Savi Valsartan 80

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Savi Valsartan 80 được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm SaVi, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110044123.

Savi Valsartan 80 là thuốc gì?

Thành phần

Savi Valsartan 80 là một thuốc tim mạch kê đơn có chứa thành phần:

• Hoạt chất chính: Valsartan 80 mg.
• Tá dược: Lactose monohydrat, pregelatinised starch, microcrystallin cellulose 101, sodium starch glycolat, povidon K30, và các tá dược khác vừa đủ một viên.

Trình bày

SĐK: 893110044123

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 3 Vỉ x 10 Viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Savi Valsartan 80

Cơ chế tác dụng

Cơ chế hoạt động của Valsartan tập trung vào việc ức chế chọn lọc và mạnh mẽ hệ thống RAAS. Cụ thể:

• Trong cơ thể, Angiotensin II là một peptide hormone có hoạt tính sinh học rất mạnh. Khi gắn vào thụ thể của nó là AT1 (Angiotensin II receptor type 1) trên bề mặt tế bào cơ trơn mạch máu, nó gây co mạch mạnh, dẫn đến tăng huyết áp. Đồng thời, nó cũng kích thích tuyến thượng thận giải phóng Aldosterone, một hormone gây giữ muối (Natri) và nước, làm tăng thể tích tuần hoàn và góp phần làm tăng huyết áp.
• Valsartan hoạt động như một “chìa khóa giả”, cạnh tranh và gắn chặt vào thụ thể AT1, ngăn không cho Angiotensin II gắn vào. Điều này ngăn chặn hoàn toàn các tác động của Angiotensin II, bao gồm:
  • Giãn mạch: Làm giảm sức cản ngoại biên, từ đó hạ huyết áp.
  • Giảm giữ muối và nước: Do ức chế giải phóng Aldosterone, giúp giảm thể tích tuần hoàn.
• Ưu điểm so với nhóm Ức chế men chuyển (ACEI): Men chuyển (ACE) không chỉ chuyển Angiotensin I thành Angiotensin II mà còn có vai trò phân hủy Bradykinin. Các thuốc nhóm ACEI ức chế men này, làm tích tụ Bradykinin và gây ra tác dụng phụ ho khan khó chịu ở một tỷ lệ đáng kể bệnh nhân. Ngược lại, Valsartan tác động ở khâu cuối cùng của hệ RAAS (tại thụ thể) và không ảnh hưởng đến chuyển hóa Bradykinin. Do đó, Valsartan và nhóm ARB nói chung hầu như không gây ho khan, trở thành lựa chọn thay thế lý tưởng cho bệnh nhân không dung nạp ACEI.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, Valsartan được hấp thu nhanh chóng, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2-4 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối đường uống trung bình khoảng 23%. Thức ăn có thể làm giảm mức độ hấp thu (giảm AUC khoảng 40%) nhưng không làm thay đổi đáng kể hiệu quả lâm sàng.

Phân bố: Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định tương đối thấp (khoảng 17 lít), cho thấy thuốc tập trung chủ yếu trong tuần hoàn.

Chuyển hóa: Thuốc ít được chuyển hóa trong cơ thể (chỉ khoảng 20% liều dùng). Chất chuyển hóa chính không có hoạt tính dược lý.

Thải trừ: Valsartan được thải trừ chủ yếu qua phân (khoảng 83%) và một phần nhỏ qua nước tiểu (khoảng 13%), phần lớn ở dạng không đổi. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 6-9 giờ.

Thuốc Savi Valsartan 80 được chỉ định trong bệnh gì?

Dựa trên các bằng chứng từ thử nghiệm lâm sàng lớn như Val-HeFT (trong suy tim) và VALIANT (sau nhồi máu cơ tim), Savi Valsartan 80 được phê duyệt cho các chỉ định sau:

• Điều trị tăng huyết áp: Dùng đơn trị hoặc phối hợp với các thuốc hạ áp khác cho người lớn và trẻ em từ 6 đến 18 tuổi.
• Điều trị suy tim: Chỉ định cho bệnh nhân suy tim có triệu chứng (độ II đến IV theo phân loại của NYHA) để giảm tỷ lệ nhập viện vì suy tim. Thường được sử dụng khi bệnh nhân không dung nạp với thuốc ức chế men chuyển hoặc như một liệu pháp bổ sung cho các điều trị chuẩn.
• Điều trị sau nhồi máu cơ tim: Sử dụng cho những bệnh nhân đã ổn định về mặt lâm sàng, có suy giảm chức năng thất trái hoặc suy tim tâm thu sau cơn nhồi máu cơ tim gần đây (từ 12 giờ đến 10 ngày) để giảm tỷ lệ tử vong do tim mạch.

Liều dùng của thuốc Savi Valsartan 80

Tăng huyết áp (người lớn): Liều khởi đầu khuyến cáo là 80 mg, 1 lần/ngày. Tác dụng hạ áp rõ rệt trong 2 tuần và đạt tối đa sau 4 tuần. Nếu huyết áp chưa được kiểm soát, có thể tăng liều lên 160 mg/ngày hoặc tối đa 320 mg/ngày, hoặc phối hợp thêm thuốc lợi tiểu.

