Catavastatin 5mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Catavastatin 5mg được sản xuất bởi S.C. Antibiotice S.A, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-22677-20.

Catavastatin 5mg là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Catavastatin 5mg chứa:

• Hoạt chất: Rosuvastatin 5mg
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên

Trình bày

SĐK: VN-22677-20

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Romania

Tác dụng của thuốc Catavastatin 5mg

Cơ chế tác dụng

• Rosuvastatin, hoạt chất chính trong Catavastatin 5mg, là một chất ức chế cạnh tranh và có thể đảo ngược enzym HMG-CoA reductase. Enzym này đóng vai trò quan trọng trong quá trình tổng hợp cholesterol của cơ thể. Bằng cách ức chế enzym này, Rosuvastatin làm giảm tổng hợp cholesterol ở gan, dẫn đến giảm nồng độ cholesterol trong tế bào gan.
• Khi nồng độ cholesterol nội bào giảm, gan sẽ tăng cường sản xuất các thụ thể LDL, giúp hấp thu cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C) từ máu nhiều hơn. Điều này dẫn đến sự giảm nồng độ LDL-C và cholesterol toàn phần trong huyết thanh.
• Ngoài tác dụng chính này, Rosuvastatin còn có khả năng cải thiện chức năng nội mô mạch máu, chống viêm, chống huyết khối và chống oxy hóa.

Đặc điểm dược động học

• Hấp thu: Sinh khả dụng tuyệt đối của Rosuvastatin khoảng 20%. Nồng độ thuốc trong máu đạt đỉnh sau khoảng 1-5 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc.
• Phân bố: Khoảng 90% Rosuvastatin liên kết với protein huyết tương và phân bố chủ yếu ở gan, nơi tổng hợp cholesterol và thanh thải LDL-C. Thuốc có khả năng đi qua nhau thai và phân bố vào sữa mẹ.
• Chuyển hóa: Khoảng 10% lượng thuốc được chuyển hóa tại gan. CYP2C9 là enzym chính tham gia vào quá trình chuyển hóa, các enzym khác như CYP2C19, 3A4 và 2D6 tham gia ở mức độ thấp hơn.
• Thải trừ: Khoảng 90% liều Rosuvastatin được thải trừ nguyên vẹn qua phân, phần còn lại (khoảng 5%) được bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc là khoảng 19 giờ.

Thuốc Catavastatin 5mg được chỉ định trong bệnh gì?

Catavastatin 5mg là thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Điều trị tăng cholesterol huyết: Thuốc được sử dụng để hỗ trợ giảm lipid máu ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên khi chế độ ăn kiêng và các biện pháp khác như tập thể dục, giảm cân không mang lại hiệu quả.
• Phòng ngừa các biến cố tim mạch nguyên phát: Dùng cho những người có nguy cơ cao mắc các biến cố tim mạch.

Liều dùng của thuốc Catavastatin 5mg

• Người lớn:
  • Khuyến cáo khởi đầu với liều là 5mg hoặc 10mg mỗi ngày.
  • Liều có thể được điều chỉnh sau mỗi 4 tuần nếu cần thiết, tùy thuộc vào mức cholesterol của bệnh nhân và khả năng xảy ra tác dụng phụ.
  • Liều dự phòng biến cố tim mạch là 20mg/ngày.
• Trẻ em (6-17 tuổi):
  • Liều khởi đầu thường là 5mg/ngày.
  • Đối với trẻ 6-9 tuổi, liều thông thường là 5-10mg/ngày.
  • Đối với trẻ 10-17 tuổi, liều thông thường là 5-20mg/ngày.
  • Liều tối đa khuyến cáo cho trẻ bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử là 20mg/lần/ngày.
• Người cao tuổi (trên 70 tuổi): Liều khởi đầu 5mg mỗi ngày mà không cần điều chỉnh thêm.
• Bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa: Khuyến cáo liều khởi đầu 5mg đối với suy thận mức độ vừa (thanh thải creatinin < 60 mL/phút) và chống chỉ định liều 40mg.
• Bệnh nhân suy gan: Chống chỉ định với bệnh gan tiến triển (Child-Pugh trên 9).
• Bệnh nhân có nguy cơ bệnh cơ: Liều khởi đầu 5mg và chống chỉ định liều 40mg.

Cách dùng của thuốc Catavastatin 5mg

Catavastatin 5mg được sử dụng bằng đường uống, có thể uống bất cứ lúc nào trong ngày, cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Không sử dụng thuốc Catavastatin 5mg trong trường hợp nào?

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Catavastatin 5mg.
• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
• Phụ nữ có thai, đang cho con bú hoặc phụ nữ có khả năng mang thai mà không sử dụng biện pháp tránh thai phù hợp.
• Bệnh nhân suy thận nặng (thanh thải creatinin dưới 30 mL/phút).
• Bệnh nhân mắc các bệnh lý gan tiến triển, hoặc khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng kéo dài và vượt quá 3 lần giới hạn bình thường.
• Chống chỉ định dùng liều 40mg ở người Châu Á.
• Không được dùng chung với Cyclosporin.
• Liều 40mg/ngày cũng chống chỉ định cho các trường hợp: suy thận mức độ trung bình (thanh thải creatinin < 60 ml/phút), suy giáp, tiền sử cá nhân hoặc gia đình bị rối loạn cơ, tiền sử tổn thương cơ khi sử dụng các thuốc ức chế HMG-CoA reductase hoặc fibrat, nghiện rượu, phối hợp cùng các fibrat.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Catavastatin 5mg

