Ezemintab 10/10

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Ezemintab 10/10 được sản xuất bởi Công ty cổ phần Hoá dược Việt Nam có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110958924

Ezemintab 10mg/10mg là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Ezemintab 10/10 có chứa:

• Ezetimib: 10mg
• Rosuvastatin: 10mg (dưới dạng rosuvastatin calci 10,4 mg)
• Tá dược gồm: Lactose monohydrat, calci hydrophosphat, microcrystalline cellulose 101, crospovidon, HPMC E6, magnesi stearat, PEG 6000, titan dioxyd, talc.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: 893110958924

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Ezemintab 10/10

Cơ chế tác dụng

Thuốc là sự kết hợp của hai hoạt chất có cơ chế bổ trợ lẫn nhau:

Ezetimib: Thuộc nhóm ức chế hấp thu lipid. Thuốc tác động chọn lọc lên protein vận chuyển NPC1L1 tại ruột, từ đó ngăn chặn việc hấp thụ cholesterol từ thức ăn và mật vào cơ thể.

Rosuvastatin: Là chất ức chế enzym HMG-CoA reductase (enzym chủ chốt trong quá trình tổng hợp cholesterol tại gan). Qua đó, thuốc giúp tăng các thụ thể LDL trên bề mặt gan để thúc đẩy thoái hóa LDL-C và giảm nồng độ VLDL.

Đặc điểm dược động học

Ezetimib: Hấp thu nhanh sau khi uống và chuyển hóa tại gan, ruột thành dạng ezetimib-glucuronid có hoạt tính. Nồng độ đỉnh đạt được sau 1-12 giờ. Có oạt chất này >88% liên kết với huyết tương. Chu kỳ gan ruột đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì tác dụng với thời gian bán thải khoảng 22 giờ. Đào thải chủ yếu qua phân (78%).

Rosuvastatin: Đạt nồng độ tối đa trong máu sau khoảng 5 giờ uống với sinh khả dụng đạt 20%. Thuốc tập trung chủ yếu tại gan (vị trí đích), liên kết với albumin khoảng 90%. Quá trình chuyển hóa qua CYP2C9 là chính nhưng khá hạn chế (chỉ khoảng 10%). Phần lớn liều dùng (90%) được đào thải ở dạng không đổi qua phân, 5% qua nước tiểu. Thời gian bán thải khoảng 19 giờ. Việc vận chuyển vào gan phụ thuộc vào protein OATP-C.

Thuốc Ezemintab 10/10 được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc được dùng làm liệu pháp thay thế cho những bệnh nhân trưởng thành bị tăng cholesterol máu nguyên phát. Chỉ định này áp dụng khi bệnh nhân đã được kiểm soát ổn định bằng việc dùng đồng thời ezetimib và rosuvastatin riêng lẻ ở cùng mức liều 10mg/10mg.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Người trưởng thành: Uống 1 viên Ezemintab/ngày.

Lưu ý: Đây là liệu pháp thay thế, không dùng để khởi đầu điều trị. Bệnh nhân cần được dò liều bằng các thuốc đơn thành phần (Ezetimib và Rosuvastatin riêng biệt) cho đến khi đạt liều phù hợp mới chuyển sang viên phối hợp này.

Nhóm đối tượng cần khởi đầu với liều thấp (Rosuvastatin 5mg):

Người cao tuổi (trên 70 tuổi).

Bệnh nhân Châu Á (do nguy cơ tăng phơi nhiễm thuốc).

Người có tiền sử hoặc yếu tố dễ mắc các bệnh về cơ.

Bệnh nhân suy thận trung bình (ClCr < 60 ml/phút).

Người có đa hình di truyền (mang kiểu gen làm tăng nồng độ thuốc trong máu).

Bệnh nhân suy gan/thận:

Suy gan nhẹ (Child-Pugh 5-6): Dùng như bình thường hoặc theo chỉ định riêng từ bác sĩ

Suy gan trung bình/nặng: Không khuyến cáo sử dụng.

Bệnh gan tiến triển/Bệnh nhân suy thận nặng (ClCr < 30 ml/phút): Chống chỉ định.