Suy tim: Liều khởi đầu khuyến cáo là 40 mg, 2 lần/ngày, liều sẽ được tăng dần sau mỗi 1-2 tuần lên 80 mg x 2 lần/ngày, và sau đó là 160 mg x 2 lần/ngày nếu bệnh nhân dung nạp, đến liều mục tiêu cao nhất mà bệnh nhân có thể dung nạp.

Sau nhồi máu cơ tim: Liệu pháp có thể bắt đầu sớm nhất là 12 giờ sau biến cố. Liều khởi đầu là 20 mg, 2 lần/ngày, sau đó tăng dần lên 40 mg, 80 mg, và mục tiêu là 160 mg, 2 lần/ngày trong những tuần tiếp theo tùy thuộc vào sự dung nạp của bệnh nhân.

Cách dùng của thuốc Savi Valsartan 80

Thuốc được dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ thuốc ổn định trong máu.

Không sử dụng thuốc Savi Valsartan 80 trong trường hợp nào?

Quá mẫn với Valsartan hoặc bất kỳ thành phần nào của tá dược.

Phụ nữ có thai trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.

Suy gan nặng, xơ gan ứ mật, hoặc tắc mật.

Bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận đang sử dụng đồng thời với Aliskiren (GFR < 60 mL/phút/1.73 m²).

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Savi Valsartan 80

Thận trọng

Tụt huyết áp: Có thể xảy ra hạ huyết áp triệu chứng, đặc biệt ở những bệnh nhân bị giảm thể tích tuần hoàn (ví dụ: do dùng liều cao thuốc lợi tiểu). Cần điều chỉnh tình trạng này trước khi bắt đầu điều trị.

Suy giảm chức năng thận: Cần thận trọng và theo dõi chức năng thận định kỳ, đặc biệt ở bệnh nhân có bệnh thận từ trước, hẹp động mạch thận hai bên hoặc suy tim nặng.

Tăng kali máu (Hyperkalemia): Valsartan có thể làm tăng nồng độ kali trong máu. Nguy cơ này tăng lên khi sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu giữ kali, các chế phẩm bổ sung kali, hoặc ở bệnh nhân suy thận. Cần theo dõi nồng độ kali máu thường xuyên.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Chóng mặt, đau đầu, hạ huyết áp tư thế.

Ít gặp: Ho (ít hơn đáng kể so với nhóm ACEI), ngất, mệt mỏi, đau bụng.

Hiếm gặp nhưng nghiêm trọng: Phù mạch (sưng mặt, môi, lưỡi, họng gây khó thở), suy thận cấp, tăng kali máu, giảm tiểu cầu.

Tương tác

Thuốc lợi tiểu giữ kali, chất bổ sung kali: Tăng nguy cơ tăng kali máu.

Thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) (ví dụ: Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac): Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Valsartan và tăng nguy cơ tổn thương thận, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc mất nước.

Lithi: Sử dụng đồng thời có thể làm tăng nồng độ Lithi trong máu và tăng độc tính.

Thuốc ức chế kép hệ RAAS (ví dụ: kết hợp ARB với ACEI hoặc Aliskiren): Không được khuyến cáo do làm tăng nguy cơ tụt huyết áp, tăng kali máu và suy thận.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Chống chỉ định tuyệt đối. Đây là cảnh báo quan trọng nhất (tương đương Black Box Warning của FDA). Sử dụng thuốc trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ có thể gây tổn thương nghiêm trọng hoặc thậm chí gây tử vong cho thai nhi (suy thận, thiểu ối, chậm cốt hóa xương sọ). Phải ngừng thuốc ngay khi phát hiện có thai.

Phụ nữ cho con bú: Không rõ liệu Valsartan có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do nguy cơ tiềm ẩn cho trẻ bú mẹ, không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời kỳ này.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, choáng váng, ảnh hưởng đến khả năng tập trung. Cần thận trọng khi thực hiện các hoạt động này cho đến khi biết chắc chắn thuốc không ảnh hưởng tiêu cực đến bản thân.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng: Biểu hiện chính của quá liều là hạ huyết áp nặng, có thể dẫn đến sốc.

Xử trí: Bệnh nhân cần được đặt ở tư thế nằm ngửa, nâng cao chân. Điều trị hỗ trợ chủ yếu là truyền tĩnh mạch dung dịch muối sinh lý để phục hồi thể tích tuần hoàn. Thẩm tách máu không hiệu quả trong việc loại bỏ Valsartan do thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Savi Valsartan 80 ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C.

Sản phẩm tương tự thuốc Savi Valsartan 80

Một trong những sản phẩm phổ biến là Valsartan Stella 80mg, được sản xuất bởi công ty TNHH LD Stada – Việt Nam. Về cơ bản, sản phẩm này có cùng hoạt chất, hàm lượng, cơ chế tác dụng, chỉ định và các lưu ý an toàn tương tự như Savi Valsartan 80. Việc lựa chọn giữa các sản phẩm cùng hoạt chất thường phụ thuộc vào sự tin tưởng của bác sĩ đối với nhà sản xuất và sự sẵn có tại nhà thuốc.

Tài liệu tham khảo

Carolyn Y Ho, Sharlene M Day. Valsartan in early-stage hypertrophic cardiomyopathy: a randomized phase 2 trial, truy cập ngày 23 tháng 08 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34556856/