Tatanol Ultra

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Tatanol Ultra được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Pymepharco có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893111495324 (SĐK cũ: VD-28305-17)

Tatanol Ultra là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Tatanol Ultra có chứa:

• Tramadol hydroclorid:……………..37,5mg
• Acetaminophen:……………………….325mg
• Tá dược: Microcrystalline cellulose, tinh bột tiền gelatin hóa, hydroxypropyl cellulose, natri croscarmellose, polymethacrylat, natri lauryl sulfat, magnesi stearat, opadry II white, oxid sắt vàng, opadry clear.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: 893111495324 (SĐK cũ: VD-28305-17)

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Tatanol Ultra

Cơ chế tác dụng

Acetaminophen

Acetaminophen là chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, được biết đến như một thuốc hạ sốt, giảm đau phổ biến, có thể thay thế aspirin trong nhiều trường hợp.

Thuốc giúp hạ thân nhiệt ở bệnh nhân đang sốt nhưng hầu như không ảnh hưởng đến người bình thường. Cơ chế tác dụng chủ yếu thông qua vùng dưới đồi, giúp giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên để tỏa nhiệt.

Với liều điều trị, acetaminophen ít gây ảnh hưởng đến tim mạch và hô hấp, không làm thay đổi cân bằng kiềm toan và không gây kích ứng hay xuất huyết đường tiêu hóa như nhóm salicylat.

Tramadol

Tramadol là thuốc giảm đau tác động trung ương, có hiệu quả rõ rệt trong điều trị đau. Hoạt chất này và chất chuyển hóa chính (M1) có khả năng gắn vào thụ thể μ-opioid, đồng thời ức chế nhẹ quá trình tái hấp thu serotonin và norepinephrin, từ đó làm tăng tác dụng giảm đau.

Hiệu quả của tramadol tương tự như các opioid cổ điển nhưng ưu điểm là ít gây ức chế hô hấp – tác dụng phụ thường gặp của nhóm thuốc giảm đau gây nghiện.

Sự phối hợp Acetaminophen và Tramadol

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy sự kết hợp hai hoạt chất tạo ra tác dụng hiệp lực, giúp nâng cao hiệu quả giảm đau so với khi dùng riêng lẻ.

Đặc điểm dược động học

Acetaminophen

Hấp thu: Thuốc được hấp thu nhanh và hầu như hoàn toàn sau khi uống, đạt nồng độ tối đa trong máu sau khoảng 1 – 3 giờ. Việc phối hợp cùng tramadol không làm thay đổi đặc điểm hấp thu.

Phân bố: Acetaminophen lan tỏa nhanh đến hầu hết các mô trong cơ thể, trừ mô mỡ; khoảng 25% lượng thuốc trong máu gắn với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Ở liều điều trị, phần lớn thuốc được chuyển hóa ở gan nhờ các phản ứng liên hợp sulfat và glucuronid. Một lượng nhỏ (< 4%) bị chuyển hóa qua hệ cytochrom P450 thành N-acetyl-benzoquinonimin (NAPQ) – chất có độc tính cao. Bình thường NAPQ sẽ được trung hòa bởi glutathion và thải trừ dưới dạng liên hợp cystein hoặc mercapturat. Khi dùng liều lớn, dự trữ glutathion ở gan cạn kiệt, NAPQ tích lũy và có thể gây hoại tử tế bào gan.

Thải trừ: Thời gian bán thải của hoạt chất Acetaminophen trong huyết tương khoảng 1 – 4 giờ. Thông số này thường không thay đổi ở bệnh nhân suy thận, nhưng có thể kéo dài ở người quá liều cấp, người mắc bệnh gan, người cao tuổi hoặc trẻ sơ sinh. Bài tiết chủ yếu qua nước tiểu ở dạng liên hợp.

Tramadol hydroclorid

Hấp thu: Dễ dàng hấp thu qua đường uống, sinh khả dụng trung bình khoảng 70–75%.

Phân bố: Liên kết với protein huyết tương khoảng 20%, phân bố rộng khắp cơ thể, qua được nhau thai và chỉ một lượng nhỏ xuất hiện trong sữa mẹ.

Chuyển hóa: Được chuyển hóa tại gan qua các isoenzym CYP3A4 và CYP2D6 thông qua quá trình khử N-methyl, O-methyl, sau đó liên hợp với glucuronic hoặc sulfat. Chất chuyển hóa chính là O-desmethyltramadol (M1), có tác dụng giảm đau.

Thải trừ: Chủ yếu Tramadol hydroclorid dưới dạng chất chuyển hóa được thải ra ngoài cơ thể theo đường nước tiểu. Thời gian bán thải trung bình của hoạt chất Tramadol là khoảng 6 giờ. Các nghiên cứu cho thấy dược động học của tramadol ở người cao tuổi không khác biệt nhiều so với người trẻ.

