Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets 300mg Mylan

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets 300mg Mylan do APC Pharmaceuticals & Chemical Limited sản xuất. Thuốc được lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký là VN-18994-15.

Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets 300mg Mylan là thuốc gì?

Thành phần

Trong 1 viên thuốc Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets 300mg Mylan có thành phần chính là:

• Tenofovir disoproxil hàm lượng 300mg.
• Tá dược vừa đủ cho 1 viên. 

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. 

Trình bày

SĐK: VN-18994-15.

Quy cách đóng gói: Hộp 30 viên.

Xuất xứ: Hoa Kỳ. 

Tác dụng của thuốc Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets 300mg Mylan 

Cơ chế tác dụng 

Tenofovir là một hoạt chất được đánh giá là có hiệu quả cao và an toàn khi dùng trên những bệnh nhân chưa từng điều trị bằng các thuốc kháng virus từ trước đó. Hoạt chất được chứng minh là có độc tính thấp hơn các thuốc kháng virus dùng đường uống khác. Trong các thử nghiệm giai đoạn 3 cho thấy hiệu quả trong điều trị của hoạt chất tương đương với Efavirenz. Ở những bệnh nhân nhiễm viêm gan B sau 1 năm điều trị bằng hoạt chất khi xét nghiệm nồng độ ADN của virus cũng không phát hiện được. 

Cơ chế tác dụng của hoạt chất là ức chế mạnh men sao chép ngược virus với hằng số ức chế khoảng 0,022 micromol.

Đặc điểm dược động học 

Sau khi dùng thuốc, hoạt chất nhanh chóng được chuyển hóa thành Tenofovir và phát huy các tác dụng dược lý. Hoạt chất đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1 giờ sau khi uống vào lúc đói và 2 giờ khi dùng cùng thức ăn. Sinh khả dụng đường uống của thuốc rất thấp và chỉ đạt khoảng 25%. 

Có báo cáo cho thấy hoạt chất Tenofovir có thể tích phân bố là 0,813 L/kg. 

Thuốc Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets 300mg Mylan được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc được chỉ định trong điều trị cho các trường hợp sau:

Phối hợp với các thuốc kháng Retrovirus khác để điều trị cho người trưởng thành trên 18 tuổi bị chẩn đoán là mắc HIV. Với những người đã được điều trị bằng các dòng thuốc kháng Retrovirus từ trước thì cần tiến hành thử nghiệm để đánh giá độ nhạy của virus trước khi tiến hành điều trị. 

Thuốc cũng được chỉ định trong điều trị cho những bệnh nhân bị chẩn đoán là viêm gan B mạn tính với chức năng gan còn bù. Thuốc cũng có thể được chỉ định cho người bị viêm gan B mạn tính thể mất bù. 

Liều dùng của thuốc Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets 300mg Mylan 

Người trưởng thành: 1 viên/lần  x 1 lần/ngày. 

Người cao tuổi: Không có dữ kiện về việc điều trị cho những bệnh nhân trên 65 tuổi. 

Bệnh nhân suy thận: Điều chỉnh khoảng cách giữa các liều dùng ở những bệnh nhân có nồng độ thanh thải Creatinin < 50 ml/phút. Việc điều chỉnh liều ở những đối tượng này cần được thực hiện bởi các bác sĩ có chuyên môn. 

Người bị chẩn đoán là suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho những đối tượng này. 

Không sử dụng thuốc Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets 300mg Mylan trong trường hợp nào?

Chống chỉ định sử dụng thuốc cho người dưới 18 tuổi hoặc quá mẫn với bất cứ thành phần nào của Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets 300mg Mylan.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets 300mg Mylan 

Thận trọng

Không phối hợp đồng thời với bất cứ thuốc nào có thành phần Tenofovir.

Do thuốc được đào thải chủ yếu qua thận nên cần điều chỉnh khoảng cách giữa các liều dùng ở bệnh nhân có độ thanh thải Creatinine < 50ml/phút.

Kiểm soát các dấu hiệu nhiễm độc, chức năng thận bị suy giảm thường xuyên. Điều này cần bắt buộc thực hiện trước khi điều chỉnh tần suất dùng thuốc. 

Tính an toàn cũng như hiệu quả của thuốc trên những bệnh nhân suy thận vẫn chưa được xác lập. Cần tiến hành giám sát chức năng thận khi dùng thuốc định kỳ mối 4 tuần 1 lần trong vòng 1 năm đầu tiên và sau đó là 3 tháng 1 lần. Ở nhóm có nguy cơ cao thì cần tiến hành thường xuyên hơn. 

Nếu có bất cứ dấu hiệu bất thường nào về xương thì cần báo lại với bác sĩ. Không dùng thuốc cho những bệnh nhân mang gen K65R. 

Dữ kiện về việc sử dụng thuốc trên những bệnh gan tiềm ẩn còn nhiều hạn chế. 