Thận trọng

• Trước và trong quá trình điều trị bằng statin, cần kết hợp với chế độ ăn uống giảm cholesterol, giảm cân, tập thể dục và điều trị các bệnh lý gây tăng lipid máu. Theo dõi nồng độ lipid định kỳ và điều chỉnh liều theo đáp ứng của cơ thể. Mục tiêu chính là giảm LDL-cholesterol.
• Người Châu Á có khả năng hấp thu Rosuvastatin cao gấp 2 lần so với người da trắng, do đó liều khởi đầu cho người Châu Á thường là 5mg.
• Cần cảnh giác với bệnh lý phổi kẽ khi sử dụng statin, có thể gây ra các triệu chứng như khó thở, ho khan, mệt mỏi, sút cân. Nếu nghi ngờ mắc bệnh này, cần ngưng thuốc.
• Thận trọng khi dùng Rosuvastatin ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc nghiện rượu.
• Xét nghiệm CK (Creatinin Kinase):
  • Cần xét nghiệm CK trước khi bắt đầu điều trị statin đối với những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ di truyền hoặc do sử dụng statin/fibrat trước đó.
  • Nếu nồng độ CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng Rosuvastatin.
  • Bệnh nhân cần báo cáo ngay cho bác sĩ các triệu chứng như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ để được xét nghiệm CK và can thiệp kịp thời nếu cần.
• Protein niệu đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng Rosuvastatin liều cao, đặc biệt liều 40mg. Điều này không phải là dấu hiệu báo trước của bệnh thận cấp hoặc tiến triển.
• Rosuvastatin có thể gây ra các phản ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt ở bệnh nhân trên 65 tuổi, suy giáp không kiểm soát hoặc bệnh thận.
• Nên ngưng hoặc giảm liều Rosuvastatin nếu nồng độ transaminase huyết thanh gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Tác dụng phụ

• Thường gặp: Suy nhươc, mệt mỏi, đau cơ, đau đầu, đau bụng, chóng mặt, táo bón, buồn nôn.
• Ít gặp: Ngứa, phát ban, mày đay, đau khớp.
• Hiếm gặp: Viêm tụy, viêm gan, phản ứng quá mẫn, tiêu cơ vân, suy thận cấp, giảm tiểu cầu, tăng enzym gan.
• Rất hiếm gặp: Bệnh cơ, hội chứng Stevens-Johnson.
• Không rõ tần suất: Mất trí nhớ, đa bệnh lý thần kinh, rối loạn giấc ngủ, ho, khó thở, tiêu chảy, rối loạn dây chằng, hoại tử cơ, tăng đường huyết, tăng HbA1c, đái tháo đường.

Tương tác

Các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của Catavastatin 5mg hoặc làm tăng nguy cơ tác dụng phụ. Bạn nên thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các loại thuốc và thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng.

• Tăng nguy cơ tổn thương cơ:
  • Gemfibrozil, các fibrat khác, Niacin liều cao (>1g/ngày), Colchicine: Sử dụng đồng thời với Rosuvastatin có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.
  • Thuốc điều trị HIV và viêm gan C (Atazanavir, Lopinavir + Ritonavir): Tăng nguy cơ tổn thương cơ, tiêu cơ vân, suy thận. Cần giới hạn liều Rosuvastatin tối đa 10mg/ngày khi dùng chung.
  • Axit fusidic: Đã có báo cáo về tiêu cơ vân khi sử dụng phối hợp Rosuvastatin và axit fusidic, do đó không nên dùng kết hợp hai thuốc này.
• Thuốc ảnh hưởng đến nồng độ Rosuvastatin:
  • Cyclosporin, Ezetimib: Khi dùng đồng thời với Rosuvastatin, các thuốc này làm tăng nồng độ Rosuvastatin trong huyết tương. Không được dùng chung Cyclosporin với Rosuvastatin.
  • Thuốc kháng acid (chứa nhôm, magnesi hydroxid): Làm giảm khoảng 50% nồng độ Rosuvastatin trong huyết tương. Nên uống cách nhau ít nhất 2 giờ để giảm tác động này.
  • Erythromycin: Làm giảm khoảng 20% AUC và 30% Cmax của Rosuvastatin, có thể do ảnh hưởng đến nhu động ruột.
• Rosuvastatin ảnh hưởng đến các thuốc khác:
  • Chất đối kháng vitamin K (Warfarin): Rosuvastatin có thể làm tăng chỉ số INR (International Normalized Ratio) khi bắt đầu hoặc tăng liều. Cần theo dõi INR thường xuyên khi phối hợp.
  • Thuốc viên ngừa thai (ethinyl estradiol, norgestrel): Rosuvastatin làm tăng AUC của ethinyl estradiol và norgestrel. Cần lưu ý khi kết hợp.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu cụ thể về ảnh hưởng của Rosuvastatin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, chóng mặt có thể xảy ra trong thời gian điều trị, do đó cần thận trọng khi thực hiện các hoạt động này.

Quá liều và xử trí

Hiện chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu khi quá liều. Trong trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ cần thiết.

Sản phẩm tương tự thuốc Catavastatin 5mg

Thuốc DW-TRA TimaRo 10mg có chứa thành phần chính là Rosuvastatin với hàm lượng cao hơn là 10mg, được sản xuất bởi Công ty Cổ Phần Traphaco, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VD-35479-21.

Tài liệu tham khảo

Yvette N Lamb. Rosuvastatin/Ezetimibe: A Review in Hypercholesterolemia, truy cập ngày 30 tháng 05 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32648167/