TAF-5A

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc TAF-5A được sản xuất bởi Công ty cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge France Việt Nam có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110086000

TAF-5A là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên TAF-5A có chứa:

• Tenofovir alafenamid: 25mg
• Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: 893110086000

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc TAF-5A

Cơ chế tác dụng

Sau khi được hấp thu, tenofovir alafenamid hoạt động như một tiền chất giúp đưa tenofovir vào tế bào gan hiệu quả hơn. Tại đây, dưới tác động của enzym carboxylesterase-1, thuốc được chuyển thành tenofovir rồi tiếp tục phosphoryl hóa thành tenofovir diphosphat – dạng có hoạt tính. Chất này cạnh tranh với nucleotide tự nhiên trong quá trình tổng hợp ADN của virus viêm gan B, làm ngừng kéo dài chuỗi ADN và từ đó ức chế sự nhân lên của HBV. Tenofovir còn có hoạt tính đối với HIV-1 và HIV-2. Mặc dù có khả năng tác động lên ADN polymerase của tế bào động vật có vú, tenofovir diphosphat chỉ ức chế enzym này ở mức rất thấp và các nghiên cứu in vitro chưa ghi nhận dấu hiệu gây độc trên ty thể.

Đặc điểm dược động học

Ở người lớn bị viêm gan B mãn tính, tenofovir alafenamid uống lúc đói đạt nồng độ đỉnh sau gần 0,48 giờ. Theo dữ liệu dược động học quần thể pha III, các chỉ số ở trạng thái ổn định của tenofovir alafenamid và tenofovir lần lượt là: AUC₀₋₂₄ trung bình đạt 0,22 µg·h/mL và 0,32 µg·h/mL; Cmax đạt 0,18 µg/mL và 0,02 µg/mL. Ngoài ra, việc dùng một liều duy nhất cùng thức ăn giàu chất béo sẽ khiến hàm lượng tenofovir alafenamid tăng thêm 65%.

Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của tenofovir alafenamid đạt xấp xỉ 80%. Ngược lại, đối với tenofovir, tỷ lệ liên kết này cực kỳ thấp khi chưa tới 0,7% và hoàn toàn cố định, không bị biến động theo hàm lượng thuốc trong phạm vi từ 0,01 đến 25 µg/mL.

Thử nghiệm in vitro cho thấy chất này được thủy phân thành tenofovir (dạng chuyển hóa cốt lõi) nhờ enzyme carboxylesterase-1 tại gan, hoặc nhờ cathepsin A tại các đại thực bào và tế bào đơn nhân máu ngoại vi (PBMC). Quá trình chuyển đổi nội bào in vivo cũng tạo ra tenofovir trước khi tiếp tục phosphoryl hóa thành dạng hoạt tính tenofovir diphosphate. Đối với hệ enzyme gan, tenofovir alafenamid không bị chuyển hóa bởi các CYP và chỉ bị chuyển hóa một phần rất nhỏ qua CYP3A4.

Thận chỉ đào thải một lượng rất nhỏ tenofovir alafenamid ở dạng chưa biến đổi, chiếm chưa đầy 1% liều sử dụng trong nước tiểu, do thuốc chủ yếu được bài tiết sau khi đã chuyển hóa thành tenofovir. Trong huyết tương, thời gian bán thải trung bình của tenofovir alafenamid và tenofovir lần lượt là 0,51 giờ và 32,37 giờ. Đối với tenofovir, hoạt chất này được thải trừ qua đường thận thông qua sự phối hợp giữa lọc tại cầu thận và bài tiết chủ động tại ống thận.

Thuốc TAF-5A được chỉ định trong bệnh gì?

Chỉ định cho bệnh nhân viêm gan B mạn tính là người lớn hoặc thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên và có cân nặng đạt từ 35 kg trở lên.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

1 viên/ngày

Cách sử dụng

Dùng viên nén TAF-5A bằng được uống với nước lọc cùng bữa ăn

Không sử dụng thuốc TAF-5A trong trường hợp nào?

Người dị ứng với tenofovir alafenamid hoặc tá dược có trong TAF-5A

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Thuốc không có tác dụng phòng ngừa lây nhiễm HBV, vì vậy người bệnh vẫn cần thực hiện các biện pháp bảo vệ khi quan hệ tình dục và tránh tiếp xúc với máu.

Người có xơ gan hoặc bệnh gan tiến triển cần được theo dõi chặt chẽ chức năng gan trong suốt quá trình điều trị và sau khi ngừng thuốc.

Việc ngừng điều trị đột ngột có thể làm viêm gan B tái bùng phát, do đó cần theo dõi lâm sàng và xét nghiệm định kỳ.

Đánh giá chức năng thận trước và trong khi điều trị; không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân có CrCl <15 mL/phút nếu không chạy thận nhân tạo.

Dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn ở người đồng nhiễm HBV với HCV hoặc HDV hiện còn hạn chế

Trước khi bắt đầu điều trị, cần sàng lọc HIV; nếu đồng nhiễm HBV/HIV phải phối hợp với phác đồ kháng HIV thích hợp.

Tác dụng phụ

Tần suất rất phổ biến: Người bệnh thường xuyên gặp phải triệu chứng nhức đầu.

