Augbactam 625

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Augbactam 625 được sản xuất bởi Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110175924 (VD-21430-14).

Augbactam 625 là thuốc gì?

Thành phần

Augbactam 625 là một thuốc kháng sinh phổ rộng thuộc nhóm Penicillin, mỗi viên nén bao phim Augbactam 625 chứa thành phần:

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat)	500mg
Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat)	125mg
Tá dược	Vừa đủ 1 viên

Trình bày

SĐK: 893110175924 (VD-21430-14)

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 7 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Augbactam 625

Cơ chế tác dụng

Cơ chế tác dụng của Augbactam 625 dựa trên sự hiệp đồng của hai thành phần:

• Amoxicillin: Amoxicillin có tác dụng diệt khuẩn bằng cách ức chế quá trình tổng hợp peptidoglycan, một thành phần thiết yếu của thành tế bào vi khuẩn. Khi thành tế bào không được hình thành hoàn chỉnh, vi khuẩn sẽ không thể tồn tại và bị tiêu diệt.
• Acid clavulanic: Nhiều chủng vi khuẩn có khả năng kháng lại các kháng sinh nhóm Penicillin bằng cách tiết ra một loại enzyme gọi là beta-lactamase. Enzyme này phá vỡ cấu trúc vòng beta-lactam của kháng sinh, làm mất tác dụng của thuốc. Acid clavulanic có cấu trúc tương tự beta-lactam, hoạt động như một “chất thế thân”, liên kết không thuận nghịch với enzyme beta-lactamase và làm bất hoạt chúng. Nhờ vậy, Acid clavulanic bảo vệ Amoxicillin khỏi sự phân hủy, giúp Amoxicillin duy trì hoạt tính và mở rộng phổ tác dụng trên cả những chủng vi khuẩn đã kháng thuốc.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Cả Amoxicillin và Acid clavulanic đều được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa sau khi uống. Sự hấp thu được tối ưu hóa khi dùng thuốc vào đầu bữa ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của cả hai chất thường đạt được sau khoảng 1 đến 2 giờ.

Phân bố: Thuốc phân bố rộng rãi vào các mô và dịch trong cơ thể, bao gồm dịch màng phổi, dịch ổ bụng và nước tiểu. Tuy nhiên, khả năng thấm qua hàng rào máu não còn hạn chế, trừ khi màng não bị viêm.

Thải trừ: Cả hai hoạt chất chủ yếu được thải trừ qua thận dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải của Amoxicillin là khoảng 1-2 giờ và của Acid clavulanic là khoảng 1 giờ ở người có chức năng thận bình thường.

Thuốc Augbactam 625 được chỉ định trong bệnh gì?

Augbactam 625 được chỉ định để điều trị ngắn hạn các tình trạng nhiễm khuẩn ở người lớn và trẻ em gây ra bởi các chủng vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: Viêm xoang cấp, viêm tai giữa cấp, viêm amidan tái phát (đặc biệt trong các trường hợp không đáp ứng với kháng sinh thông thường).
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính, viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.
• Nhiễm khuẩn tại đường niệu-dục: Bao gồm các tình trạng như viêm bàng quang, viêm bể thận và các nhiễm trùng phụ khoa do vi khuẩn nhạy cảm.
• Nhiễm khuẩn trên da và cấu trúc mô mềm: Điển hình là viêm mô tế bào, áp xe, và tình trạng bội nhiễm tại các vết thương.
• Nhiễm khuẩn cấu trúc xương và khớp: Với chỉ định quan trọng là bệnh lý viêm tủy xương.
• Nhiễm khuẩn nặng trong lĩnh vực nha khoa: Phổ biến là tình trạng áp xe quanh ổ răng.

Liều dùng của thuốc Augbactam 625

Liều dùng phải được xác định bởi bác sĩ dựa trên tuổi, cân nặng, chức năng thận của bệnh nhân và mức độ nặng của nhiễm khuẩn. Liều tham khảo thông thường cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

• Nhiễm khuẩn nhẹ đến vừa: 1 viên (625mg)/lần, 2 lần mỗi ngày (cách nhau 12 giờ).
• Nhiễm khuẩn nặng: 1 viên (625mg)/lần, 3 lần mỗi ngày (cách nhau 8 giờ).

Cách dùng của thuốc Augbactam 625

Thời điểm uống: Nên uống thuốc vào đầu bữa ăn để tối ưu hóa sự hấp thu và giảm thiểu nguy cơ không dung nạp ở đường tiêu hóa (như đau bụng, tiêu chảy).