Thuốc Tatanol Ultra được chỉ định trong bệnh gì?

Tatanol Ultra được sử dụng để làm giảm các cơn đau mức độ vừa đến nặng, nơi cần hiệu quả giảm đau mạnh hơn so với khi dùng đơn độc acetaminophen hoặc tramadol.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống 1 – 2 viên, cách nhau 4 – 6 giờ tùy nhu cầu, nhưng không vượt quá 8 viên trong 24 giờ.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả, không khuyến cáo dùng.

Người cao tuổi: Ở bệnh nhân dưới 75 tuổi và không có suy gan, suy thận, không cần chỉnh liều. Với người trên 75 tuổi, thời gian thải trừ thuốc có thể kéo dài, do đó nên tăng khoảng cách giữa các lần dùng nếu cần thiết.

Cách sử dụng

Có thể uống viên nén Tatanol Ultra cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Không sử dụng thuốc Tatanol Ultra trong trường hợp nào?

Dị ứng với acetaminophen, tramadol hoặc bất kỳ tá dược nào có trong Tatanol Ultra

Đang trong tình trạng ngộ độc cấp do rượu, thuốc an thần, thuốc ngủ, opioid hoặc các thuốc tác động thần kinh trung ương khác.

Bệnh nhân suy hô hấp nặng.

Người mắc suy gan hoặc suy thận mức độ nặng.

Người có bệnh động kinh nhưng không kiểm soát được bằng điều trị.

Đang dùng hoặc mới ngưng thuốc ức chế MAO trong vòng 15 ngày.

Trẻ em dưới 15 tuổi.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Người bệnh không nên dùng đồng thời nhiều chế phẩm có chứa acetaminophen và tramadol

Cần thận trọng với người suy gan, suy thận, suy dinh dưỡng, nghiện rượu hoặc mất nước.

Cần tránh dùng cho người có ý định tự sát, người dễ nghiện hoặc đang nghiện rượu.

Bệnh nhân có bệnh động kinh, chấn thương sọ não, tăng áp lực nội sọ hoặc rối loạn hô hấp cần được giám sát chặt chẽ.

Ngưng thuốc đột ngột sau khi dùng Tatanol Ultra dài ngày có thể gây hội chứng cai thuốc.

Khi phải phối hợp với thuốc ức chế thần kinh trung ương, cần giảm liều tramadol để hạn chế nguy cơ ức chế hô hấp và co giật.

Tác dụng phụ

Trên da và niêm mạc: Có thể xuất hiện phát ban, nổi mề đay, ngứa, phù mạch hoặc phù thanh quản. Một số trường hợp hiếm gặp nhưng nghiêm trọng hơn là hội chứng Stevens–Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), hội chứng Lyell, hay ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). Các phản ứng này có khả năng đe dọa tính mạng nên cần ngừng thuốc ngay khi có dấu hiệu bất thường trên da.

Huyết học: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính hoặc thậm chí mất bạch cầu hạt đã được ghi nhận, đặc biệt khi dùng liều cao hoặc kéo dài.

Thần kinh – tâm thần: Có thể gặp buồn ngủ, chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi, lú lẫn, thay đổi tâm trạng. Trong một số trường hợp, tramadol gây co giật, nhất là ở người có yếu tố nguy cơ hoặc khi dùng đồng thời với thuốc làm giảm ngưỡng co giật.

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy hoặc táo bón.

Khác: Dùng lâu dài có thể gây dung nạp thuốc, lệ thuộc thuốc và hội chứng cai nếu ngừng đột ngột.

Tương tác

Với các thuốc ức chế thần kinh trung ương (như rượu, thuốc ngủ, thuốc an thần, opioid khác, thuốc gây mê, thuốc tê): nguy cơ ức chế hô hấp và an thần tăng rõ rệt, cần thận trọng khi phối hợp.

Với thuốc chống trầm cảm (SSRI, thuốc chống trầm cảm 3 vòng, MAOI): làm tăng nguy cơ co giật và có thể gây hội chứng serotonin. Đặc biệt, tuyệt đối không phối hợp với thuốc ức chế MAO trong vòng 15 ngày.

Với naloxon: có thể dùng trong điều trị quá liều tramadol, tuy nhiên thuốc đối kháng này lại làm tăng nguy cơ co giật.

Với các thuốc hoặc chế phẩm chứa acetaminophen khác: dễ dẫn đến tình trạng quá liều, gây độc tính gan.

