Fientalf 60mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Fientalf 60mg được sản xuất bởi Công ty TNHH DRP Inter có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110226723

Fientalf 60mg là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Fientalf 60mg có chứa:

• Edoxaban ………………….60mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: 893110226723

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Fientalf 60mg

Cơ chế tác dụng

Edoxaban là chất ức chế chọn lọc, trực tiếp và có hồi phục đối với yếu tố Xa, một enzyme then chốt trong quá trình đông máu. Việc ức chế yếu tố Xa giúp làm giảm sản xuất thrombin, kéo dài thời gian tạo cục máu đông và ngăn hình thành huyết khối mới. Nhờ đó, Fientalf 60mg giúp giảm nguy cơ đột quỵ và biến chứng do tắc mạch.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, Edoxaban được hấp thu nhanh, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1–2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 62%, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Phân bố: Thuốc có thể tích phân bố trung bình khoảng 107L, gắn kết với protein huyết tương khoảng 55%. Nồng độ ổn định đạt được sau 3 ngày dùng liên tiếp.

Chuyển hóa: Edoxaban chủ yếu được thủy phân bởi enzyme carboxylesterase 1 và một phần nhỏ chuyển hóa qua CYP3A4/5 (<10%). Các chất chuyển hóa có hoạt tính chiếm tỷ lệ thấp, trong đó M-4 là chất có hoạt tính đáng kể nhất.

Thải trừ: Khoảng 35% thuốc được đào thải qua thận, phần còn lại qua mật và phân. Thời gian bán thải trung bình 10–14 giờ.

Thuốc Fientalf 60mg được chỉ định trong bệnh gì?

Phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc mạch hệ thống ở người lớn bị rung nhĩ không do van tim (NVAF) có ít nhất một yếu tố nguy cơ như: suy tim sung huyết, tăng huyết áp, tuổi ≥ 75, đái tháo đường, tiền sử đột quỵ hoặc cơn thiếu máu não thoáng qua (TIA).

Điều trị và dự phòng tái phát huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE) sau khi đã dùng thuốc chống đông đường tiêm tối thiểu 5 ngày.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc mạch hệ thống: Uống ngày dùng 60mg Edoxaban ~ 1 viên Fientalf 60mg

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi: ngày dùng 60mg Edoxaban ~ 1 viên Fientalf 60mg, sau khi đã điều trị bằng thuốc chống đông máu đường tiêm ít nhất 5 ngày.

Giảm liều còn ngày dùng 30mg Edoxaban ~ 1 nửa viên Fientalf 60mg trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân suy thận trung bình đến nặng (CrCL 15–50 mL/phút).
• Cân nặng ≤ 60 kg.
• Dùng đồng thời với thuốc ức chế P-glycoprotein như ciclosporin, dronedaron, erythromycin hoặc ketoconazol.

Thời gian điều trị: Tối thiểu 3 tháng, điều chỉnh tùy vào nguy cơ huyết khối hoặc chảy máu của từng bệnh nhân.

Cách sử dụng

Uống nguyên viên nén Fientalf 60mg với nước, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Không sử dụng thuốc Fientalf 60mg trong trường hợp nào?

Quá mẫn với Edoxaban hoặc tá dược có trong Fientalf 60mg

Đang bị chảy máu nghiêm trọng trên lâm sàng.

Bệnh gan có rối loạn đông máu và tăng nguy cơ chảy máu.

Có tổn thương hoặc nguy cơ xuất huyết lớn (như loét tiêu hóa, khối u ác tính có chảy máu, phẫu thuật hoặc chấn thương gần đây, xuất huyết nội sọ, giãn tĩnh mạch thực quản, phình mạch, dị dạng mạch máu não).

Tăng huyết áp nặng không kiểm soát.

Đang dùng thuốc chống đông khác (heparin, warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban…) trừ khi đang chuyển đổi điều trị theo hướng dẫn bác sĩ.