Những bệnh nhân viêm gan B và C đang điều trị bằng phác đồ các thuốc kháng Retrovirus phối hợp có thể làm tăng nguy cơ độc tính trên gan thậm chí là có thể gây tử vong. 

Đã có báo cáo về trường hợp nhiễm Acid Lactic kèm theo đó là tình trạng gan nhiễm mỡ, tuy nhiên các nghiên cứu lâm sàng cho thấy đây thường là tác dụng không mong muốn của các chất đồng đẳng Nucleoside, do đó đối với Tenofovir là khá thấp. 

Những bệnh nhân bị HIV điều trị kết hợp kháng Retroviral liều cao và dài ngày đã được báo cáo là có thể gây ra tình trạng hoại tử xương. Nếu có các dấu hiệu bất thường về xương khớp như đau nhức, khó di chuyển thì cần báo lại với bác sĩ để được điều trị kịp thời.

Tác dụng phụ

Chuyển hóa: Giảm Phosphat máu.

Thần kinh: Chóng mặt, đau đầu.

Hô hấp: Khó thở.

Tiêu hóa: Chướng bụng, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, viêm tụy.

Xương khớp: Hoại tử xương, đau nhức cơ hoặc các khớp. 

Thận – tiết niệu: Suy thận, tăng độ thanh thải creatinine, hoạt tử thận,…

Toàn thân: Suy nhược. 

Tương tác

Thuốc	Tương tác
Didanosine	Phối hợp làm tăng độ phơi nhiễm toàn thân của Didanosine, dẫn đến nhiễm Acid Lactic hoặc viêm tụy
Abacavir	Giảm khả năng bài tiết của Abacavir dẫn đến nồng độ của hoạt chất này trong huyết thanh cao hơn
Abrocitinib	Tenofovir trong huyết thanh có thể tăng lên khi kết hợp với Abrocitinib
Allopurinol	Tenofovir có thể làm giảm tốc độ bài tiết Allopurinol, dẫn đến nồng độ trong huyết thanh cao hơn

Trên đây là một số tương tác thuốc thường gặp của Tenofovir, khi điều trị phối hợp với nhiều thuốc bệnh nhân cần tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng. 

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Thai phụ: Chỉ sử dụng thuốc này cho thai phụ khi lợi ích vượt xa các nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi, đồng thời cần sử dụng dưới sự giám sát y tế chặt chẽ của bác sĩ điều trị.

Bà mẹ cho con bú: Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể được tiết qua sữa, do đó không nên cho con bú trong trường hợp bắt buộc phải điều trị bằng thuốc. 

Quá liều và xử trí

Nếu bệnh nhân có các biểu hiện bất thường về sức khỏe thì cần được hỗ trợ y tế ngay lập tức. Việc thẩm tách máu có thể làm giảm bớt nồng độ của Tenofovir trong cơ thể. 

Thuốc giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc Tenofovir Disoproxil fumarate Tablets 300mg Mylan giá bao nhiêu? Thuốc hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá sản phẩm có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn kịp thời. 

Kính mời quý khách xem thêm một số sản phẩm khác tại nhà thuốc của chúng tôi có cùng tác dụng:  

Mocrea Tenofovir 300mg do Dược phẩm Armephaco sản xuất, thuốc có thành phần chính là Tenofovir disoproxil fumarat hàm lượng 300mg và được bào chế ở dạng viên nén bao phim. Thuốc được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân bị viêm gan B hoặc HIV khi có chỉ định từ bác sĩ điều trị, thuốc hiện được bán với giá là 780,000VNĐ/hộp.

Pharcavir 25mg do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco sản xuất, thuốc hiện đang được bán với giá 600,000VNĐ/hộp. 

Tại sao nên lựa chọn thuốc?

Ưu điểm	Nhược điểm
Thuốc có thể kiểm soát tốt tình trạng bệnh ở những người mắc HIV hoặc viêm gan B.  Số lượng viên uống trong 1 ngày ít, nên hạn chế được tình trạng quên liều. Thuốc có tác dụng nhanh. Do được bào chế ở dạng viên nén bao phim nên không gây ảnh hưởng tiêu cực đến dạ dày.	Sử dụng liều cao và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ hoại tử xương.  Nhiều tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Tài liệu tham khảo

1.Tác giả Blandine Aloy, Imane Tazi, Corinne Isnar Bagnis và các cộng sự (thời gian phát hành ngày 28 tháng 8 năm 2022), Is Tenofovir Alafenamide Safer than Tenofovir Disoproxil Fumarate for the Kidneys?. Thời gian truy cập ngày 5 tháng 11 năm 2023, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27438578/

2.Tác giả chuyên gia Drug.com (thời gian phát hành ngày ngày 14 tháng 12 năm 2022), Tenofovir Disoproxil Fumarate Prescribing Information. Thời gian truy cập ngày 5 tháng 11 năm 2023, từ https://www.drugs.com/pro/tenofovir-disoproxil-fumarate.html