Clomedin 100

Trong bài viết này, Dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Clomedin 100 được sản xuất bởi Remedica Ltd, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-22888-21

Clomedin 100 là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên Clomedin 100 có chứa:

•  Hoạt chất: Clozapine hàm lượng 100mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Trình bày

SĐK: VN-22888-21.
Quy cách đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên.
Xuất xứ: Cyprus.

Tác dụng của thuốc Clomedin 100

Cơ chế tác dụng

Nghiên cứu trên động vật, cho thấy clozapin không gây chứng giữ nguyên thế và không ức chế hành vi lặp lại lời nói, điệu bộ như khi điều trị bằng apormorphin.

Ngoài ức chế thụ thể dopaminergique, Clozapin còn có tác động đối kháng trên thụ thể 5-HT2, hủy noradrenaline mạnh và kháng cholinergic.

Clozapin liên hệ với thụ thể adrenergic anpha 1A, histamin H1, serotonin 3-HT6, 5-HT1A, 5-HT2A, 5-HT3, 5-HT7, 5- HT2C; dopamin D1, D2, D3, D4, D5, DS; muscarinic M1.

Dược động học

• Hấp thu

Sau khi uống, Clozapin hấp thụ khoảng 90-95%, ngay cả uống trong bữa ăn hay uống lúc đói. Tmax trong khoảng từ 1 – 6 giờ.

• Phân bố

Clozapin liên kết mạnh với protein huyết tương (khoảng 95%) và phân bố rộng rãi trong cơ thể.

• Chuyển hóa

Tại gan, Clozapin bị oxy hóa và loại gốc methyl ở vị trí N. N-demethyl là dẫn xuất của Clozapin vẫn giữ được hoạt tính dược lý nhưng thời gian tác dụng ngắn và hàm lượng thấp.

• Thải trừ

Thời gian bán thải trung bình sau khi dùng liều duy nhất là khoảng 12 giờ. Khoảng 50% hoạt chất đào thải dưới dạng chất chuyển hóa qua nước tiểu và 40% được đào thải qua mật.
Dược động học khác nhau giữa các cá thể.

Thuốc Clomedin 100 được chỉ định trong bệnh gì?

Bệnh tâm thần phân liệt mãn tính đã mắc trên 2 năm, khi đã kê đơn ít nhất 2 loại thuốc an thần kinh liều cao (trong ít nhất 6 tuần) nhưng bệnh không thuyên giảm hoặc không đáp ứng với các loại thuốc an thần kinh cổ điển.

Rối loạn tâm thần trong bệnh Parkinson không đáp ứng với cách điều trị thông thường.

Liều dùng của thuốc Clomedin 100

Bệnh tâm thần phân liệt

• Khởi đầu: dùng 12,5mg trong ngày đầu tiên, sau đó tăng từng nấc từ 25 – 50 mg/ngày, đến khi đạt 3 viên/ngày ở ngày 14 đến ngày 21.
• Liều trung bình: Ngày dùng  3 – 4,5 viên, chia nhiều lần.
• Liều tối đa: uống  6-9 viên/ngày.
• Liều duy trì: uống 1,5-3 viên/ngày.
• Dừng điều trị: giảm liều từ tù trong 1-2 tuần.
• Dùng thuốc lại: Có thể dùng như liều ban đầu. Người đã dừng thuốc trên 2 ngày nếu dùng lại thì: 12,5 mg x 1- 2 lần/ ngày đầu tiên. Sau đó tăng liều nhanh hơn khi mới bắt đầu.
• Chuyển từ dùng thuốc an thần kinh cổ điển sang clozapin: Trong 1 tuần, ngừng từ từ thuốc an thần kinh cổ điển, sau đó 1 ngày bắt đầu dùng clozapine như trên.

Rối loạn tâm thần trong điều trị Parkinson

• Khởi đầu: Không vượt quá 12,5 mg/ngày, uống vào buổi tối. Tiếp theo tăng 12,5 mg, tối đa 2 lần tăng/ 1 tuần, liều tối đa 50mg vào cuối tuần điều trị thứ 2.
• Liều điều trị: Liều hiệu quả trung bình một ngày là 25 – 37.5 mg. Nếu trong ít nhất 1 tuần điều trị với liều 50mg nhưng không đỡ có thể tăng liều 12.5 mg/ tuần nhưng phải thật cẩn thận.
• Liều tối đa: trường hợp đặc biệt dùng 50mg/ngày, tối đa không quá 100mg/ngày.
• Liều duy trì: Có thể tăng liều nếu các triệu chứng thuyên giảm trong ít nhất 2 tuần.
• Có thể tăng 12,5 mg/ tuần lên tối đa 100 mg/ ngày, chia 1 – 2 lần nếu các biểu hiện bệnh tái diễn.
• Liều kết thúc: Trong thời gian ít nhất 1 tuần giảm còn 12,5 mg, ngừng thuốc nếu mất bạch cầu hạt hoặc giảm bạch cầu, cần theo dõi trạng thái tâm thần của bệnh nhân.

