Stadeltine 5mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Stadeltine 5mg được sản xuất bởi Công Ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893100338723.

Stadeltine 5mg là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên Stadeltine 5mg có chứa thành phần:

• Levocetirizin dihydroclorid 5mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK : 893100338723

Quy cách đóng gói : Hộp 5 vỉ x 10 viên

Xuất xứ : Việt Nam

Thuốc Stadeltine 5mg có tác dụng gì?

Cơ chế tác dụng

Levocetirizine là đồng phân quang học dạng R của cetirizine và là chất đối kháng chọn lọc của thụ thể histamin H1 tại ngoại vi, ức chế trực tiếp tác động của histamin lên thụ thể này để giảm phù nề, ngứa và tăng tiết dịch.

Levocetirizine có ái lực cao với thụ thể H1 ở người. Thuốc rời khỏi thụ thể chậm hơn so với một số kháng histamin khác, dẫn tới thời gian tác dụng kéo dài.

Tác dụng trên não hạn chế do levocetirizine ít qua được hàng rào máu não và là cơ chất của bơm vận chuyển P glycoprotein, vì vậy nguy cơ gây buồn ngủ ở liều khuyến cáo thấp hơn so với thuốc kháng histamin thế hệ cũ nhưng vẫn có thể xảy ra ở một số cá thể.

Ngoài đối kháng Histamin H1, levocetirizine biểu hiện các tác dụng chống viêm độc lập bao gồm giảm hoạt hóa tế bào T, bạch cầu ái toan và giảm sản xuất một số cytokine tiền viêm.

Dược động học

Hấp thu : Hấp thu nhanh sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt khoảng 0,5 đến 1 giờ sau khi dùng liều 5mg. Thức ăn làm giảm nồng độ đỉnh và làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh nhưng không làm thay đổi diện tích dưới đường cong.

Phân bố : Tỷ lệ liên kết protein huyết tương khoảng 90%. Thể tích phân bố nhỏ biểu thị khả năng phân bố mô hạn chế.

Chuyển hóa : Chuyển hóa, dưới 14% liều dùng. Các con đường chuyển hóa chính gồm oxy hóa vòng thơm, khử alkyl và liên hợp.

Thải trừ : Thải trừ chủ yếu qua thận. Thời gian bán thải trung bình khoảng 7,9 giờ ở người lớn. Độ thanh thải toàn thân tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinin, do đó suy thận làm giảm mạnh thanh thải và cần điều chỉnh liều.

Chỉ định của sản phẩm thuốc Stadeltine 5mg?

Stadeltine 5mg Levocetirizin được chỉ định trong :

• Giảm triệu chứng mắt và mũi của viêm mũi dị ứng theo mùa và quanh năm.
• Giảm triệu chứng mày đay mạn tính.

Liều dùng của thuốc Stadeltine 5mg

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên : 1 viên/lần, 1 lần/ngày.

Trẻ em 6 đến dưới 12 tuổi: 1 viên/lần, 1 lần/ngày theo hướng dẫn bác sĩ.

Không khuyến cáo dùng cho trẻ dưới 6 tuổi do thiếu dữ liệu.

Bệnh nhân suy thận

• ClCr trên 80mL/phút: 1 viên/lần, 1 lần/ngày.
• ClCr từ 50 đến 79mL/phút: 1 viên/lần, 1 lần/ngày hoặc cân nhắc 2,5mg/ngày nếu có dạng thấp liều.
• ClCr từ 30 đến 49mL/phút: 1 viên/lần, dùng cách ngày.
• ClCr từ 10 đến 29mL/phút: 1 viên/lần, 3 đến 4 ngày dùng 1 lần.
• ClCr dưới 10mL/phút hoặc đang thẩm phân máu: chống chỉ định.

Người cao tuổi: điều chỉnh theo chức năng thận chứ không theo tuổi.

