Nedaryl 4

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm Nedaryl 4 được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược Danapha. Có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VD-23440-15. Thuốc được dùng ở người mắc bệnh Alzheimer để chống sa sút trí tuệ.

Nedaryl 4 là thuốc gì?

Thành phần

Thành phần có trong mỗi viên nén bao phim Nedaryl 4 gồm có: 

• Galantamine: 4 mg.
• Tá dược (Lactose monohydrat, Pregelatinised starch, Tinh bột mì, Povidon K30, Microcrystalline cellulose 102, Sodium starch glycolate, Magnesium stearat, Colloidal silicon dioxide, HPMC 606, HPMC 615, Maltodextrin, Talc, Polyethylene glycol 6000, Titan Dioxit): vừa đủ 1 viên.

Trình bày

SĐK: VD-23440-15.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 14 viên.

Xuất xứ: Việt Nam.

Tác dụng của thuốc Nedaryl 4

Galantamine là chất nằm trong nhóm thuốc ức chế acetylcholinesterase. Galantamine gắn thuận nghịch và làm bất hoạt acetylcholinesterase, do đó ức chế thủy phân acetylcholin, làm tăng nồng độ acetylcholin tại synap cholinergic. Ngoài ra Galantamine còn làm tăng hoạt tính của acetylcholin trên thụ thể nicotinic. Sự thiếu hụt acetylcholin ở vỏ não, nhân trám và hải mã được coi là một trong những đặc điểm sinh lý bệnh sớm của bệnh Alzheimer.

Galantamine được đánh giá là hấp thu nhanh và hoàn toàn. Với sinh khả dụng là 90%. Galantamine sau khi vào cơ thể sẽ đạt nồng độ đỉnh sau khi uống khoảng 1 tiếng.  

Galantamine liên kết với protein huyết tương khoảng 18%. Thể tích phân bố trung bình của thuốc là 175 lít. 

Galantamine chuyển hóa ở gan thông qua cytochrom P450 và liên hợp glucuronic. 

Khoảng 20% galantamine thải trừ qua thận dưới dạng không đổi trong vòng 24 giờ ở người chức năng thận bình thường, khoảng 20 – 25% độ thanh thải toàn bộ huyết tương là 300ml/phút. Nửa đời của galantamine là 5 – 7 giờ.

Đối với bệnh nhân bị suy gan: Sau khi uống 1 liều galantamine, độ thanh thải galantamine bị giảm khoảng 25% so với người bình thường. 

Đối với bệnh nhân bị suy thận: Sau một liều duy nhất 8mg, AUC tăng khoảng 37% ở người suy thận vừa và 67% ở người suy thận nặng so với người bình thường. 

Đối với bệnh nhân là người cao tuổi: Nồng độ galantamine cao hơn so với người khỏe mạnh 30 – 40%.

Đối tượng nên sử dụng Nedaryl 4

Thuốc Nedaryl 4 được chỉ định sử dụng trong điều trị chứng sa sút trí tuệ từ nhẹ đến trung bình trong bệnh Alzheimer.

Liều dùng – Cách dùng Nedaryl 4

Cách dùng

Thuốc Nedaryl 4 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim nên sẽ được sử dụng bằng đường uống. 

Thuốc sẽ được uống tốt nhất vào các bữa sáng và bữa tối.

Liều dùng

Đối tượng	Liều sử dụng
Người lớn	Liều khởi đầu: 4mg/lần x 2 lần/ngày, uống trong vòng 4 tuần. Nếu thuốc dung nạp tốt, tăng liều lên 8mg/lần x 2 lần/ngày, uống trong vòng 4 tuần. Sau đó tùy theo đáp ứng và sự dung nạp thuốc của người bệnh mà tăng liều lên 12mg/lần x 2 lần/ngày. Dùng liều cao 16mg/lần x 2 lần/ngày, hiệu quả điều trị không tăng và dung nạp thuốc giảm.
Đối với người suy gan mức độ trung bình	Khởi đầu dùng 4mg/lần/ngày, sử dụng ít nhất một tuần. Sau đó có thể tăng liều lên tối đa 8mg/lần x 2 lần/ngày.

Không sử dụng Nedaryl 4 trong trường hợp nào?

Chống chỉ định sử dụng Nedaryl 4 đối với những đối tượng như sau:

• Mẫn cảm với thuốc hoặc bất cứ thành phần nào có trong thuốc.
• Bệnh nhân bị suy gan nặng.
• Bệnh nhân bị suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin dưới 9 ml/phút).

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng Nedaryl 4

Thận trọng

Thận trọng khi sử dụng thuốc Nedaryl 4 đối với bệnh nhân bị mẫn cảm với thành phần có trong thuốc.

Thận trọng với người loạn nhịp trên thất và người đang dùng các thuốc làm chậm nhịp tim.

Thận trọng đối với bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày – tá tràng, người đang dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs).

Thuốc gây tác động trên hệ cholinergic nên phải cần trọng đối với người có tiền

sử bệnh hen hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính. 

