Amlessa 8mg/5mg Tablets

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Amlessa 8mg/5mg Tablets có cơ sở sản xuất là KRKA, d. d., Novo mesto, được lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký là 383110520424.

Amlessa 8mg/5mg Tablets là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên Amlessa 8mg/5mg Tablets chứa thành phần:

• Perindopril arginine 8mg
• Amlodipin 6mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế : Viên nén

Trình bày

SĐK: 383110520424

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Slovenia

Tác dụng của thuốc Amlessa 8mg/5mg Tablets

Cơ chế tác dụng

Perindopril là tiền chất, được chuyển thành perindoprilat có hoạt tính, ức chế enzyme chuyển angiotensin I thành angiotensin II. Kết quả là giảm co mạch, giảm tiết aldosterone, tăng hoạt tính renin, đồng thời ức chế thoái hóa bradykinin, đây là cơ chế vừa góp phần hạ huyết áp vừa giải thích triệu chứng ho đặc trưng của ức chế men chuyển.

Amlodipine là thuốc chẹn kênh canxi nhóm dihydropyridine, ức chế dòng canxi vào tế bào cơ trơn mạch và cơ tim, gây giãn động mạch ngoại vi, giảm kháng lực mạch ngoại vi, giảm hậu gánh. Do không gây tăng nhịp tim phản xạ đáng kể, amlodipine làm giảm tiêu thụ oxy cơ tim, đồng thời giãn động mạch vành lớn và tiểu động mạch vành, cải thiện tưới máu cơ tim.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu

Perindopril hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa với sinh khả dụng khoảng 65%, Amlodipine hấp thu tốt và có tác dụng kéo dài.

Phân bố

Perindopril có thể tích phân bố khoảng 0.13L/kg, Amlodipine có thể tích phân bố khoảng 21L/kg.

Chuyển hóa

Perindopril được thủy phân ở gan thành perindoprilat qua esterase, Amlodipine chủ yếu được chuyển hóa bởi CYP3A4 thành các chất chuyển hóa không hoạt tính.

Thải trừ

Cả 2 hoạt chất đều được đào thải chủ yếu qua thận.

Amlessa 8mg/5mg Tablets được chỉ định trong bệnh gì?

Amlessa 8mg/5mg Tablets Perindopril được chỉ định trong trường hợp tăng huyết áp vô căn, và dùng cho bệnh nhân có bệnh mạch vành ổn định khi cần phối hợp ức chế men chuyển với chẹn kênh canxi, hoặc thay thế khi bệnh nhân đã được kiểm soát tốt bằng hai thuốc riêng rẽ ở liều tương đương.

Liều dùng của thuốc Amlessa 8mg/5mg Tablets

Người lớn: 1 viên/lần, 1 lần/ngày.

Thuốc không phù hợp để bắt đầu điều trị, chỉ dùng cho bệnh nhân đã được kiểm soát khi dùng đồng thời perindopril và amlodipine ở liều tương đương.

Cách dùng của thuốc Amlessa 8mg/5mg Tablets

Uống thuốc vào buổi sáng trước khi ăn.

Không sử dụng thuốc Amlessa 8mg/5mg Tablets trong trường hợp nào?

Không dùng thuốc Amlessa 8mg/5mg Tablets cho người có mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Người có tiền sử phù mạch liên quan đến ức chế men chuyển, hoặc hội chứng phù mạch di truyền.

Phụ nữ trong quý thứ hai hoặc thứ ba của thai kỳ, do nguy cơ gây độc cho thai nhi từ nhóm ức chế men chuyển.

Hạ huyết áp nặng, sốc bao gồm sốc tim, hẹp động mạch chủ nặng, đau thắt ngực không ổn định (ngoại trừ đau thắt ngực Prinzmetal), suy tim do nhồi máu cơ tim trong vòng 28 ngày đầu.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Amlessa 8mg/5mg Tablets

Thận trọng

Phù mạch kèm phù thanh quản có thể gây tử vong, nếu có sưng lưỡi, họng hoặc khó thở phải xử trí cấp cứu ngay, ngưng thuốc.

Tạm ngưng thuốc ức chế men chuyển trước khi thực hiện thẩm tách LDL.

Khi có tiền sử phản ứng dị ứng cấp như bị đốt bởi ong, cân nhắc ngưng thuốc ức chế men chuyển để tránh phản ứng phản vệ.

Thận trọng khi dùng perindopril ở bệnh nhân bệnh collagen mạch máu, đang dùng thuốc ức chế miễn dịch, allopurinol hoặc procainamide, đặc biệt khi chức năng thận suy giảm.

Thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ hạ huyết áp triệu chứng, bệnh mạch não, thiếu máu cơ tim cục bộ, suy tim hoặc sau nhồi máu cơ tim.

Tránh hoặc thận trọng khi dùng perindopril ở bệnh nhân hẹp van hai lá, hẹp động mạch chủ hoặc bệnh cơ tim phì đại.

