Padolcure

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Padolcure được sản xuất bởi Gracure Pharmaceuticals Ltd. có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-19968-16

Padolcure là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Padolcure có chứa:

• Tramadol Hydrochloride:…………………37,5mg
• Paracetamol:………………………………….325mg
• Tá dược: Dibasic calcium phosphate, magnesium stearate.

Dạng bào chế: Viên nang cứng

Trình bày

SĐK: VN-19968-16

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Ấn Độ

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Padolcure

Cơ chế tác dụng

Paracetamol: có khả năng giảm đau và hạ sốt thông qua ức chế tổng hợp prostaglandin tại hệ thần kinh trung ương.

Tramadol: là một opioid tổng hợp, tác động giảm đau theo cơ chế trung ương. Chất này và chất chuyển hóa O-desmethyltramadol (M1) gắn lên thụ thể µ ở nơron, đồng thời ức chế tái thu hồi norepinephrin và serotonin, nhờ đó tăng cường hiệu quả giảm đau. M1 có tác lực mạnh gấp nhiều lần so với tramadol ban đầu.
Tác dụng giảm đau bắt đầu sau khoảng 1 giờ, đạt mức tối đa sau 2 – 3 giờ. So với morphin, tramadol ít gây giải phóng histamin, không làm thay đổi tần số tim, chức năng thất trái và ít ức chế hô hấp khi dùng ở liều điều trị.

Đặc điểm dược động học

Paracetamol: Phân bố nhanh vào hầu hết mô, có thể qua được nhau thai và bài tiết vào sữa. Ở nồng độ điều trị, tỷ lệ gắn protein huyết tương không đáng kể nhưng tăng khi liều cao. Chuyển hóa chủ yếu tại gan theo con đường liên hợp glucuronid và sulfat, dưới 5% thải nguyên dạng qua nước tiểu.

Tramadol: Hấp thu tốt qua đường uống nhưng bị chuyển hóa lần đầu tại gan, sinh khả dụng tuyệt đối đạt khoảng 75%. Thời điểm đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương của tramadol là sau 2 giờ, còn của chất chuyển hóa M1 là sau 3 giờ. Không có sự ảnh hưởng đáng kể nào khi đến hấp thu của hoạt chất này nếu dùng cùng thức ăn. Tramadol gắn protein khoảng 20%, thể tích phân bố khoảng 2,7 L/kg.

Trong cơ thể, tramadol chuyển hóa qua phản ứng N- và O-demethyl nhờ enzym CYP3A4 và CYP2D6. Chất chuyển hóa M1 giữ vai trò quan trọng trong tác dụng giảm đau. Một phần nhỏ dân số (khoảng 7%) có biến thể gen làm giảm hoạt tính CYP2D6, từ đó ảnh hưởng tới hiệu quả thuốc.

Thuốc được đào thải qua thận khoảng 90% và 10% qua phân, trong đó 30% ở dạng chưa biến đổi và 60% ở dạng đã chuyển hóa. Thời gian bán thải trung bình: tramadol 6,3 giờ, M1 khoảng 7,4 giờ.

Ở người cao tuổi (>75 tuổi), thời gian bán thải kéo dài nhẹ. Trường hợp suy thận, thời gian bán thải có thể tới 12 giờ. Ở bệnh nhân suy gan, độ thanh thải giảm tùy mức độ tổn thương gan.

Thuốc Padolcure được chỉ định trong bệnh gì?

Padolcure được chỉ định trong điều trị ngắn hạn (≤ 3 ngày) các cơn đau cấp tính mức độ vừa đến nặng.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 16 tuổi: 2 viên mỗi 4 – 6 giờ khi cần, tối đa 8 viên/ngày.

Bệnh nhân suy thận (ClCr <30 mL/phút): Không dùng quá 2 viên mỗi 12 giờ.

Cách sử dụng

Uống nguyên viên nang cứng Padolcure với nước, có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Không tự ý tăng liều hoặc kéo dài thời gian sử dụng quá khuyến cáo.

Không sử dụng thuốc Padolcure trong trường hợp nào?

Người mẫn cảm với Tramadol, Paracetamol hoặc bất kỳ opioid nào khác (như codein).

Bệnh nhân suy gan nặng.

Người đang trong tình trạng ngộ độc cấp bởi rượu, thuốc an thần, opioid, thuốc ngủ hoặc các thuốc tác động lên thần kinh trung ương.

Phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Không phối hợp Padolcure với các chế phẩm khác có chứa Tramadol hoặc Paracetamol để tránh quá liều.

Tránh sử dụng cùng rượu hoặc đồ uống có cồn vì có thể làm tăng nguy cơ ức chế thần kinh trung ương.

Thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc an thần, opioid, thuốc ngủ, thuốc gây mê, phenothiazine… vì có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương.

Đối tượng suy thận, người có tiền sử co giật hoặc nguy cơ sốc cần được theo dõi chặt chẽ khi dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Tramadol: Có thể gây rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, đau bụng, táo bón, khó tiêu, đầy hơi, nôn ói, khô miệng hoặc tiêu chảy. Trên hệ thần kinh, thuốc có thể gây chóng mặt, nhức đầu, hồi hộp, bồn chồn, lo lắng, thay đổi tâm trạng, ảo giác, run, tăng trương lực cơ, buồn ngủ hoặc mất ngủ. Ngoài ra, một số trường hợp ghi nhận biếng ăn, toát mồ hôi, đỏ bừng da, mẩn ngứa, suy nhược, phản ứng phản vệ, tăng men gan, hạ huyết áp tư thế, trụy tim mạch, cũng như các phản ứng da nặng như hội chứng Stevens–Johnson hay hoại tử biểu bì nhiễm độc.