Hiệu chỉnh liều khi phối hợp thuốc khác:

Thuốc dùng cùng	Quy định liều lượng
Darolutamid	Không vượt quá liều 5mg Rosuvastatin / 10mg Ezetimib (thấp hơn hàm lượng viên này).
Regorafenib	Tối đa 1 viên EZEMINTAB (10/10) mỗi ngày.
Thuốc kháng virus (HIV/HCV)	Tùy loại thuốc (như Atazanavir, Lopinavir…), thường phải khởi đầu liều thấp hoặc không dùng quá 10/10.

Cách sử dụng

Nuốt nguyên viên nén Ezemintab 10/10 với nước vào một khung giờ cố định

Không sử dụng thuốc Ezemintab 10/10 trong trường hợp nào?

Người suy thận nặng (độ thanh thải < 30 ml/phút).

Bệnh nhân đang điều trị bằng Ciclosporin.

Người dị ứng với Ezetimib, Rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào có trong Ezemintab 10/10.

Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase kéo dài (gấp 3 lần giới hạn trên).

Người đang mắc các bệnh lý về cơ.

Thai phụ, người đang cho con bú hoặc có khả năng mang thai nhưng không dùng biện pháp tránh thai an toàn.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Cần theo dõi chặt chẽ các biểu hiện đau cơ, yếu cơ; đặc biệt, nguy cơ tiêu cơ vân tăng khi dùng chung với Gemfibrozil, các Fibrat khác, Niacin (>1g/ngày) hoặc Colchicin.

Cần xét nghiệm chức năng gan sau khi dùng Ezemintab 3 tháng. Thận trọng và theo dõi sát sao quá trình điều trị đối với những người có chức năng gan từng bị tổn thương hoặc người thường xuyên sử dụng rượu bia.

Cần xét nghiệm Creatine Kinase trước khi điều trị cho nhóm nguy cơ cao (người già, suy thận, di truyền). Tránh các bài tập thể lực nặng trước thời điểm đo chỉ số Creatine Kinase

Ngừng thuốc ngay nếu có triệu chứng khó thở, ho khan, sụt cân hoặc mệt mỏi bất thường.

Theo dõi đường huyết định kỳ ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ (glucose đói cao, BMI > 30kg/m2).

Thận trọng với hiện tượng protein niệu, đặc biệt ở bệnh nhân dùng liều cao.

Điều chỉnh liều khi phối hợp với Darolutamid, Regorafenib hoặc các thuốc kháng virus điều trị HIV/HCV.

Không dùng Ezemintab 10mg/10mg cho người thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Đau đầu, đau bụng, buồn nôn, táo bón, chóng mặt, tiêu chảy, đau cơ, suy nhược, mệt mỏi đầy hơi và có thể làm tăng đường huyết (đái tháo đường).

Ít gặp: Khó tiêu, ho, phù nề ngoại vi, đau khớp, phát ban, dị cảm, bốc hỏa, tăng huyết áp, viêm dạ dày, trào ngược, co thắt cơ, ngứa, khô miệng, giảm thèm ăn và rối loạn giấc ngủ.

Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn (phù mạch), giảm tiểu cầu, viêm tụy, tăng chỉ số transaminase ở gan, cùng các vấn đề về cơ như viêm cơ, bệnh cơ hay nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân.

Rất hiếm gặp: Bệnh viêm gan, vàng da, đau mỏi khớp, đi tiểu ra máu, chứng vú to ở phái nam, bệnh thần kinh ngoại vi hay rất hiếm là mất trí nhớ.

Không rõ tần suất: Sỏi mật, viêm túi mật, khó thở, trầm cảm, các vấn đề về gân, hoại tử cơ do miễn dịch và hội chứng Stevens-Johnson.

Lưu ý: Nguy cơ tổn thương cơ, thận và gan nghiêm trọng thường cao hơn khi sử dụng Rosuvastatin ở liều 40mg.

Tương tác

Tương tác gây chống chỉ định: Tuyệt đối không phối hợp với Ciclosporin. Việc dùng chung có thể khiến nồng độ Rosuvastatin trong máu tăng vọt lên gấp 7 lần bình thường.

Các thuốc làm tăng nguy cơ tổn thương cơ: Cần đặc biệt thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc hạ lipid máu khác (nhóm Fibrat, Gemfibrozil), thuốc điều trị HIV/HCV (các chất ức chế Protease) hoặc Acid fusidic. Nếu phải dùng Acid fusidic đường toàn thân, nên tạm dừng uống Rosuvastatin.