Bệnh nhân đặc biệt

• Suy gan: cần thường xuyên theo dõi chức năng gan trong quá trình điều trị.
• Không nên dùng cho trẻ em dưới 16 tuổi vì chưa nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả trên đối tượng này.
  Bệnh nhân > 60 tuổi: Khởi đầu liều duy nhất 12,5mg/ngày. Tăng liều đến 25mg/ngày.

Không sử dụng thuốc Clomedin 100 trong trường hợp nào?

Quá mẫn với Clozapin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Người bệnh mất hoặc giảm bạch cầu hạt.

Loạn thần nguyên nhân do rượu, ngộ độc thuốc, hôn mê, nhiễm độc.

Mắc bệnh thận, tim, gan nặng.

Glaucom góc đóng.

Phì đại tiền liệt tuyến gây rối loạn đường niệu.

Động kinh không kiểm soát.

Không dùng cùng các thuốc gây giảm bạch cầu hạt.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Clomedin 100

Thận trọng

Giảm bạch cầu hạt có thể xảy ra khi dùng Clomedin 100, vì vậy thuốc chỉ dùng cho bệnh nhân tâm thần phân liệt mà:

• Trước khi bắt đầu điều trị, số lượng bạch cầu vẫn bình thường.
• Xét nghiệm thường xuyên công thức bạch cầu.
• Khi có dấu hiệu nhiễm trùng cần thông báo ngay cho bác sĩ điều trị.
• Clomedin 100 có thể gây rối loạn huyết học, do đó:
• Không kết hợp với thuốc an thần kinh tác dụng chậm và các liệu pháp có thể gây giảm bạch cầu.
• Trước khi bắt đầu sử dụng cần xét nghiệm công thức bạch cầu. Sau điều trị, mỗi tuần xét nghiệm một lần, liên tục trong 18 tuần, sau đó mỗi tháng 1 lần đến khi kết thúc điều trị. Nếu có nhiễm trùng, sốt cao cần thông báo ngay cho bác sĩ.
• Kiểm tra ngay việc đếm công thức bạch cầu trong trường hợp nhiễm trùng hoặc bạch cầu giảm so với lúc đầu. Kiểm tra lại ít nhất 2 lần/tuần nếu số lượng bạch cầu < 3500/mm3 và/hoặc bạch cầu đa nhân trung tính trong khoảng 1500 – 2000. Nếu bạch cầu < 3000/mm3 và/hoặc bạch cầu đa nhân trung tính < 1500/mm3 thì dừng điều trị. Nếu bạch cầu tuyệt đối < 2000/mm3 và/hoặc bạch cầu trung tính < 1000/mm3 thì đưa bệnh nhân đến bệnh viện chuyên khoa. Không được dùng lại Clozapin.

Bệnh nhân có tiền sử động kinh, rối loạn tim mạch, gan, thận nên dùng liều ban đầu thấp và tăng liều chậm.

Bệnh gan nhẹ có thể điều trị với Clozapin và theo dõi chức năng gan.

Hạ huyết áp tư thế, ngất có thể xảy ra khi dùng thuốc.

Sốt tạm thời, tăng/ giảm số lượng bạch cầu có thể xảy ra trong 3 tuần đầu điều trị.

Tác dụng phụ

Cơ quan gặp tác dụng không mong muốn	Triệu chứng
Hệ thần kinh	Buồn ngủ, rối loạn giấc ngủ, mất kiểm soát,  hoa mắt, run rẩy, động kinh, chóng mặt, yếu mệt, hôn mê, nói lắp.
Hệ tim mạch	Nhịp tim nhanh, bất thường về tim, đau thắt ngực/đau ngực, huyết áp tăng/ giảm, thay đổi ECG.
Hệ tiêu hóa	Táo bón, tiêu chảy, buồn nôn, rối loạn tiêu hóa, rối loạn chức năng gan, ợ nóng, nôn, chán ăn.
Hệ tiết niệu	Viêm tiết niệu cấp, rối loạn xuất tinh và tiểu tiện.
Da	Ngứa, ban đỏ.
Hệ hô hấp	Cổ họng khó chịu, khó thở, ngạt mũi, thở gấp.
Máu, bạch huyết	Giảm: bạch cầu, bạch cầu hạt, bạch cầu ưa eosin, bạch cầu trung tính.
Khác	Đau lưỡi, sốt, sút cân.

Tương tác

– Không kết hợp với các thuốc gây giảm bạch cầu.

– Phối hợp với Alcol có thể ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc do làm tăng tác dụng của thuốc an thần kinh, mất ý thức.

– Thuốc hạ áp: tác dụng hạ áp có thể tăng khi dùng cùng Clomedin 100.

– Thuốc gây trầm cảm hệ thần kinh trung ương : trầm cảm trung tâm có thể tăng khi dùng cùng.

– Bệnh nhân đang hoặc mới điều trị benzodiazepin hoặc các thuốc tâm thần khác: Một vài trường hợp khi phối hợp với Clomedin 100 có thể gây ngừng hô hấp hoặc ngừng tim.

– Thuốc ức chế men chuyển: tác dụng hạ huyết áp có thể tăng khi dùng cùng.