Paracetamol: Có thể gây phản ứng quá mẫn như phát ban, nổi mày đay, ban đỏ, đôi khi kèm sốt hoặc tổn thương cơ. Tác dụng không mong muốn về huyết học bao gồm giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu hoặc giảm bạch cầu đơn thuần.

Tương tác

Sử dụng cùng carbamazepin làm giảm đáng kể nồng độ cũng như hiệu quả giảm đau của tramadol.

Các thuốc ức chế CYP2D6 (như fluoxetin, paroxetin, quinidin, amitriptylin) có thể làm giảm chuyển hóa tramadol.

Dùng đồng thời với cimetidin không gây thay đổi đáng kể nồng độ huyết thanh, do đó không cần chỉnh liều.

Không nên phối hợp với thuốc ức chế MAO hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng MAOIs, vì có thể dẫn đến nguy cơ tăng serotonin và noradrenalin.

Một số báo cáo cho thấy có thể xảy ra nhiễm độc digoxin và biến đổi tác dụng chống đông của warfarin, kéo dài thời gian prothrombin, vì vậy cần theo dõi thường xuyên khi dùng chung.

Phối hợp diflunisal với paracetamol làm tăng khoảng 50% nồng độ paracetamol trong máu, do đó cần thận trọng và theo dõi lâm sàng khi dùng chung.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Paracetamol: các nghiên cứu dịch tễ không ghi nhận tác hại khi dùng liều điều trị.

Tramadol: chưa có dữ liệu an toàn đầy đủ, do đó không khuyến cáo sử dụng trong thai kỳ.

Vì Padolcure chứa tramadol, thuốc không nên dùng cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Paracetamol: bài tiết qua sữa ở lượng nhỏ, thường không ảnh hưởng nếu chỉ dùng chế phẩm đơn chất.

Tramadol: cùng các chất chuyển hóa được bài tiết vào sữa mẹ, trẻ có thể nhận khoảng 0,1% liều của mẹ, có nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh.

Do có tramadol trong công thức, Padolcure chống chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây các triệu chứng như rối loạn thị giác, hoa mắt, chóng mặt, buồn ngủ hoặc các tác động khác trên hệ thần kinh trung ương. Vì vậy, người đang điều trị bằng Padolcure nên tránh lái xe, điều khiển máy móc hoặc làm việc cần sự tỉnh táo cao.

Quá liều và xử trí

Biểu hiện quá liều: Có thể gặp tình trạng ngộ độc tramadol, paracetamol hoặc cả hai.

Quá liều tramadol: suy hô hấp, co giật.

Quá liều paracetamol: trong 24 giờ đầu có xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng; sau 12–48 giờ có biểu hiện tổn thương gan rõ rệt, rối loạn chuyển hóa glucose, toan chuyển hóa. Trường hợp nặng có thể dẫn đến suy gan, bệnh não, hôn mê, tử vong, kèm phù não hoặc suy tim. Suy thận cấp và loạn nhịp cũng đã được báo cáo.

Xử trí

Với tramadol: duy trì thông khí, hỗ trợ triệu chứng. Naloxon có thể cải thiện một số biểu hiện nhưng nguy cơ gây co giật. Co giật và mất ngủ có thể xử trí bằng benzodiazepin hoặc barbiturat. Lọc máu không phải phương pháp hiệu quả để loại bỏ tramadol.

Với paracetamol: nếu liều ≥7,5 g cần rửa dạ dày trong 4 giờ đầu. Giải độc đặc hiệu là acetylcystein hoặc methionin, hiệu quả cao nhất nếu dùng trong vòng 8 giờ sau khi uống.

Acetylcystein đường tĩnh mạch: liều đầu 150 mg/kg pha trong 200 ml glucose 5% truyền trong 15 phút; tiếp theo 50 mg/kg trong 500 ml truyền 4 giờ; sau đó 100 mg/kg trong 1000 ml truyền 16 giờ. Liều lượng và thể tích cần chỉnh theo lứa tuổi.

Acetylcystein đường uống: liều khởi đầu 140 mg/kg, sau đó 70 mg/kg mỗi 4 giờ, tổng cộng 17 liều.

Bảo quản

Giữ Padolcure ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Padolcure trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Padolcure khi quá hạn cho phép

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Padolcure như:

Panalgan plus có thành phần chính là Paracetamol 325mg và Tramadol hydrochloride 37.5mg, được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long, có tác dụng giảm đau mức độ vừa đến nặng

Lofacef 325mg/37.5mg có thành phần chính là Paracetamol 325mg và Tramadol hydrochloride 37.5mg, được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex, có tác dụng giảm đau mức độ vừa đến nặng

Tài liệu tham khảo

Rawal N, Macquaire V, Catalá E, Berti M, Costa R, Wietlisbach M (2011). Tramadol/paracetamol combination tablet for postoperative pain following ambulatory hand surgery: a double-blind, double-dummy, randomized, parallel-group trial. J Pain Res. Truy cập ngày 11 tháng 9 năm 2025 từ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3085269/