FDA: Cảnh báo gia tăng nguy cơ tử vong khi sử dụng thuốc điều trị Gout Uloric (Febuxostat)

FDA đã đưa ra kết luận có nguy cơ gia tăng tử vong khi sử dụng thuốc Uloric (Febuxostat) khi so sánh với các thuốc điều trị Gout khác như Allopurinol. Kết luận này dựa trên các kết quả thu được của một đánh giá chuyên sâu về các thử nghiệm lâm sàng về tính an toàn và dữ liệu cho thấy việc sử dụng Uloric làm tăng nguy cơ tử vong do các vấn đề tim mạch và các nguyên nhân khác.

FDA đã đưa ra kết luận có nguy cơ gia tăng tử vong khi sử dụng thuốc Uloric (Febuxostat) khi so sánh với các thuốc điều trị Gout khác như Allopurinol. Kết luận này dựa trên các kết quả thu được của một đánh giá chuyên sâu về các thử nghiệm lâm sàng về tính an toàn và dữ liệu cho thấy việc sử dụng Uloric làm tăng nguy cơ tử vong do các vấn đề tim mạch và các nguyên nhân khác.

Thông tin chung

Uloric được FDA chấp thuận vào năm 2009 để điều trị Gout – một bệnh viêm khớp ở người lớn. Gout khởi phát khi nồng độ acid uric trong máu tăng cao, gây sưng, đỏ, đau ở một hoặc nhiều khớp. Uloric có tác dụng làm hạ nồng độ acid uric trong máu xuống. Gout là một bệnh mãn tính, ảnh đến gần 8.3 triệu người ở Mỹ. Số lượng thuốc được sử dụng để điều trị Gout vẫn còn rất hạn chế và nhu cầu chữa trị căn bệnh này vẫn chưa được đáp ứng đầy đủ.

Các khuyến cáo

Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến chuyên gia y tế nếu có tiền sử mắc các bệnh tim mạch hoặc đột quỵ, và cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi sử dụng Uloric để điều trị Gout. Không được ngưng sử dụng thuốc mà không có hướng dẫn của cán bộ y tế, vì có thể khiến bệnh Gout chuyển biến xấu. Trong quá trình sử dụng thuốc, cần báo ngay cho cán bộ y tế nếu bệnh nhân gặp phải các triệu chứng sau:

• Đau ngực
• Khó thở
• Nhịp tim nhanh hoặc không đều
• Tê liệt, yếu nửa người
• Chóng mặt
• Khó nói
• Đau đầu dữ dội kịch phát

Cán bộ y tế chỉ nên chỉ định Uloric ở bệnh nhân không dung nạp hoặc thất bại khi điều trị Gout bằng allopurinol. Khuyến cáo bệnh nhân về các nguy cơ tim mạch do Uloric và dặn dò họ cần báo cáo ngay khi gặp phải các triệu chứng kể trên.

Nguồn: https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm631824.htm

Người tổng hợp: Đỗ Thu Thanh – Nguyễn Phương Thúy