– Atropin và các thuốc có tác dụng giống atropine: các biểu hiện: bí tiểu, táo bón, khô miệng có thể xảy ra khi dùng phối hợp.

– Warfarin và các thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương dùng cũng làm nồng độ trong huyết tương của clozapin có thể thay đổi.

– Cimetidin dùng cùng làm tăng nồng độ clozapin trong huyết tương.

– Phenytoin và các thuốc cảm ứng cytochrome P450: nồng độ clozapin trong huyết tương bị giảm khi dùng cùng thuốc này.

– Lithium và các thuốc an thần kinh khác: hội chứng ác tính của thuốc an thần kinh có thể xảy ra khi dùng cùng.

– Adrenalin và dẫn xuất : có thể gây hạ huyết áp.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú

• Phụ nữ có thai

Không thấy hiện tượng quái thai khi nghiên cứu trên động vật, tuy nhiên nghiên cứu trên người còn hạn chế. Vì vậy, cần hạn chế dùng kéo dài trong khi mang thai, cuối thai kì cần giảm liều, theo dõi chức năng thần kinh và tiêu hóa của trẻ.

• Phụ nữ cho con bú

Nghiên cứu trên động vật thấy thuốc có thể bài tiết qua sữa, vì vậy không nên cho con bú trong thời gian điều trị.

Quá liều và xử trí

Đã có trường hợp tử vong khi dùng quá 2g. Nhưng lại trường hợp dung nạp được liều 4g.

Biểu hiện: Khi quá liều có thể xảy ra co giật, lú lẫn, rối loạn thị giác, tăng tiết nước bọt, an thần, mê sảng, tụt huyết áp, kích động, trụy tim mạch, tăng phản xạ, hôn mê.

Xử trí: Rửa ruột, điều trị triệu chứng, dùng than hoạt, theo dõi điện giải và cân bằng acid kiềm. Không dùng adrenaline và các dẫn xuất trong điều trị tụt huyết áp.

Tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không nên dùng thuốc cho người làm công việc liên quan đến lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc Clomedin 100 giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá thuốc Clomedin 100 có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn kịp thời.

Kính mời quý khách xem thêm một số sản phẩm khác tại nhà thuốc của chúng tôi có cùng tác dụng:

Thuốc Faropin 100​​​​​​​ được sản xuất bởi Kwality Pharmaceutical PVT. Ltd, chứa Clozapine hàm lượng 100mg. Thuốc dùng trong điều trị bệnh tâm thần phân liệt mãn tính nặng và rối loạn tâm thần trong điều trị bệnh Parkinson không đáp ứng với cách điều trị thông thường. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén, liều duy trì cho bệnh tâm thần phân liệt là 1,5-3 viên/ngày. Thuốc có giá khoảng 170.000 đồng/ hộp 5 vỉ x 10 viên.

Thuốc Sunsizopin 25mg cũng được sản xuất bởi Công ty Sun Pharmaceutical Industries. Ltd-Ấn Độ chứa Clozapine với hàm lượng 25mg, được dùng để điều trị tâm thần phân liệt nặng không đáp ứng với các thuốc chống loạn tâm thần khác. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim và có giá khoảng 160.000 đồng/ 1 hộp 5 vỉ x 10 viên.

Tại sao nên lựa chọn thuốc Clomedin 100?

Ưu điểm	Nhược điểm
Clozapine đã được FDA phê chuẩn là thuốc chống loạn thần không điển hình trong điều trị bệnh tâm thần phân liệt kháng trị.	Tỷ lệ mất bạch cầu hạt do clozapine tương đối cao (1 đến 2% bệnh nhân) là yếu tố chính hạn chế việc sử dụng rộng rãi thuốc này trong thực hành tâm thần.
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy clozapine có hiệu quả trong việc ngăn chặn cả các triệu chứng tích cực và tiêu cực của bệnh tâm thần phân liệt và có liên quan đến tỷ lệ tác dụng phụ ngoại tháp cực kỳ thấp.	Phụ nữ đang cho con bú không dùng được Clomedin 100.
Clozapine có hiệu quả ở một tỷ lệ đáng kể (30 đến 50%) bệnh nhân tâm thần phân liệt kháng trị hoặc không dung nạp với liệu pháp chống loạn thần cổ điển.
Clomedin 100 được sản xuất bởi Remedica Ltd với hệ thống máy móc hiện đại, đảm bảo chất lượng trong quá trình sản xuất đến thành phẩm.

Tài liệu tham khảo

1. Tác giả Habib A. Haidary và cộng sự (Thời gian phát hành ngày 06 tháng 11 năm 2021). Clozapine. Thời gian truy cập ngày 21 tháng 10 năm 2023, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30571020/
2. Tác giả A Fitton và cộng sự. (Thời gian phát hành tháng 11 năm 1990). Clozapine. A review of its pharmacological properties, and therapeutic use in schizophrenia. Thời gian truy cập ngày 21 tháng 10 năm 2023, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2292234/
3. Tác giả R W Buchanan. (Thời gian phát hành năm 1995). Clozapine: efficacy and safety. Thời gian truy cập ngày 21 tháng 10 năm 2023, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8749886/