Certican 0.25mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Certican 0.25mg được sản xuất bởi Novartis Pharma Stein AG, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-16848-13.

Certican 0.25mg là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc Certican 0.25mg có chứa thành phần: Everolimus 0,25mg

Dạng bào chế: Viên nén

Trình bày

SĐK: VN-16848-13

Quy cách đóng gói: Hộp 6 vỉ x 10 viên

Xuất xứ:Thụy Sĩ

Tác dụng của thuốc Certican 0.25mg

Cơ chế tác dụng

• Everolimus được nghiên cứu và biết đến là một chất ức chế mTOR, có khả năng liên kết với ái lực cáo với protein liên kết FK506-12 (FKBP-12), từ đó tạo phức hợp thuốc ức chế sự hoạt động của mTOR.
• Việc ức chế mTOR làm giảm sự hoạt động của các tác nhân hạ lưu, hạn chế sự phát triển của tế bào và apoptosis.
• Ngoài ra, Everolimus cũng gây thiếu oxy, làm giảm sự biểu hiện của yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu.

Đặc điểm dược động học

• Hấp thu: Everolimus hấp thu qua đường uống, nồng độ thuốc đạt đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1 đến 2 giờ sử dụng. Nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương tỷ lệ thuận với liều dùng.
• Phân bố: Tỷ lệ Everolimus liên kết với protein huyết tương khoảng 74%.
• Chuyển hóa: Everolimus chuyển hóa chính tại gan, tạo thành ba chất chuyển hóa bao gồm sản phẩm monohydroxyl hóa, sản phẩm mở vòng thủy phân và sản phẩm liên hợp phosphatidylcholine. Ngoài ra còn có 6 chất chuyển hóa khác được phát hiện.
• Thải trừ: Everolimus thải trừ chính qua phân (80%) và nước tiểu (5%). Thời gian bán thải của thuốc khoảng 30 giờ.

Thuốc Certican 0.25mg được chỉ định trong bệnh gì?

Viên nén Certican 0.25mg được chỉ định trong dự phòng tình trạng thải tạng ghép ở bệnh nhân trưởng thành có nguy cơ về miễn dịch ở mức độ từ thấp đến trung bình, đang tiến hành ghép thận hoặc tim.

Thuốc có thể sử dụng kết hợp với ciclosporin dạng vi nhũ tương, corticoid.

Liều dùng của thuốc Certican 0.25mg

Liều dùng cho người lớn:

• Liều khởi đầu khuyến cáo: 0,75 mg/lần x 2 lần/ngày, nên sử dụng càng sớm càng tốt sau khi ghép tạng.
• Thuốc có thể sử dụng cùng thức ăn hoặc không cùng thức ăn (nên cố định trong suốt liệu trình)
• Certican 0.25mg dạng viên nén, chỉ sử dụng đường uống. Uống nguyên viên và không nghiền nhỏ viên trước khi sử dụng.
• Tùy thuộc vào khả năng đáp ứng của bệnh nhân, có thể thực hiện điều chỉnh liều. Các lần điều chỉnh cách nhau từ 4 đến 5 ngày.

Liều dùng cho bệnh nhân da đen: Dữ liệu về hiệu quả và an toàn khi dùng Certican 0.25mg cho bệnh nhân da đen còn hạn chế.

Liều dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi: Chưa có đầy đủ dữ liệu về việc sử dụng Certican 0.25mg cho nhóm đối tượng này.

Liều dùng cho người cao tuổi: chưa có kinh nghiệm trong điều trị Certican 0.25mg cho bệnh nhân trên 65 tuổi.

Liều dùng cho bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều

Liều dùng cho bệnh nhân suy gan: Theo dõi chặt chẽ chức năng gan cho bệnh nhân trong suốt quá trình điều trị với Certican 0.25mg.

Không sử dụng thuốc Certican 0.25mg trong trường hợp nào?

Không sử dụng thuốc Certican 0.25mg cho người có tiền sử dị ứng với Everolimus, Sirolimus hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong thuốc.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Certican 0.25mg

Thận trọng

• Hiện nay chưa có nghiên cứu về việc sử dụng phối hợp Certican 0.25mg với các thuốc ức chế miễn dịch khác ngoài ciclosporin và corticoid.
• Thận trọng khi kết hợp sử dụng thymoglobin trong quá trình điều trị.
• Thuốc có nguy cơ làm tăng mắc nhiễm trùng nghiêm trọng và nhiễm trùng cơ hội, cần kết hợp sử dụng kháng sinh dự phòng trong 12 tháng đầu sau khi ghép tạng.
• Theo dõi nồng độ thuốc trong quá trình điều trị đối với bệnh nhân suy gan.
• Không khuyến cáo phối hợp sử dụng thuốc với các chất ức chế mạnh CYP3A4.
• Thuốc có nguy cơ làm tăng độc tính trên thận.
• Bệnh nhân đang sử dụng thuốc Certican 0.25mg cần được theo dõi protein niệu.
• Thuốc làm gia tăng nguy cơ huyết khối động mạch và tĩnh mạch thận.
• Tá dược thuốc có chứa lactose, không nên dùng thuốc cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu men lactase, bất thường hấp thu glucose-galactose.

Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ đã được báo cáo trong quá trình sử dụng Certican 0.25mg bao gồm:

• Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: nhiễm khuẩn vết thương, nhiễm virus, nhiễm nấm
• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: giảm số lượng bạch cầu tiểu cầu, tán huyết, thiếu máu
• Rối loạn tim: tràn dịch ngoài màng tim
• Rối loạn nội tiết: thiểu năng tuyến sinh dục ở nam giới
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng mỡ máu, tăng cholesterol, đái tháo đường khởi phát
• Rối loạn mạch: tăng huyết áp, huyết khối mảnh ghép
• Rối loạn hô hấp
• Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng,…
• Rối loạn gan mật: viêm gan, bất thường chức năng gan, vàng da
• Mụn trứng cá, phù thần kinh mạch, biến chứng vết thương do phẫu thuật, đau cơ, viêm thận bể thận
• Phù, chậm lành vết thương, đau nhức.

Tương tác

Thuốc	Tương tác
Ciclosporin	Làm tăng đáng kể sinh khả dụng của everolimus khi sử dụng đồng thời.
Rifampicin	Tăng hệ số thanh thải của everolimus gấp 3 lần, giảm nồng độ Cmax khoảng 58%
Atorvastatin	Cần được theo dõi tình trạng bệnh tiêu cơ vân khi kết hợp sử dụng
Midazolam	everolimus làm tăng nồng độ của midazolma trong huyết tương
Chất kháng nấm, kháng sinh macrolide, thuốc chẹn kênh calci, thuốc ức chế protease	Làm tăng nồng độ everolimus trong máu
Thuốc chống co giật, thuốc chống virus gây suy giảm hệ miễn dịch	Làm tăng sự chuyển hóa của everolimus, giảm nồng độ everolimus trong máu

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Hiện nay chưa có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng Certican 0.25mg cho phụ nữ có thai và đang cho con bú. Nên tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Chưa có thông tin về sự ảnh hưởng của Certican 0.25mg đến người lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Hiện nay chưa ghi nhận tình trạng quá liều khi dùng Certican 0.25mg do hoạt chất có độc tính thấp. Bệnh nhân nghi ngờ quá liều cần được đưa tới cơ sở y tế gần nhất để được điều trị triệu chứng và hỗ trợ chung.

Thuốc Certican 0.25mg giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc Certican 0.25mg hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá sản phẩm có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp thuốc Certican 0.25mg tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc (sản phẩm) khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với thuốc Certican 0.25mg như:

Certican 0.5mg sản xuất bởi công ty Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, có thành phần chính Everolimus 0,5mg, có công dụng ngăn ngừa đào thải tạng ghép, giá 8.900.000 VNĐ/sản phẩm.

Sandimmun Neoral 100mg/ml được sản xuất bởi Catalent Germany Eberbach GmbH, có thành phần chính Ciclosporin 100mg/ml, có tác dụng ức chế miễn dịch, ngăn ngừa thải tạng ghép, giá 3.700.000 VNĐ/sản phẩm.

Tại sao nên lựa chọn thuốc Certican 0.25mg?

Ưu điểm	Nhược điểm
Thuốc Certican 0.25mg dạng viên, thuận tiện khi dùng đường uống.	Certican 0.25mg không sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Hoạt chất Everolimus đem lại hiệu quả cao ngăn ngừa nguy cơ thải ghép trong ghép tạng ở bệnh nhân trưởng thành.	Thuốc gây một số tác dụng bất lợi trong quá trình điều trị ngay cả ở liều khuyến cáo.
Thuốc được sản xuất trên dây chuyền đạt chuẩn GMP, nhập khẩu từ Thụy Sĩ, kiểm soát nghiêm ngặt tiêu chuẩn, đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng.

Tài liệu tham khảo

Hướng dẫn sử dụng thuốc Certican 0.25mg do Cục quản lý Dược phê duyệt, tải file tại đây.