Phụ nữ mang thai

Mẹ cho con bú.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Nguy cơ chảy máu: Edoxaban có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi, suy thận, rối loạn đông máu hoặc đang dùng thuốc khác có tác dụng trên tiểu cầu hoặc đông máu.

Bệnh nhân suy thận: Cần giảm liều theo mức thanh thải creatinin. Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối hoặc đang lọc máu.

Bệnh nhân suy gan: Không dùng ở người bị suy gan nặng. Nên kiểm tra men gan trước và trong khi điều trị.

Ngừng thuốc trước phẫu thuật: Dừng thuốc ít nhất 24 giờ trước khi phẫu thuật hoặc thủ thuật có nguy cơ chảy máu. Dùng lại sau khi đã cầm máu hoàn toàn.

Tương tác thuốc: Thận trọng khi phối hợp với aspirin, NSAID, thuốc ức chế tiểu cầu P2Y12, SSRI, SNRI hoặc các thuốc tiêu sợi huyết.

Bệnh nhân ung thư hoặc hội chứng kháng phospholipid: Hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập rõ, không khuyến cáo sử dụng.

Theo dõi xét nghiệm: Mặc dù không cần theo dõi định kỳ, nhưng trong trường hợp đặc biệt (phẫu thuật cấp cứu, nghi quá liều), có thể định lượng hoạt tính yếu tố Xa để hỗ trợ xử trí.

Tác dụng phụ

Trong quá trình nghiên cứu lâm sàng và sử dụng sau khi lưu hành, Fientalf có thể gây ra nhiều phản ứng bất lợi liên quan đến tác dụng chống đông máu. Tác dụng phụ thường gặp nhất là chảy máu (chiếm khoảng 7–8%), có thể xuất hiện ở bất kỳ vị trí nào trên cơ thể và trong một số trường hợp nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong.

Các biểu hiện thường được ghi nhận gồm: tiểu ra máu, xuất huyết âm đạo, xuất huyết da hoặc mô mềm, chảy máu tại vị trí tiêm hoặc phẫu thuật, phát ban, nổi mề đay, đau cơ do xuất huyết trong cơ, thiếu máu sau xuất huyết và các rối loạn về chức năng gan. Một số trường hợp hiếm gặp có thể bị xuất huyết trong khớp, dưới màng cứng hoặc tại vùng mổ.

Nguy cơ chảy máu cao hơn ở người bị tăng huyết áp không kiểm soát, phụ nữ có kinh nguyệt nhiều hoặc kéo dài, hoặc đang dùng đồng thời thuốc ảnh hưởng đến quá trình đông máu. Dấu hiệu cảnh báo bao gồm: da tái, chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu, khó thở, sưng nề bất thường hoặc biểu hiện sốc do mất máu. Trong trường hợp này cần được theo dõi huyết học để phát hiện sớm tình trạng thiếu máu hoặc chảy máu tiềm ẩn.

Tương tác

Fientalf (edoxaban) được hấp thu chủ yếu tại phần trên của đường tiêu hóa, do đó các yếu tố làm tăng tốc độ làm rỗng dạ dày hoặc tăng nhu động ruột có thể ảnh hưởng đến hấp thu của thuốc.

Thuốc là cơ chất của P-gp, vì vậy các thuốc ức chế P-gp như ciclosporin, dronedarone, erythromycin hoặc ketoconazole có thể làm tăng nồng độ edoxaban trong huyết tương. Khi dùng đồng thời với các thuốc này, cần giảm liều Fientalf xuống 30 mg/ngày. Trong khi đó, việc phối hợp với quinidin, verapamil hoặc amiodaron không yêu cầu điều chỉnh liều, tuy có tăng nhẹ nồng độ thuốc trong máu nhưng không có ý nghĩa lâm sàng.

Ngược lại, các thuốc cảm ứng P-gp như rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital hay St. John’s Wort có thể làm giảm nồng độ edoxaban và hiệu lực chống đông, nên cần thận trọng khi phối hợp.

Khi dùng đồng thời với digoxin, nồng độ tối đa của edoxaban có thể tăng nhẹ (~17%) nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu hoặc thải trừ, vì vậy không cần chỉnh liều.

