Dalekine 500mg 40 viên

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Dalekine 500mg được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Danapha, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893114094423.

Dalekine 500mg là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc Dalekine 500mg có chứa thành phần:

• Natri valproat 500mg
• Phụ liệu vđ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim tan trong ruột

Trình bày

SĐK: 893114094423

Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Dalekine 500mg

Cơ chế tác dụng

Natri valproat là một thuốc chống động kinh có tác dụng chính trên hệ thần kinh trung ương. Cơ chế hoạt động của valproat chủ yếu thông qua việc tăng nồng độ chất dẫn truyền ức chế GABA (acid gamma-aminobutyric). Thuốc có thể tăng nồng độ GABA bằng cách ức chế sự chuyển hóa hoặc tăng hoạt tính của GABA ở hậu sinap, từ đó giúp kiểm soát nhiều loại cơn động kinh khác nhau.

Đặc điểm dược động học

• Hấp thu: Natri valproat hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1-4 giờ. Khi dùng cùng thức ăn, thuốc hấp thu chậm hơn nhưng tổng lượng hấp thu không thay đổi.
• Phân bố: Valproat liên kết khoảng 90% với protein huyết tương ở liều điều trị. Mức độ liên kết này phụ thuộc vào nồng độ thuốc và giảm khi nồng độ valproat cao.
• Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan qua các con đường glucuronid hóa, beta-oxy hóa ở ty lạp thể và oxy hóa ở microsom. Các chất chuyển hóa chính gồm chất liên hợp glucuronid, acid 2-propyl-3-ceto-pentanoic và acid 2-propyl-hydroxypentanoic.
• Thải trừ: Các chất chuyển hóa được thải chủ yếu qua nước tiểu. Nửa đời valproat trong huyết tương khoảng 6-16 giờ. Khi dùng đơn độc, nửa đời dài hơn so với khi phối hợp với các thuốc khác do các thuốc này có thể gây cảm ứng enzyme làm tăng thải trừ valproat.

Thuốc Dalekine 500mg trị bệnh gì?

Dalekine 500 được chỉ định chủ yếu trong điều trị các loại động kinh. Thuốc có thể sử dụng đơn độc hoặc phối hợp làm thuốc phụ trợ cho một số loại cơn động kinh như:

• Cơn vắng ý thức.
• Cơn động kinh giật cơ.
• Cơn động kinh toàn thể (động kinh lớn).
• Cơn mất trương lực cơ.
• Cơn phức hợp.
• Ngoài ra, thuốc còn được dùng hỗ trợ điều trị cho người bệnh có nhiều loại cơn động kinh toàn thân.

Liều dùng-Cách dùng Dalekine 500mg

Liều dùng Dalekine 500mg

• Tùy theo trường hợp mà được bác sĩ chỉ định liều dùng khác nhau, dưới đây là liều dùng tham khảo.
• Liều dùng thay đổi tùy thuộc vào tuổi, cân nặng và đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân.
• Liều khởi đầu thường là 0,2ml/kg/ngày, tăng dần đến liều tối ưu khoảng 0,4-0,5ml/kg/ngày.
• Nếu không kiểm soát cơn động kinh, có thể tăng đến 0,8ml/kg/ngày, cần theo dõi chặt chẽ chức năng gan và thận.
• Trẻ em thường dùng liều khoảng 0,5ml/kg/ngày.
• Người cao tuổi dùng theo chỉ định bác sĩ, thường liều thấp hơn người lớn.

Cách dùng

Thuốc Dalekine 500mg dùng để uống, uống với nhiều nước.

Không sử dụng thuốc Dalekine 500mg trong trường hợp nào?

Chống chỉ định sử dụng Dalekine 500mg cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong thuốc.

Viêm gan cấp hoặc mãn tính, tiền sử gia đình có viêm gan nặng, đặc biệt do thuốc.

Rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

• Cần khám và theo dõi thường xuyên bởi bác sĩ.
• Kiểm tra chức năng gan trước khi bắt đầu và định kỳ trong 6 tháng đầu, đặc biệt bệnh nhân có nguy cơ cao.
• Trẻ dưới 3 tuổi chỉ dùng đơn liệu pháp natri valproat.
• Thận trọng ở người suy thận do nguy cơ tăng nồng độ thuốc tự do trong huyết thanh.
• Ngừng thuốc ngay khi có bất kỳ dấu hiệu thay đổi chức năng gan.
• Tránh phối hợp với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác như rượu vì có thể tăng tác dụng phụ.

Tác dụng phụ Dalekine 500mg

Thường gặp (tỷ lệ > 1/100):

• Toàn thân: Chóng mặt, suy nhược, thay đổi khẩu vị gây tăng hoặc giảm cân
• Máu: Giảm tiểu cầu, chảy máu kéo dài, rối loạn đông máu
• Tiêu hóa: Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy
• Gan: Tăng men gan (transaminase, phosphatase)
• Thần kinh: Run, ngủ gà, mất ngủ

Ít gặp (1/1000 < tỷ lệ < 1/100):

• Ban đỏ, rối loạn kinh nguyệt, mất kinh
• Độc tính gan nặng, đặc biệt ở trẻ dưới 3 tuổi
• Tăng amoni huyết, giảm natri máu
• Ảo giác
• Đái dầm, tăng tần suất tiểu tiện
• Rụng tóc

Hiếm gặp (tỷ lệ < 1/1000):

• Giảm tiểu cầu nặng, giảm bạch cầu, thiếu máu
• Viêm tụy, táo bón, tràn dịch dưới da
• Dị cảm, rối loạn thần kinh, lú lẫn
• Độc tính gan nặng ở trẻ lớn hơn 3 tuổi

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc có thể gây dị tật bẩm sinh như tật nứt đốt sống (1-2%), dị dạng sọ mặt, tim mạch, rối loạn đông máu.

Có báo cáo suy gan dẫn đến tử vong ở trẻ sơ sinh khi mẹ dùng thuốc trong thai kỳ.

Thuốc vào sữa mẹ với nồng độ thấp (1-10%) nhưng chưa rõ tác hại cho trẻ bú, nên ngừng cho con bú khi dùng thuốc.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Cẩn thận khi lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây buồn ngủ, giảm tập trung.

Quá liều và xử trí

Quá liều valproat có thể gây các triệu chứng nghiêm trọng như ngủ gà, block tim, hôn mê sâu và có thể tử vong.

Các biện pháp hỗ trợ như duy trì lượng nước tiểu bài xuất rất quan trọng. Naloxon có thể làm mất tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương do valproat gây ra, nhưng cũng có thể làm mất tác dụng chống động kinh nên cần thận trọng khi dùng.

Tương tác thuốc

• Tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương khi phối hợp với rượu, benzodiazepin, các thuốc chống động kinh khác.
• Thay đổi nồng độ valproat khi dùng cùng aspirin, carbamazepin, dicoumarol, phenytoin (do liên kết protein và chuyển hóa).
• Làm tăng nồng độ phenobarbital và thay đổi nồng độ phenytoin (giảm toàn phần nhưng tăng phần tự do).
• Có thể gây trạng thái vắng ý thức liên tục khi phối hợp clonazepam với người có tiền sử cơn vắng ý thức.
• Làm mất tác dụng thuốc tránh thai.
• Tăng nguy cơ chảy máu khi dùng cùng các thuốc ảnh hưởng đông máu (aspirin, warfarin).

Bảo quản

Nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Dalekine 500mg như:

• EncorateChrono 500 do Sun Pharmaceutical Industries sản xuất, điều trị động kinh, co giật.
• Encorate 200mg được sản xuất bởi Sun Pharmaceutical Industries Ltd – Ấn Độ, điều trị các loại động kinh.

Tài liệu tham khảo

Minimum effective sodium valproate dose in genetic generalized epilepsies, truy cập ngày 25 tháng 09 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37088055/