Cách uống: Nuốt nguyên viên thuốc với một lượng nước vừa đủ. Không nhai hoặc nghiền nát viên thuốc.

Thời gian điều trị: Không nên kéo dài điều trị quá 14 ngày mà không có sự đánh giá lại của bác sĩ.

Không sử dụng thuốc Augbactam 625 trong trường hợp nào?

Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm (dị ứng) với Amoxicillin, Acid clavulanic, các kháng sinh khác thuộc nhóm Penicillin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn tức thời nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với một kháng sinh beta-lactam khác (ví dụ: Cephalosporin, Carbapenem).

Bệnh nhân có tiền sử vàng da hoặc rối loạn chức năng gan liên quan đến việc sử dụng Amoxicillin/Clavulanate.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Augbactam 625

Thận trọng

Nguy cơ dị ứng: Cần hỏi kỹ tiền sử dị ứng của bệnh nhân trước khi kê đơn. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong (phản vệ), đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng Penicillin. Cần thận trọng đặc biệt ở những người có tiền sử dị ứng với Penicillin và Cephalosporin.

Chức năng gan: Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có dấu hiệu rối loạn chức năng gan. Đã có báo cáo về các tác dụng không mong muốn trên gan, nhưng thường có thể hồi phục.

Chức năng thận: Cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận tùy theo độ thanh thải creatinin.

Tiêu chảy liên quan đến kháng sinh: Nếu bệnh nhân bị tiêu chảy nặng và kéo dài trong hoặc sau khi điều trị, cần cân nhắc đến khả năng viêm đại tràng giả mạc do Clostridium difficile.

Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn phổ biến nhất là trên đường tiêu hóa.

• Rất thường gặp/Thường gặp (ADR > 1/100): Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, nhiễm nấm Candida trên da và niêm mạc.
• Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100): Chóng mặt, đau đầu, khó tiêu. Tăng men gan (AST, ALT) ở mức độ vừa phải. Phát ban da, ngứa, mày đay.
• Hiếm gặp (ADR < 1/1000): Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu có hồi phục. Phản ứng dị ứng nặng như phù mạch, sốc phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson, viêm da tróc vảy.

Tương tác

Thuốc chống đông máu đường uống (ví dụ: Warfarin): Dùng đồng thời có thể làm kéo dài thời gian prothrombin. Cần theo dõi chặt chẽ chỉ số INR.

Methotrexate: Amoxicillin có thể làm giảm sự thải trừ của Methotrexate, làm tăng độc tính của chất này.

Probenecid: Làm giảm sự bài tiết của Amoxicillin ở ống thận, dẫn đến tăng và kéo dài nồng độ Amoxicillin trong máu.

Thuốc tránh thai đường uống: Thuốc Augbactam 625 có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Chỉ nên sử dụng khi thật sự cần thiết và lợi ích vượt trội nguy cơ, đặc biệt là trong 3 tháng đầu của thai kỳ, theo chỉ định của bác sĩ.

Phụ nữ cho con bú: Do Amoxicillin và Acid clavulanic đều được bài tiết vào sữa mẹ với lượng nhỏ, mặc dù có thể sử dụng, cần theo dõi trẻ bú mẹ về các biểu hiện như tiêu chảy hoặc phát ban.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ như chóng mặt, đau đầu. Nếu gặp phải, bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Các triệu chứng quá liều thường biểu hiện trên đường tiêu hóa (buồn nôn, nôn, tiêu chảy) và rối loạn cân bằng nước, điện giải. Trong trường hợp quá liều, cần ngưng thuốc và điều trị triệu chứng. Có thể loại bỏ thuốc khỏi tuần hoàn bằng phương pháp thẩm phân máu.

Bảo quản

Bảo quản Augbactam 625 ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm cao, để xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự thuốc Augbactam 625

Một trong những sản phẩm nổi bật và là biệt dược gốc có cùng hoạt chất và hàm lượng là Augmentin 625mg. Augmentin là sản phẩm của công ty dược phẩm GSK (GlaxoSmithKline), được công nhận rộng rãi trên toàn cầu. Tương tự Augbactam 625, Augmentin 625mg cũng chứa 500mg Amoxicillin và 125mg Acid clavulanic, được chỉ định cho các trường hợp nhiễm khuẩn tương tự.

Tài liệu tham khảo

Ami Schattner, Ina Dubin. Amoxicillin/clavulanic acid-associated severe neutropenia, truy cập ngày 05 tháng 09 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33441473/