Người uống rượu nhiều hoặc nghiện rượu: nguy cơ tổn thương gan tăng mạnh khi dùng đồng thời với acetaminophen.

Người có độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút: cần hạn chế liều, không vượt quá 2 viên mỗi 12 giờ.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Trong thai kỳ

Tramadol có khả năng đi qua hàng rào nhau thai. Một số báo cáo cho thấy việc sử dụng thuốc này trong giai đoạn mang thai có thể gây ra cơn co giật ở trẻ sơ sinh, hội chứng cai thuốc, thậm chí ghi nhận trường hợp thai lưu hoặc trẻ tử vong sau sinh.

Chỉ nên dùng tramadol cho phụ nữ mang thai khi lợi ích điều trị rõ ràng vượt trội nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Đặc biệt, không được sử dụng tramadol ngay trước hoặc trong quá trình chuyển dạ để tránh ảnh hưởng đến trẻ.

Đối với acetaminophen, hiện chưa có dữ liệu khẳng định chắc chắn về độ an toàn khi dùng trong thai kỳ. Tuy nhiên, vì thuốc có khả năng tác động đến sự phát triển của thai nhi nên chỉ nên sử dụng khi thật sự cần thiết và có chỉ định của bác sĩ.

Trong thời gian cho con bú

Tramadol có thể tiết vào sữa mẹ với tỷ lệ rất nhỏ (khoảng 0,1%), nhưng do trẻ sơ sinh đặc biệt nhạy cảm với tác dụng của thuốc, nên phụ nữ đang dùng tramadol không được cho con bú.

Với acetaminophen, nhiều nghiên cứu cho thấy thuốc hầu như không gây tác động bất lợi cho trẻ bú mẹ, do đó có thể sử dụng ở liều thông thường nhưng vẫn cần sự giám sát y tế.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Tramadol có thể gây ức chế hệ thần kinh trung ương, dẫn đến tình trạng buồn ngủ, chóng mặt, giảm khả năng tập trung và phản xạ. Những tác động này có thể làm suy giảm khả năng làm việc trí óc cũng như hoạt động thể chất.

Bệnh nhân cần được cảnh báo thận trọng khi lái xe, điều khiển phương tiện giao thông hoặc vận hành các loại máy móc đòi hỏi sự tỉnh táo cao.

Quá liều và xử trí

Acetaminophen

Quá liều thường xảy ra khi dùng liều lớn một lần hoặc lặp lại liều cao trong nhiều ngày. Tác dụng độc tính nghiêm trọng nhất là hoại tử gan cấp, có thể dẫn đến suy gan và tử vong.

Triệu chứng sớm gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, xanh tím niêm mạc do methemoglobin. Tổn thương gan thường rõ rệt sau 2 – 4 ngày.

Điều trị cần chẩn đoán sớm, rửa dạ dày trong 4 giờ đầu và dùng thuốc giải độc N-acetylcystein càng sớm càng tốt (tốt nhất trước 10 giờ). Nếu không có N-acetylcystein, có thể thay thế bằng methionin. Ngoài ra, than hoạt hoặc thuốc tẩy muối có thể hỗ trợ giảm hấp thu thuốc.

Tramadol

Triệu chứng quá liều tương tự thuốc phiện, bao gồm suy hô hấp, hôn mê, nhược cơ, co giật, hạ huyết áp, ngừng tim.

Xử trí chủ yếu là duy trì thông khí, hỗ trợ tuần hoàn và điều trị triệu chứng. Thuốc đối kháng opioid như naloxon có thể đảo ngược một phần triệu chứng, nhưng cần lưu ý nguy cơ làm tăng co giật.

Thẩm tách máu không có hiệu quả đáng kể vì chỉ loại bỏ được một lượng nhỏ tramadol khỏi cơ thể.

Bảo quản

Giữ Tatanol Ultra ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Tatanol Ultra trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Tatanol Ultra khi quá hạn cho phép

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Tatanol Ultra như:

Lofacef 325mg/37.5mg có thành phần chính là Paracetamol 325mg và Tramadol 37,5mg, được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex, được chỉ định để giảm đau từ vừa đến nặng

Dolifen tab có thành phần chính là Paracetamol và Tramadol, được sản xuất bởi Samchungdang Pharm. Co. LTD, được chỉ định để giảm đau từ vừa đến nặng

Tài liệu tham khảo

Morón Merchante I, Pergolizzi JV Jr, van de Laar M, Mellinghoff HU, Nalamachu S, O’Brien J, Perrot S, Raffa RB (2013). Tramadol/Paracetamol fixed-dose combination for chronic pain management in family practice: a clinical review. ISRN Family Med. Truy cập ngày 20 tháng 9 năm 2025 từ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4041254/