Cần điều chỉnh liều hoặc theo dõi chặt chẽ ở bệnh nhân suy thận có Clcr dưới 60 ml/phút.

Ho khan, không có đờm, có thể xuất hiện do ức chế men chuyển, thường hết sau khi ngưng thuốc.

Theo dõi và kiểm tra creatinin, nồng độ kali huyết thanh và huyết áp định kỳ, tăng cường theo dõi nếu chức năng thận thay đổi.

Bệnh nhân đái tháo đường đang dùng thuốc hạ đường huyết hoặc insulin phải kiểm tra đường huyết chặt chẽ trong tháng đầu điều trị.

Tác dụng phụ

Thường gặp : Buồn ngủ, hoa mắt, chóng mặt, đau đầu, đỏ bừng mặt, đau bụng, buồn nôn, khó tiêu, tiêu chảy, táo bón, phù nề, phù ngoại biên, mệt mỏi.

Ít gặp : Rối loạn tiểu tiện, tiểu nhiều lần, tiểu đêm, suy thận, liệt dương, chứng vú to ở đàn ông, đau ngực, suy nhược, đau, khó chịu, mất ngủ, thay đổi tâm trạng, khó ngủ, rùng mình, giảm cảm giác, ù tai, hồi hộp, ngất, hạ huyết áp, khó thở, viêm mũi, co thắt phế quản, nôn, khó tiểu, thay đổi thói quen đại tiện, khô miệng, thay đổi khẩu vị, ngứa, phát ban, xuất huyết da, da đổi màu, tăng tiết mồ hôi, hói, co cơ, đau lưng, tăng cân, giảm cân.

Hiếm gặp : Thiếu máu tán huyết trên bệnh nhân bị thiếu hụt bẩm sinh men G-6PDH, tăng đường huyết, đau ngực, viêm gan, vàng da ứ mật, viêm gan hoại tử, ứ mật, phù Quincke, phù mạch ở tứ chi, mặt, môi, lưỡi, niêm mạc, thanh môn, thanh quản, giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt, giảm toàn bộ huyết cầu, giảm tiểu cầu, tăng bilirubin huyết thanh, men gan.

Rất hiếm gặp : Đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, hạ huyết áp trên bệnh nhân nguy cơ cao, loạn nhịp tim (nhịp tim chậm, rung nhĩ, nhịp nhanh thất), đột quỵ, viêm mạch, viêm phổi có tăng bạch cầu ái toan, tăng sản lợi, viêm tụy, viêm dạ dày, suy thận cấp tính, phản ứng dị ứng: mày đay, ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, tăng trương lực cơ, bệnh thần kinh ngoại biên, tăng men gan: ALT, AST.

Chưa rõ tần suất : Giảm glucose huyết, viêm mạch, tăng urê máu, creatinin huyết thanh và tăng kali máu.

Tương tác

Dùng Amlessa 8mg/5mg Tablets cùng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh có thể làm tăng nồng độ amlodipine, do đó cần thận trọng và theo dõi tác dụng hạ huyết áp.

Thận trọng khi dùng cùng thuốc lợi tiểu mạnh hoặc các thuốc giãn mạch khác, vì phối hợp có thể làm hạ huyết áp quá mức và gây chóng mặt.

Thuốc ức chế men chuyển khác hoặc kali cao có thể làm tăng nguy cơ rối loạn kali máu khi dùng đồng thời với perindopril, vì vậy cần kiểm tra kali trước và trong điều trị.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Không dùng Amlessa 8mg/5mg Tablets cho phụ nữ có thai cho con bú.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây chóng mặt, đau đầu

Quá liều và xử trí

Triệu chứng : choáng váng, hạ huyết áp, mệt mỏi

Xử trí : Báo ngay với bác sĩ điều trị và đến cơ sở y tế gần nhất để tiến hành điều trị triệu chứng kịp thời.

Bảo quản

Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.

Bảo quản thuốc ở nơi thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp từ mặt trời.

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo một số sản phẩm có hoạt chất hoặc tác dụng tương tự sau :

• Coveram 5mg/10mg được chỉ định trong trường hợp tăng huyết áp và bệnh động mạch vành ổn định, dự phòng các cơn đau thắt ngực và phối hợp trong điều trị suy tim.
• Coveram 10mg/5mg được sản xuất bởi Servier Ireland Industries Ltd., có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-18633-15, điều trị bệnh động mạch vành ổn định.

Tài liệu tham khảo

1. Hướng dẫn sử dụng được Cục Quản lý phê duyệt. Xem ngay TẠI ĐÂY.

2. James J DiNicolantonio, Tian Hu, Carl J Lavie, James H O’Keefe, Sripal Bangalore (2014), Perindopril vs Enalapril in Patients with Systolic Heart Failure: Systematic Review and Metaanalysis. Truy cập ngày 26/11/2025 từ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4171793/