Cách dùng của thuốc Stadeltine 5mg

Thuốc dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Chống chỉ định của thuốc Stadeltine 5mg

Không dùng thuốc Stadeltine 5mg cho người có mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối có lọc cầu thận dưới 10 mL/phút và bệnh nhân đang thẩm tách máu.

Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi bị suy thận nặng.

Trẻ em dưới 6 tuổi.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Stadeltine 5mg

Thận trọng

Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc có yếu tố nguy cơ dẫn đến co giật vì kháng histamin có thể liên quan tới nguy cơ co giật.

Bệnh nhân có bệnh lý gan mạn tính cần được theo dõi và điều chỉnh liều nếu có suy thận đồng thời.

Không dùng nếu bệnh nhân có rối loạn di truyền hiếm gặp gây không dung nạp galactose hoặc thiếu hụt enzyme lactase toàn phần do thuốc chứa lactose.

Tác dụng phụ

Thường gặp: buồn ngủ, hoa mắt, đau đầu, mệt mỏi, khô miệng, buồn nôn, đau bụng, viêm họng hoặc viêm mũi ở trẻ em.

Ít gặp: tiêu chảy, dị cảm, ngứa, phát ban, suy nhược, khó chịu, lo âu.

Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn, co giật, rối loạn vận động, tim đập nhanh, bất thường chức năng gan, mày đay, phù.

Rất hiếm: giảm tiểu cầu, sốc phản vệ, rối loạn trương lực và vận động nặng, rối loạn thị giác, phù mạch, hồng ban sắc tố cố định, tiểu khó và đái dầm.

Tương tác

Chưa có báo cáo đầy đủ tương tác thuốc giữa Stadeltine 5mg và các thuốc khác. Thông báo cho bác sĩ các thuốc đang điều trị hoặc các sản phẩm đang dùng khác.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có dữ liệu đầy đủ ở phụ nữ có thai nên chỉ dùng khi thật cần thiết sau khi cân nhắc lợi ích và nguy cơ.

Levocetirizine có thể bài tiết vào sữa mẹ. Do đó tránh dùng khi đang cho con bú nếu không cần thiết hoặc theo dõi trẻ bú mẹ nếu mẹ dùng thuốc.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các thử nghiệm lâm sàng không cho thấy suy giảm chức năng tinh thần ở liều khuyến cáo nhưng một số người vẫn có thể bị buồn ngủ mệt mỏi hoặc suy nhược. Vì vậy trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc nên tự theo dõi phản ứng của cơ thể với thuốc.

Quá liều

Triệu chứng quá liều chủ yếu thuộc hệ thần kinh trung ương và hội chứng kháng cholinergic, thường xuất hiện sau uống liều lớn so với khuyến cáo: lú lẫn, hoa mắt, mệt mỏi, đau đầu, buồn ngủ hoặc ngủ mê, sững sờ, bồn chồn, khó chịu, tiêu chảy, giãn đồng tử, ngứa, tim đập nhanh, run, bí tiểu và trong một số báo cáo có co giật.

Xử trí : Báo ngay cho cở sở y tế gần nhất để tiến hành điều trị kịp thời. Cân nhắc rửa dạ dày nếu bệnh nhân mới uống thuốc trong thời gian ngắn.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô thoáng, mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng tác dụng với như:

• Thuốc Levocetirizin 5mg Danapha được chỉ định để giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng, cả theo mùa và quanh năm, điều trị triệu chứng nổi mề đay mãn tính không rõ nguyên nhân (mề đay vô căn).
• Thuốc Levocetirizin 5mg chứa hoạt chất Levocetirizin dihydroclorid với hàm lượng 5mg giúp điều trị viêm mũi dị ứng, mày đay mạn tính với tác dụng nhanh chóng và hiệu quả

Tài liệu tham khảo

Gillard, M., Van Der Perren, C., Moguilevsky, N., Massingham, R., & Chatelain, P. (2002). Binding characteristics of cetirizine and levocetirizine to human H(1) histamine receptors: contribution of Lys(191) and Thr(194). Truy cập ngày 07/10/2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11809864/