Tránh phối hợp Fientalf với các thuốc chống đông khác, do làm tăng mạnh nguy cơ chảy máu. Khi sử dụng cùng acid acetylsalicylic (ASA) ở liều cao (trên 100 mg/ngày), thời gian chảy máu và nồng độ edoxaban trong huyết tương đều tăng đáng kể, nên chỉ được phối hợp trong trường hợp thật cần thiết và dưới sự giám sát y tế. Dùng liều thấp ASA (≤100 mg/ngày) được xem là an toàn.

Khi kết hợp với các thuốc chống kết tập tiểu cầu như clopidogrel hoặc nhóm thienopyridine, nguy cơ chảy máu tăng lên nhưng vẫn thấp hơn so với warfarin. Kinh nghiệm lâm sàng khi phối hợp kép thuốc chống kết tập hoặc dùng cùng thuốc tiêu sợi huyết còn hạn chế.

Ngoài ra, việc phối hợp Fientalf với NSAID (như naproxen) hoặc thuốc ức chế tái thu hồi serotonin/serotonin-norepinephrine (SSRIs/SNRIs) có thể làm kéo dài thời gian chảy máu, nên không nên dùng lâu dài.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng mang thai: Nên tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng Fientalf.

Phụ nữ mang thai: Thuốc có thể đi qua hàng rào nhau thai và gây độc tính trên phôi, làm tăng nguy cơ chảy máu ở mẹ và thai nhi. Do đó, chống chỉ định dùng Fientalf trong thai kỳ.

Phụ nữ cho con bú: Các nghiên cứu trên động vật cho thấy edoxaban bài tiết vào sữa mẹ, vì vậy không nên dùng thuốc trong giai đoạn cho con bú. Nếu cần điều trị, phải quyết định giữa việc ngừng thuốc hoặc ngừng cho bú.

Khả năng sinh sản: Chưa có nghiên cứu cụ thể trên người. Thử nghiệm trên chuột không ghi nhận ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở cả con đực và cái.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Fientalf không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe, thao tác máy móc hoặc các hoạt động cần sự tập trung cao. Tuy nhiên, nếu có triệu chứng như chóng mặt hoặc mệt do thiếu máu, cần tránh các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo.

Quá liều và xử trí

Dùng quá liều Fientalf có thể dẫn đến tình trạng xuất huyết nghiêm trọng. Kinh nghiệm lâm sàng trong các trường hợp này còn hạn chế và hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho edoxaban.

Khi nghi ngờ quá liều, có thể cân nhắc dùng than hoạt để giảm hấp thu thuốc trong đường tiêu hóa. Biện pháp này được khuyến nghị dựa trên cơ chế chung của các thuốc cùng nhóm, dù chưa có dữ liệu cụ thể cho edoxaban. Người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ về dấu hiệu chảy máu và điều trị hỗ trợ tùy theo triệu chứng.

Bảo quản

Giữ Fientalf 60mg ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Fientalf 60mg trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Fientalf 60mg khi quá hạn cho phép

Thuốc Fientalf 60mg giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Fientalf 60mg như:

Lixiana 60mg có thành phần chính là Edoxaban hàm lượng 60mg, được sản xuất bởi Daiichi Sankyo Europe GmbH, được chỉ định điều trị thuyên tắc mạch và ngừa đột quỵ

Lixiana 30mg có thành phần chính là Edoxaban hàm lượng 30mg, được sản xuất bởi Daiichi Sankyo Europe GmbH, được chỉ định điều trị thuyên tắc mạch và ngừa đột quỵ

Tài liệu tham khảo

Stacy ZA, Call WB, Hartmann AP, Peters GL, Richter SK (2016). Edoxaban: A Comprehensive Review of the Pharmacology and Clinical Data for the Management of Atrial Fibrillation and Venous Thromboembolism. Cardiol Ther. Truy cập ngày 11 tháng 10 năm 2025 từ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4906085/