tích phân bố biểu kiến tương đối thấp (0.50 L/kg), cho thấy thuốc chủ yếu khu trú ở các mô ngoại vi thay vì thâm nhập sâu vào hệ thần kinh trung ương.

Chuyển hóa: Cetirizine không trải qua quá trình chuyển hóa lần đầu qua gan một cách đáng kể.

Thải trừ: Khoảng hai phần ba liều dùng được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Thời gian bán thải (t1/2) ở người lớn khỏe mạnh là khoảng 10 giờ. Thuốc thể hiện dược động học tuyến tính trong khoảng liều từ 5 đến 60 mg.

Thuốc Cetirizine Stada 10mg được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc được chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên để làm giảm các triệu chứng trong các trường hợp sau:

• Viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm (giảm các triệu chứng ở mũi và mắt như sổ mũi, ngứa mũi, hắt hơi, ngứa mắt, đỏ mắt, chảy nước mắt).
• Mày đay mạn tính vô căn (làm giảm triệu chứng ngứa, số lượng và kích thước các nốt mày đay).

Liều dùng của thuốc Cetirizine Stada 10mg

Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi: 10 mg (1 viên)/lần/ngày.

Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 5 mg (1/2 viên)/lần, 2 lần mỗi ngày.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều nếu chức năng thận bình thường.

Bệnh nhân suy thận: Liều dùng phải được điều chỉnh dựa trên độ thanh thải creatinin (ClCr).

• Suy thận nhẹ (ClCr 50-79 mL/phút): 10 mg/lần/ngày.
• Suy thận trung bình (ClCr 30-49 mL/phút): 5 mg/lần/ngày.
• Suy thận nặng (ClCr < 30 mL/phút): 5 mg/lần, dùng mỗi 2 ngày.
• Suy thận giai đoạn cuối hoặc đang thẩm tách máu (ClCr < 10 mL/phút): Chống chỉ định.

Cách dùng của thuốc Cetirizine Stada 10mg

Thuốc dùng đường uống. Viên thuốc có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Không sử dụng thuốc Cetirizine Stada 10mg trong trường hợp nào?

Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với cetirizine, với bất kỳ thành phần nào của tá dược, với hydroxyzine hoặc bất kỳ dẫn xuất piperazine nào.

Những người có chức năng thận suy giảm nghiêm trọng, với độ thanh thải creatinin (ClCr) < 10 ml/phút.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Cetirizine Stada 10mg

Thận trọng

Ngừng sử dụng cetirizine ít nhất 3 ngày trước khi thực hiện các xét nghiệm dị ứng trên da vì thuốc có thể ức chế các phản ứng này.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp nhất là nhẹ và thoáng qua.

• Thường gặp: Tình trạng an thần (ngủ gà), suy nhược, khô miệng, viêm họng, choáng váng và đau đầu.
• Ít gặp: Kích động, dị cảm (cảm giác kiến bò), tiêu chảy, ngứa, phát ban.
• Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn, hung hăng, lú lẫn, trầm cảm, mất ngủ, co giật, nhịp tim nhanh, tăng cân, chức năng gan bất thường.
• Rất hiếm gặp: Giảm tiểu cầu, sốc phản vệ, rối loạn vị giác, ngất, run, nhìn mờ, phù mạch.

Tương tác

Rượu và các thuốc ức chế thần kinh trung ương: Mặc dù cetirizine ít có khả năng làm tăng tác dụng của rượu, nên thận trọng tránh dùng đồng thời vì có thể làm tăng thêm tác dụng giảm tỉnh táo và suy giảm hiệu suất công việc.

Theophylline: Dùng đồng thời với theophylline (400 mg/ngày) có thể làm giảm nhẹ độ thanh thải của cetirizine.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng cetirizine trên phụ nữ có thai còn hạn chế. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn, nên tránh sử dụng thuốc trong thai kỳ.

Phụ nữ cho con bú: Không nên sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Mặc dù ở liều khuyến cáo 10mg, cetirizine không cho thấy tác động đáng kể trên lâm sàng về sự tỉnh táo hay khả năng lái xe, một số bệnh nhân vẫn có thể bị buồn ngủ. Những bệnh nhân này nên thận trọng, không lái xe, tham gia vào các hoạt động nguy hiểm hoặc vận hành máy móc cho đến khi xác định được phản ứng của cơ thể với thuốc.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng: Các triệu chứng quá liều chủ yếu liên quan đến tác động trên hệ thần kinh trung ương như lú lẫn, chóng mặt, mệt mỏi, nhức đầu, bồn chồn, buồn ngủ, sững sờ, nhịp tim nhanh, run và bí tiểu.

Xử trí: Trong trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Thẩm tách máu không có hiệu quả để loại bỏ cetirizine.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Cetirizine Stada 10mg ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp.

Sản phẩm tương tự thuốc Cetirizine Stada 10mg

Trên thị trường có nhiều sản phẩm chứa hoạt chất Cetirizine 10mg. Một ví dụ là Cetirizin Usarichpharma:

• Hoạt chất: Cetirizine dihydrochloride 10mg.
• SĐK: VD-25338-16.
• Chỉ định: Tương tự Cetirizine Stada 10mg, được dùng để điều trị viêm mũi dị ứng và mày đay mạn tính vô căn.

Tài liệu tham khảo

José María Prieto de Paula, Silvia Franco Hidalgo. Cetirizine hepatotoxicity, truy cập ngày 16 tháng 08 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21145082/