Belara

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Belara được sản xuất bởi Gedeon Richter, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN2-500-16.

Belara là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc Belara có chứa thành phần:

• Ethinylestradiol: 0.03 mg
• Chlormadinone acetate (CMA): 2 mg
• Phụ liệu vđ

Dạng bào chế: Viên nén

Trình bày

SĐK: VN2-500-16

Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 21 viên

Xuất xứ: Hungary

Tác dụng của thuốc Belara

Cơ chế tác dụng

Belara hoạt động bằng cách ức chế tuyến yến tiết hormon FSH và LH, ngăn cản rụng trứng. Làm thay đổi niêm mạc tử cung và độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung, khiến tinh trùng khó tiếp cận trứng.

Chlormadinone acetate là một progestogen có hoạt tính kháng androgen, giúp điều hòa nội tiết và ngăn trứng chín.

Hiệu quả tránh thai của Belara? Khi dùng liều 2 mg Chlormadinone acetate CMA mỗi ngày đủ để ức chế rụng trứng hoàn toàn (liều tối thiểu là 1.7 mg/ngày) và làm thay đổi nội mạc tử cung (25 mg/cyclus).

Đặc điểm dược động học

Chlormadinone acetate (CMA)

• Hấp thu: thuốc được hấp thu nhanh, gần như hoàn toàn, sinh khả dụng cao, không chuyển hoá lần đầu.
• Phân bố: Gắn với albumin >95%, không gắn với SHBG hay CBG, tích trữ chủ yếu ở mô mỡ.
• Chuyển hóa: Thông qua các phản ứng khử, oxy hóa và liên hợp. Chất chuyển hóa chính vẫn có hoạt tính kháng androgen.
• Thải trừ: Qua thận và phân, thời gian bán thải khoảng 34–39 giờ.

Ethinylestradiol (EE)

• Hấp thu: Gần như hoàn toàn, sinh khả dụng trung bình 40% (do chuyển hóa lần đầu tại gan và ruột).
• Phân bố: Gắn với protein huyết tương (98%), chủ yếu là albumin.
• Chuyển hóa: Qua gan và ruột, chủ yếu thành dạng sulfate và glucuronide.
• Thải trừ: Qua thận và phân (tỷ lệ 2:3), thời gian bán thải khoảng 12–14 giờ.

Thuốc Belara trị bệnh gì?

Chỉ định chính của Belara dùng để tránh thai hàng ngày.

Liều dùng-Cách dùng Belara

Liều dùng Belara

Tùy theo trường hợp mà được bác sĩ chỉ định liều dùng khác nhau, dưới đây là liều dùng tham khảo.

Khởi đầu dùng thuốc:

• Không dùng thuốc nội trước đó: Uống viên đầu tiên vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt.
• Có thể bắt đầu từ ngày thứ 2–5, nhưng cần dùng thêm biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu.

Chuyển đổi từ thuốc tránh thai khác:

• Thuốc phối hợp khác: Uống Belara sau khi kết thúc chu kỳ thuốc cũ.
• POP (progestogen đơn thuần): Bắt đầu uống Belara ngay sau khi ngưng POP, cần biện pháp tránh thai hỗ trợ 7 ngày.
• Thuốc tiêm/cấy: Uống Belara vào ngày tiêm tiếp theo hoặc ngày tháo que cấy.

Sau sảy thai/sinh con:

• Sau sảy thai 3 tháng đầu: Có thể dùng ngay.
• Sau sinh (không cho con bú): Dùng từ ngày 21–28 sau sinh. Nếu muộn hơn, cần dùng thêm biện pháp hỗ trợ.

Cách dùng

Thuốc tránh thai Belara dùng để uống, uống với nhiều nước.

Uống mỗi ngày 1 viên vào cùng một thời điểm (tốt nhất vào buổi tối) trong 21 ngày liên tiếp, sau đó nghỉ 7 ngày.

Không sử dụng thuốc Belara trong trường hợp nào?