Tương tác ảnh hưởng đến nồng độ và hiệu quả:

• Erythromycin: Làm sụt giảm nồng độ Rosuvastatin trong huyết tương.
• Colestyramin: Có thể làm giảm tác dụng hạ cholesterol của Ezetimib do làm giảm chỉ số AUC của thuốc này.
• Thuốc kháng acid (chứa Magie, Nhôm): Có khả năng làm giảm tới 50% nồng độ Rosuvastatin. Nên uống hai loại thuốc này cách nhau ít nhất 2 tiếng.

Tác động lên thuốc dùng kèm:

• Thuốc tránh thai và HRT (liệu pháp hormon): Làm tăng mức độ hấp thu (AUC) của norgestrel và ethinyl estradiol.
• Thuốc chống đông (Warfarin hoặc các chất kháng vitamin K): Dễ làm tăng chỉ số INR, yêu cầu phải theo dõi sát sao nồng độ đông máu khi phối hợp.

Các trường hợp không có tương tác đáng kể: Thuốc không gây ảnh hưởng lâm sàng quan trọng khi dùng cùng Digoxin, Cimetidin hay các thuốc chuyển hóa qua hệ enzym Cytochrom P450 (như Ketoconazol, Fluconazol).

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Đối với người đang mang thai: Tuyệt đối không sử dụng. Vì cholesterol là thành phần thiết yếu cho sự tăng trưởng của bào thai, việc Rosuvastatin ngăn chặn quá trình tổng hợp chất này sẽ gây ra những rủi ro vượt xa lợi ích điều trị. Trong trường hợp người bệnh thụ thai khi đang dùng thuốc, cần phải dừng điều trị ngay.

Đối với người đang cho con bú: Chống chỉ định dùng thuốc. Mặc dù dữ liệu an toàn trên người còn hạn chế, nhưng các thử nghiệm lâm sàng đã ghi nhận sự bài tiết của thuốc vào sữa động vật, do đó không thể loại trừ nguy cơ cho trẻ nhỏ.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản: Để đảm bảo an toàn, bệnh nhân trong giai đoạn này cần sử dụng các phương pháp ngừa thai phù hợp và hiệu quả khi đang điều trị bằng thuốc.

Về khả năng sinh sản: Cho đến nay, các dữ liệu lâm sàng chưa ghi nhận bất kỳ tác động tiêu cực nào của thuốc đối với chức năng sinh sản ở người.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Mặc dù thuốc không trực tiếp gây suy giảm khả năng điều khiển máy móc hay lái xe, người dùng vẫn cần hết sức lưu ý. Trong một số trường hợp, thuốc có thể gây ra trạng thái chóng mặt, do đó bệnh nhân cần tự theo dõi phản ứng của cơ thể để đảm bảo an toàn tuyệt đối khi làm các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo.

Quá liều và xử trí

Quá liều Ezetimib thường ít gây ra triệu chứng nghiêm trọng, đa số các phản ứng ghi nhận được đều ở mức độ nhẹ hoặc không đáng kể. Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng liên quan đến quá liều Rosuvastatin.

Xử trí:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu và chạy thận nhân tạo không mang lại hiệu quả.
• Áp dụng các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng dựa trên tình trạng lâm sàng.
• Cần thực hiện giám sát chặt chẽ chức năng gan và nồng độ enzym CK (Creatine Kinase) của bệnh nhân.

Bảo quản

Giữ Ezemintab 10/10 ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Ezemintab 10/10 trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Ezemintab 10/10 khi quá hạn cho phép

Thuốc Ezemintab 10/10 giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Ezemintab 10/10 hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá thuốc Ezemintab 10/10 có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp Ezemintab 10/10 tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng tác dụng với Ezemintab 10/10 như:

Vytostad 10/10 có thành phần chính là Ezetimibe 10mg và Simvastatin 10mg, được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm, có tác dụng điều trị tăng cholesterol nguyên phát

Ezecept 10/10 có thành phần là Ezetimibe 10mg và Atorvastatin 10mg, được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm, có tác dụng điều trị tăng cholesterol nguyên phát

Tài liệu tham khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Ezemintab 10/10 được Bộ Y tế phê duyệt. Xem và tải về bản PDF đầy đủ tại đây. Truy cập ngày 11 tháng 5 năm 2026 từ: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc