Autifan 20

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Autifan 20 có cơ sở sản xuất là Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên, được lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký là 893110278223.

Autifan 20 là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên Autifan 20 chứa thành phần:

• Fluvastatin (Dưới dạng Fluvastatin natri) 20mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế : Viên nang cứng

Trình bày

SĐK: 893110278223

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Autifan 20

Cơ chế tác dụng

Fluvastatin là thuốc ức chế men HMG-CoA reductase dùng để hạ lipid máu. Thuốc làm giảm cholesterol toàn phần và LDL cholesterol, giảm triglycerid và làm tăng HDL cholesterol từ đó giảm nguy cơ biến cố tim mạch như nhồi máu cơ tim và đột quỵ.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu : Fluvastatin có sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 24% và nồng độ đỉnh trong huyết tương thường đạt dưới 1 giờ sau uống. Uống cùng thức ăn làm giảm nhẹ mức độ hoặc tốc độ hấp thu nhưng không làm thay đổi đáng kể hiệu quả lâm sàng.

Phân bố : Thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương và phân bố chủ yếu đến gan.

Chuyển hóa : Fluvastatin chuyển hóa mạnh ở gan chủ yếu qua hệ cytochrom P450 với CYP2C9 là đóng góp chính và một phần qua CYP3A4 và CYP2C8.

Thải trừ : Phần lớn thuốc và chất chuyển hóa được bài tiết qua phân khoảng. Thời gian bán thải khoảng 2–3 giờ.

Autifan 20 được chỉ định trong bệnh gì?

Autifan 20 Fluvastatin được chỉ định :

• Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid hỗn hợp khi chế độ ăn và biện pháp không dùng thuốc không đủ hiệu quả.
• Điều trị bổ trợ ở bệnh nhân thiếu niên có tăng cholesterol gia đình kiểu dị hợp tử từ độ tuổi được khuyến cáo khi cần kiểm soát LDL.
• Phòng ngừa thứ phát biến cố tim mạch ở bệnh nhân bệnh mạch vành sau can thiệp mạch vành qua da dựa trên dữ liệu lâm sàng của các nghiên cứu can thiệp.

Liều dùng của thuốc Autifan 20

Bắt đầu với liều thấp nhất có hiệu quả và hiệu chỉnh liều từng bước sau mỗi ít nhất 4 tuần dựa trên LDL cholesterol và dung nạp. Theo dõi triệu chứng cơ và men cơ khi tăng liều.

Người lớn

Rối loạn lipid huyết

Liều khởi đầu thường 20mg mỗi tối nếu mục tiêu giảm LDL dưới 25%.

Nếu cần giảm LDL từ 25% trở lên, khởi đầu 40mg mỗi tối hoặc 20mg hai lần mỗi ngày.

Liều điều trị thay đổi trong khoảng 20mg đến 80mg/ngày.

Liều tối đa 80mg/ngày, 1 lần/ngày hoặc 40mg/lần, 2 lần/ngày.

Hiệu chỉnh liều sau 4 tuần hoặc hơn khi cần và theo dõi an toàn cơ gan.

Phòng ngừa thứ phát bệnh mạch vành sau can thiệp qua da

Liều thường dùng : 80mg/ngày

Trẻ em

Trẻ em và thanh thiếu niên từ 9 đến 16 tuổi có tăng cholesterol gia đình kiểu dị hợp tử : Liều khởi đầu 20mg mỗi tối.

Hiệu chỉnh liều sau khoảng 6 tuần theo LDL cholesterol và độ dung nạp

Liều tối đa : 80mg/ngày

Bệnh nhân suy thận

Vì fluvastatin được đào thải chủ yếu qua gan nên không cần hiệu chỉnh liều ở suy thận nhẹ đến trung bình.

Thận trọng khi dùng liều trên 40mg mỗi ngày ở người suy thận nặng.

Người cao tuổi

Không cần hiệu chỉnh liều nhưng nên thận trọng khi tăng liều do khả năng giảm chức năng gan thận và dùng nhiều thuốc kèm theo.

Cách dùng của thuốc Autifan 20

Uống nguyên viên với một cốc nước đầy khoảng 150ml. Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Không được nghiền nát hoặc nhai.

Không sử dụng thuốc Autifan 20 trong trường hợp nào?

Không dùng Autifan 20 cho người có mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Autifan 20

Thận trọng

Thận trọng khi dùng Autifan 20 cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan do fluvastatin có thể gây tổn thương gan nặng và hiếm khi gây tử vong. Bệnh nhân cần được tư vấn báo cáo ngay các dấu hiệu suy gan như nôn buồn nôn chán ăn vàng da rối loạn tri giác chảy máu dễ bầm tím để xem xét ngưng thuốc.

Khuyến cáo làm xét nghiệm men gan AST ALT trước khi bắt đầu điều trị và làm lại khi có chỉ định lâm sàng. Nếu AST hoặc ALT tăng hơn 3 lần giới hạn trên bình thường và kéo dài nên ngưng fluvastatin.

Thận trọng khi dùng Autifan 20 cho bệnh nhân có tiền sử bệnh gan mạn hoặc nghiện rượu vì tăng nguy cơ tổn thương gan.

Thận trọng ở bệnh nhân trên 65 tuổi bệnh nhân bị suy giáp chưa được điều trị tốt và bệnh nhân suy thận vì các yếu tố này làm tăng nguy cơ độc tính cơ. Nếu xuất hiện đau cơ lan tỏa đau cơ hoặc yếu cơ và/hoặc CK tăng cần báo để xử trí kịp thời.

Đã có báo cáo rất hiếm về hoại tử cơ qua trung gian miễn dịch sau khi dùng statin với yếu cơ kéo dài và CK tăng cao vẫn tồn tại khi ngưng statin. Cần nghĩ tới biến chứng này nếu yếu cơ tiến triển mặc dù đã ngưng thuốc.

Thận trọng khi phối hợp với các thuốc ức chế miễn dịch bao gồm ciclosporin fibrat acid nicotinic hoặc erythromycin vì làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân. Theo dõi triệu chứng cơ và CK khi phối hợp.

Thận trọng nếu bệnh nhân có triệu chứng hô hấp kiểu bệnh phổi kẽ như khó thở ho khan sụt cân sốt vì có báo cáo hiếm tổn thương phổi liên quan statin và cần ngưng thuốc nếu phát hiện bệnh.

Thận trọng ở bệnh nhân đái tháo đường vì statin có thể làm tăng glucose huyết và làm tăng nguy cơ khởi phát đái tháo đường. Theo dõi đường huyết khi cần.

Ở bệnh nhân < 18 tuổi hiệu quả và an toàn dài hạn chưa được nghiên cứu rộng rãi nên cần cân nhắc lợi ích và rủi ro đặc biệt khi cần điều trị kéo dài hơn hai năm. Fluvastatin chỉ được nghiên cứu ở trẻ ≥ 9 tuổi với tăng cholesterol gia đình kiểu dị hợp tử.

Tác dụng phụ

Thường gặp: mất ngủ, nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn, đau bụng, khó tiêu, rối loạn tiêu hóa, mệt mỏi.

Ít gặp: phát ban, ngứa, nổi mày đay, tăng transaminase, tăng creatin kinase, đau cơ, yếu cơ.

Hiếm gặp: viêm gan, vàng da, viêm cơ, bệnh cơ, tiêu cơ vân, phản ứng quá mẫn, phù mạch, rối loạn cảm giác, giảm tiểu cầu.

Tương tác

Thận trọng khi dùng Autifan 20 cùng gemfibrozil hoặc các fibrate khác do làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân.

Thận trọng khi dùng cùng ciclosporin do có thể làm tăng nồng độ fluvastatin và tăng nguy cơ độc tính cơ.

Thận trọng khi dùng Autifan 20 cùng fluconazole hoặc các kháng nấm ức chế CYP2C9 do làm giảm chuyển hóa fluvastatin và tăng phơi nhiễm thuốc.

Thận trọng khi dùng cùng warfarin hoặc các thuốc chống đông coumarin do có thể làm tăng thời gian prothrombin và nguy cơ chảy máu nên cần theo dõi INR.

Thận trọng khi dùng cùng rifampicin do tương tác dược động học thay đổi sinh khả dụng và phơi nhiễm fluvastatin, cần điều chỉnh khi phối hợp.

Thận trọng khi dùng cùng colchicin do phối hợp có thể làm tăng nguy cơ độc tính cơ.

Thận trọng khi dùng cùng niacin liều cao do tăng nguy cơ bệnh cơ.

Thận trọng khi dùng cùng erythromycin hoặc một số kháng sinh ức chế CYP do có thể tăng nồng độ statin.

Thận trọng khi dùng cùng resin trao đổi ion vì resin làm giảm hấp thu fluvastatin nên nên uống fluvastatin tối thiểu 4 giờ sau resin.

Thận trọng khi dùng Autifan 20 cùng cimetidin, ranitidin, omeprazol vì có thể làm thay đổi sinh khả dụng fluvastatin.

Thận trọng khi dùng cùng phenytoin do có thể thay đổi dược động học của phenytoin nên cần theo dõi nồng độ nếu phối hợp.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Fluvastatin chống chỉ định cho phụ nữ có thai. Fluvastatin làm giảm sinh tổng hợp cholesterol và có thể gây hại cho phôi thai và thai nhi. Nếu có thai phải ngưng thuốc ngay và thông báo cho bác sĩ.

Fluvastatin được bài tiết vào sữa mẹ và có thể gây hại cho trẻ bú mẹ. Fluvastatin chống chỉ định khi đang cho con bú.

Quá liều và xử trí

Xử trí : Báo ngay với bác sĩ điều trị để tiến hành điều trị triệu chứng kịp thời.

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng tác dụng với như:

• Thuốc Bredomax 300 có chứa thành phần chính là Fenofibrat 300mg dùng trong điều trị các tình trạng rối loạn mỡ máu các typ IIa, IIb, III, IV và V, phối hợp với chế độ ăn.
• Pitalip 2mg có chứa hoạt chất là Pitavastatin calcium thuộc nhóm điều trị mỡ máu nhóm statin dùng trong điều trị rối loạn lipid máu nguyên phát hoặc hỗn hợp. Pitalip 2mg được sản xuất bởi Daewoong Pharmaceutical.

Tài liệu tham khảo

Scripture, C. D., & Pieper, J. A. (2001). Clinical pharmacokinetics of fluvastatin. Truy cập ngày 24/09/2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11368292/