Tofaxen 5mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Tofaxen 5mg được sản xuất bởi Everest Pharmaceuticals.

Tofaxen 5mg là thuốc gì?

Thành phần

Tofaxen 5mg có chứa thành phần:

• Hoạt chất: Tofacitinib 5mg (dưới dạng Tofacitinib Citrate).
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên, có thể bao gồm Cellulose vi tinh thể, Lactose Monohydrate và các thành phần khác giúp ổn định viên thuốc.

Trình bày

SĐK: đang cập nhật

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 60 viên

Xuất xứ: Bangladesh

Tác dụng của thuốc Tofaxen 5mg

Cơ chế tác dụng

Tofacitinib là một chất ức chế enzyme Janus kinase (JAK). Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn con đường truyền tín hiệu gây viêm (gọi là JAK-STAT) từ bên trong tế bào.

Bằng việc ức chế các enzyme JAK (đặc biệt là JAK1 và JAK3), Tofacitinib làm gián đoạn việc sản xuất các chất gây viêm và giúp điều hòa hệ miễn dịch. Kết quả là thuốc làm giảm hiệu quả các triệu chứng của viêm mạn tính như đau, sưng và tổn thương khớp.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Tofacitinib được hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 0.5-1 giờ. Sinh khả dụng đường uống khoảng 74%. Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến sự hấp thu.

Phân bố: Thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 40% và phân bố đều giữa huyết tương và các tế bào máu.

Chuyển hóa: Khoảng 70% liều dùng được chuyển hóa tại gan, chủ yếu qua enzyme CYP3A4 và một phần nhỏ qua CYP2C19.

Thải trừ: Khoảng 30% liều dùng được thải trừ qua thận dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải của thuốc khá ngắn, khoảng 3 giờ.

Thuốc Tofaxen 5mg được chỉ định trong bệnh gì?

Viêm khớp dạng thấp (Rheumatoid Arthritis – RA): Dành cho bệnh nhân có mức độ hoạt động bệnh từ trung bình đến nặng đã đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với Methotrexate.

Viêm khớp vảy nến (Psoriatic Arthritis – PsA): Dành cho bệnh nhân đã đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với các thuốc chống thấp khớp làm thay đổi bệnh (DMARDs).

Viêm loét đại tràng (Ulcerative Colitis – UC): Dành cho bệnh nhân có mức độ hoạt động bệnh từ trung bình đến nặng.

Viêm cột sống dính khớp (Ankylosing Spondylitis – AS): Dành cho bệnh nhân đã đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với các liệu pháp điều trị thông thường.

Liều dùng và cách dùng của thuốc

Liều dùng của thuốc

Viêm khớp dạng thấp, Viêm khớp vảy nến: 5mg, uống 2 lần/ngày.

Viêm loét đại tràng:

• Liều tấn công: 10mg, uống 2 lần/ngày, trong ít nhất 8 tuần.
• Liều duy trì: 5mg, uống 2 lần/ngày.

Cách dùng của thuốc

Thuốc được dùng bằng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Không sử dụng thuốc Tofaxen 5mg trong trường hợp nào?

Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Tofacitinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân đang có tình trạng nhiễm trùng nặng, đang hoạt động, bao gồm cả bệnh lao.

Bệnh nhân bị suy gan nặng.

Phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Tăng nguy cơ xảy ra các biến cố tim mạch lớn như nhồi máu cơ tim và đột quỵ ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tim mạch.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau đầu, tiêu chảy, tăng huyết áp, tăng chỉ số mỡ máu (cholesterol) và tăng men gan.

Nghiêm trọng: Các nguy cơ được nêu trong cảnh báo hộp đen, giảm bạch cầu, giảm hồng cầu, thủng đường tiêu hóa.

Tương tác

Thuốc ức chế CYP3A4 và CYP2C19: Các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như Ketoconazole) hoặc kết hợp ức chế CYP3A4 và CYP2C19 (như Fluconazole) làm tăng nồng độ Tofacitinib, cần giảm liều Tofaxen.

Thuốc cảm ứng CYP3A4: Các thuốc cảm ứng mạnh (như Rifampicin) làm giảm đáng kể nồng độ Tofacitinib, có thể làm mất hiệu quả điều trị và không nên dùng chung.

Thuốc ức chế miễn dịch khác: Không khuyến cáo sử dụng Tofaxen đồng thời với các thuốc sinh học (biologic DMARDs) hoặc các thuốc ức chế miễn dịch mạnh khác (như Azathioprine, Cyclosporine).

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định tuyệt đối.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Tofaxen 5mg có thể gây đau đầu, chóng mặt. Nếu gặp các triệu chứng này, bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Kinh nghiệm về quá liều Tofacitinib còn hạn chế. Trong trường hợp quá liều, cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của tác dụng phụ. Điều trị chủ yếu là hỗ trợ. Liên hệ ngay với cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Tofaxen 5mg ở nhiệt độ phòng, dưới 30°C.

Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm cao.

Tài liệu tham khảo

Roy Fleischmann, Joel Kremer. Placebo-controlled trial of tofacitinib monotherapy in rheumatoid arthritis, truy cập ngày 01 tháng 10 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22873530/