Thận trọng khi dùng galantamine cho người suy gan hoặc suy thận từ nhẹ đến trung bình.

Thuốc có thể gây chóng mặt, nhức đầu, vì vậy không nên sử dụng thuốc cho người đang lái xe và vận hành máy móc.

Đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng thuốc Nedaryl 4.

Tác dụng phụ của Nedaryl 4

Trong thời gian sử dụng thuốc Nedaryl 4 bạn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn như sau:

Tần suất	Tác dụng không mong muốn
Thường gặp	Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chán ăn, sụt cân, đau bụng, khó tiêu.
Ít gặp	Tìm mạch: Nhịp tim chậm, hạ huyết áp tư thế, suy tim, blốc nhĩ thất,hồi hộp, rung nhĩ, khoảng QT kéo dài, blốc nhánh, nhịp nhĩ nhanh, ngắt. Tiêu hóa: Khó tiêu, viêm dạ dày – ruột, chảy máu tiêu hóa, khó nuốt, tăng tiết nước bọt, nắc. Thần kinh trung ương: Chóng mặt, mệt mỏi, nhức đầu, run, giật cơ, co giật, trầm cảm, mất ngủ, ngủ gà, lú lẫn, hội chứng loạn thần. Tiết niệu: Tiểu tiện không kiềm chế được, tiểu tiện nhiều lần, đi tiểu đêm, đái máu, viêm đường tiết niệu, bí tiểu tiện, sỏi thận. Chuyên hóa: Tăng đường huyết, tăng phosphatase kiềm. Khác: Thiếu máu, chảy máu, ban đỏ, chảy máu cam, giảm tiểu cầu, viêm mũi.
Hiếm gặp	Thủng thực quản.

Tương tác

Thuốc	Sự tương tác
Thuốc kháng cholinergic	Đối kháng với tác dụng của galantamin.
Thuốc kích thích cholinergic (chất chủ vận cholinergic hoặc chất ức chế cholinesterase)	Hiệp đồng tác dụng khi dùng đồng thời.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs)	Galantamine gây tăng tiết dịch đường tiêu hóa, hiệp đồng tác dụng không mong muốn trên hệ tiêu hóa của NSAIDs, tăng nguy cơ gây chảy máu tiêu hóa.
Các thuốc làm chậm nhịp tim như digoxin và các chất ức chế beta	Có khả năng xảy ra tương tác với galantamine.
Cimetidin, paroxetine	Làm tăng sinh khả dụng của galantamin.
Erythromycin, ketoconazol	Làm tăng diện tích dưới đường cong nồng độ – thời gian của galantamin.
Amitriptylin, fluoxetin, fluvoxamin, quinidin	Lam giam thanh thai galantamine.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Đối với phụ nữ đang mang: Hiện nay vẫn chưa có nghiên cứu trên người mang thai vậy nên cần thận trọng khi dùng cho người mang thai.

Đối với bà mẹ đang cho con bú: Chưa xác định được galantamine có qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, không chỉ định dùng thuốc đối với phụ nữ thời kỳ cho con bú hoặc khi dùng galantamine không nên cho con bú mẹ.

Thuốc Nedaryl 4 giá bao nhiêu? Nedaryl 4 mua ở đâu?

Sản phẩm Nedaryl 4 hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá sản phẩm có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn kịp thời. 

Trường hợp sản phẩm Nedaryl 4 tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có công dụng tương tự với Nedaryl 4 như: 

1. Sản phẩm thuốc Reminyl được sản xuất bởi Janssen-Cilag SpA.-Via C. Janssen – Ý, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-7929-09, được đăng ký bởi Janssen-Cilag., Ltd. Với quy cách đóng gói là mỗi  hộp thuốc Reminyl có 1 hoặc 4 vỉ , mỗi vỉ có 14 viên. Thuốc Apruxton bán với giá 450.000 đồng 1 hộp. Thuốc Reminyl có điều trị cho người bị suy giảm trí lực do bệnh lý Alzheimer.

Nedaryl 4 có tốt không? Tại sao nên lựa chọn Nedaryl 4?

Ưu điểm	Nhược điểm
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim che dấu mùi vị tốt và dễ dàng khi sử dụng. Thuốc được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược DANAPHA – Việt Nam, với công nghệ hiện đại, nhà máy đạt chuẩn của GMP-WHO. Galantamine đã được FDA chấp thuận vào năm 2001 để điều trị bệnh Alzheimer từ nhẹ đến trung bình (AD).	Thuốc không sử dụng được cho phụ nữ đang mang thai và bà mẹ đang cho con bú. Thuốc không sử dụng được cho trẻ em.

Tài liệu tham khảo

1. Tác giả Urvashi K. Kalola và cộng sự (Đăng ngày 12 tháng 3 năm 2023). Galantamine, NIH. Ngày truy cập 16 tháng 10 năm 2023 từ  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574546/ 
2. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Nedaryl 4, xem tại đây.