• Chống chỉ định sử dụng Belara cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong thuốc.
• Huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), thuyên tắc phổi (PE).
• Tiền sử hoặc nguy cơ cao bị đột quỵ, nhồi máu cơ tim.
• Đau nửa đầu có triệu chứng thần kinh khu trú.
• Bất động lâu dài (sau phẫu thuật).
• Rối loạn đông máu (thiếu protein C, S, antithrombin III).
• Viêm gan, vàng da, ứ mật.
• Khối u gan lành hoặc ác tính.
• Ung thư phụ thuộc nội tiết tố: (như ung thư vú, ung thư nội mạc tử cung).
• Đái tháo đường mất kiểm soát.
• Tăng triglycerid máu nặng.
• Viêm tụy có kèm tăng mỡ máu.
• Tăng tần suất đau đầu, động kinh.
• Trầm cảm nặng.
• Xốp xơ tai.
• Vô kinh không rõ nguyên nhân.
• Chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

• Xuất huyết kinh nguyệt thường xảy ra trong thời gian nghỉ thuốc.
• Cần ngừng thuốc ngay nếu có dấu hiệu huyết khối, đau ngực, đau đầu nặng, rối loạn thị giác hoặc cảm giác bất thường.
• Tăng huyết áp có thể xuất hiện hoặc nặng lên khi dùng thuốc.
• Cần ngưng thuốc nếu có dấu hiệu vàng da ứ mật.
• Không dung nạp lactose/glucose thì không nên dùng thuốc.
• Khám tổng quát trước khi dùng thuốc bao gồm đo huyết áp, xét nghiệm Pap smear, kiểm tra vú, phụ khoa, tiền sử cá nhân và gia đình.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Không dùng thuốc khi xuất hiện các dấu hiệu hư hỏng như ẩm mốc, chảy nước, hết hạn dùng.

Tác dụng phụ của thuốc tránh thai Belara

Thường gặp (>1/100)

• Thần kinh: Chóng mặt, căng thẳng, đau nửa đầu.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.
• Da: Mụn trứng cá.
• Sinh dục: Đau bụng kinh, tăng tiết dịch âm đạo.
• Toàn thân: Phù, mệt mỏi, tăng cân, giảm ham muốn.

Ít gặp (1/1000–1/100)

• Miễn dịch: Dị ứng.
• Tiêu hóa: Đầy hơi, tiêu chảy.
• Da: Nám, rụng tóc.
• Sinh dục: Tự tiết sữa, nấm Candida âm đạo.
• Toàn thân: Tăng tiết mồ hôi.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Không dùng Belara khi đang mang thai.

Không nên dùng trong thời kỳ cho con bú vì có thể làm giảm tiết sữa và ảnh hưởng đến trẻ.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng rõ đến khả năng lái xe/máy móc.

Quên liều và xử trí

Quên <12 giờ: Uống ngay, không cần biện pháp bổ sung.

Quên >12 giờ: Uống lại viên quên càng sớm càng tốt. Dùng biện pháp cơ học hỗ trợ trong 7 ngày.

Nếu quên trong tuần đầu tiên và đã có quan hệ trong 7 ngày trước đó, nguy cơ mang thai cao.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, chảy máu âm đạo nhẹ.

Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng, theo dõi điện giải, chức năng gan nếu cần.

Tương tác thuốc

Một số thuốc có thể giảm tác dụng tránh thai của Belara: rifampicin, carbamazepin, phenytoin…

Belara có thể ảnh hưởng kết quả xét nghiệm chức năng gan, thận, tuyến giáp, đông máu, chuyển hóa lipid và glucosecác thuốc khác như diazepam, ciclosporin, insulin, theophyllin…

Khi dùng các thuốc ảnh hưởng đến Belara, cần dùng biện pháp tránh thai bổ sung (như bao cao su) trong và sau thời gian điều trị.

Belara có thể ảnh hưởng kết quả xét nghiệm chức năng gan, thận, tuyến giáp, đông máu, chuyển hóa lipid và glucose.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C.

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Belara như:

• Marvelon có công dụng giúp tránh thai, được sản xuất bởi Công ty N.V Organon.
• ROSEPIRE (xanh)  giúp tránh thai, được sản xuất bởi nhà sản xuất León Farma tại Tây Ban Nha.

Tài liệu tham khảo

Ethinylestradiol in combined hormonal contraceptive has a broader effect on serum proteome compared with estradiol valerate: a randomized controlled trial, truy cập ngày 22 tháng 09 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36416543/