Tần suất phổ biến: Thường ghi nhận các biểu hiện như mệt mỏi, choáng váng, đau nhức khớp, ngứa ngáy hoặc phát ban ngoài da. Bên cạnh đó, các dấu hiệu rối loạn đường ruột bao gồm đầy hơi, trướng bụng, đau quặn bụng, buồn nôn, nôn mửa, đi ngoài phân lỏng, cùng với hiện tượng tăng nồng độ men gan ALT huyết thanh cũng rất hay xảy ra.

Tần suất ít phổ biến: Thỉnh thoảng có thể xuất hiện tình trạng nổi mề đay hoặc phù mạch.

Tương tác

Việc phối hợp đồng thời với các dược chất khác cùng nhóm hoặc dẫn chất tương tự như tenofovir disoproxil, adefovir dipivoxil hay chính tenofovir alafenamid là không được phép.

Nồng độ thuốc trong máu có thể bị sụt giảm nghiêm trọng dẫn đến mất hiệu quả điều trị nếu dùng chung với các chất gây cảm ứng P-gp.

Sự gia tăng hàm lượng thuốc trong huyết tương có nguy cơ xảy ra khi kết hợp với các chất ức chế mạnh P-gp và BCRP.

Quá trình phân bố hoạt chất trong cơ thể chịu sự chi phối và ảnh hưởng in vitro từ hoạt tính của các hệ vận chuyển OATP1B1 và OATP1B3.

Không dùng chung: Thuốc kháng mycobacteria (rifampicin, rifapentin, rifabutin); Thuốc chống co giật (carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin); Thuốc điều trị HIV nhóm ức chế protease (atazanavir, cobicistat, ritonavir, darunavir, lopinavir, tipranavir); Thuốc chống nấm (itraconazol, ketoconazol); Thực phẩm bảo suyển sức khỏe chứa St. John’s wort.

Không cần chỉnh liều: Thuốc an thần/gây mê (midazolam); Thuốc tránh thai đường uống (norgestimat/ethinylestradiol); Thuốc chống trầm cảm (sertralin); Thuốc điều trị HIV nhóm ức chế integrase (dolutegravir, raltegravir), nhóm NNRTI (efavirenz, nevirapin, rilpivirine) và nhóm đối kháng CCR5 (maraviroc); Thuốc kháng virus HCV (sofosbuvir, ledipasvir, velpatasvir, voxilaprevir).

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Hiện có rất ít dữ liệu (dưới 300 ca) về việc sử dụng tenofovir alafenamide ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không ghi nhận độc tính sinh sản, đồng thời dữ liệu diện rộng từ hơn 1.000 thai phụ dùng tenofovir disoproxil cũng cho thấy không có nguy cơ gây dị tật cho thai nhi hay trẻ sơ sinh. Do đó, chỉ nên cân nhắc sử dụng tenofovir alafenamide trong thai kỳ khi thật sự cần thiết.

Chưa có kết luận chính thức về việc tenofovir alafenamide có bài tiết qua sữa mẹ hay không, dù các thử nghiệm trên động vật đã ghi nhận điều này. Vì chưa có đủ dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc đối với trẻ nhỏ và không thể loại trừ hoàn toàn các rủi ro đối với trẻ bú mẹ, các chuyên gia khuyến cáo không nên sử dụng tenofovir alafenamide trong thời kỳ cho con bú.

Đến nay, chưa có bằng chứng từ các nghiên cứu trên người về tác động của tenofovir alafenamid đối với khả năng sinh sản. Dữ liệu từ các nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật cho thấy thuốc không gây ảnh hưởng có hại đến khả năng sinh sản.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Việc sử dụng tenofovir alafenamid được đánh giá là ít hoặc không gây ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện và vận hành máy móc. Dù vậy, nếu xuất hiện triệu chứng chóng mặt trong thời gian dùng thuốc, người bệnh nên hạn chế thực hiện các hoạt động cần sự tập trung cao.

Quá liều và xử trí

Việc giám sát chặt chẽ biểu hiện ngộ độc là bắt buộc đối với người bệnh trong tình huống dùng quá liều quy định.

Quy trình xử lý chủ yếu tập trung vào chăm sóc, kiểm tra chức năng sống và đánh giá sát sao diễn tiến lâm sàng.

Biện pháp thẩm tách máu cho hiệu quả lọc tốt với khả năng loại bỏ tenofovir đạt tỷ lệ khoảng 54%.

Khả năng đào thải hoàn toàn hoạt chất này thông qua kỹ thuật thẩm tách phúc mạc hiện vẫn chưa có kết luận rõ ràng.

Bảo quản

Giữ TAF-5A ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để TAF-5A trong tầm với trẻ em

Không sử dụng TAF-5A khi quá hạn cho phép

Thuốc TAF-5A giá bao nhiêu? bán ở đâu?

TAF-5A hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá thuốc TAF-5A có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp TAF-5A tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với TAF-5A như:

Hepa-Taf 25mg có thành phần chính là Tenofovir alafenamide hàm lượng 25mg, được sản xuất bởi Công ty TNHH BRV Healthcare, điều trị viêm gan B mạn tính

Tenofovir Alafenamide 25mg có thành phần chính là Tenofovir alafenamide hàm lượng 25mg, được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm quốc tế CT Pharma, điều trị viêm gan B mạn tính

Tài liệu tham khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc TAF-5A được Bộ Y tế phê duyệt. Xem và tải về bản PDF đầy đủ tại đây. Truy cập ngày 10 tháng 6 năm 2026 từ: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc