Th3
[NEJM] Tác dụng của levothyroxine trước thai kì ở phụ nữ có kháng thể kháng peroxidase tuyến giáp
Rima K. Dhillon-Smith, Lee J. Middleton, Kirandeep K. Sunner, Versha Cheed và cộng sự.
Đăng trên NEJM ngày 23/3/2019. DOI: 10.1056/NEJMoa1812537
Kháng thể kháng peroxidase tuyến giáp có thể làm tăng nguy cơ sảy thai và đẻ non, ngay cả khi chức năng tuyến giáp bình thường. Một số thử nghiệm cỡ mẫu nhỏ gợi ý rằng sử dụng levothyroxine có thể làm giảm tần suất mắc mới các biến cố không mong muốn nói trên. Thực tế, các bằng chứng ủng hộ việc sử dụng levothyroxine như vậy vẫn còn chưa có tính kết luận chắc chắn.
Do đó, các tác giả đã tiến hành thử nghiệm mù đôi, so sánh với giả dược nhằm nghiên cứu xem levothyroxine có làm tăng tỉ lệ trẻ đẻ sống ở phụ nữ bình giáp có kháng thể kháng peroxidase tuyến giáp và tiền sử sảy thai hoặc vô sinh. Có tổng cộng 19.585 phụ nữ đến từ 49 bệnh viện ở vương quốc Anh được kiểm tra kháng thể kháng peroxidase và chức năng tuyến giáp. Trong đó 952 phụ nữ được ngẫu nhiên hoá vào một trong hai nhóm dùng 50 mcg levothyroxine 1 lần/ ngày (n=476) hoặc giả dược (n=476) trước khi mang thai cho đến khi kết thúc thai kì. Chỉ số đầu ra chính là tỉ lệ trẻ đẻ sống sau ít nhất 34 tuần thai.
Kết quả cho thấy tỉ lệ theo dõi đến hết thời gian chỉ số đầu ra chính là 98,7% (940/952 phụ nữ tham gia). Có tổng cộng 266 trên 470 phụ nữ ở nhóm levothyroxine (56,6%) và 274 trên 470 phụ nữ ở nhóm giả dược (58,3%) đã mang thai. Tỉ lệ trẻ đẻ sống là 37,4% (176 trên 470 phụ nữ) ở nhóm levothyroxine và 37,9% (178 trên 470 phụ nữ) ở nhóm giả dược (nguy cơ tương đối là 0,97; khoảng tin cậy 95% [95% CI] là 0,83 đến 1,14, P=0,74; độ chênh tuyệt đối là −0,4 % điểm; 95% CI là −6,6 đến 5,8). Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về các chỉ số thai nghén khác, bao gồm sảy thai hoặc sinh non, hay về các chỉ số đầu ra của sơ sinh. Biến cố bất lợi xảy ra ở 5,9% số phụ nữ của nhóm levothyroxine và 3,8% của nhóm giả dược (P=0,14).
Từ đó đi đến kết luận sử dụng levothyroxine ở phụ nữ bình giáp có kháng thể kháng peroxidase không làm tăng tỉ lệ trẻ đẻ sống so với giả dược.
Nguồn: NEJM. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1812537
