Simponi IV 50 mg/4 mL

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng sẽ giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Simponi IV được sản xuất bởi Cilag AG, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 760410037223.

Simponi IV là thuốc gì?

Thành phần

Simponi IV là thuốc tiêm truyền chứa hoạt chất Golimumab (dạng tái tổ hợp người): 50 mg/4 mL

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch.

Trình bày

SĐK: 760410037223

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ.

Xuất xứ: Thụy Sĩ.

Hạn sử dụng: 36 tháng.

Tác dụng của thuốc Simponi IV

Cơ chế tác dụng

Thuốc Simponi I.V. chứa Golimumab – một loại kháng thể đơn dòng thể hiện khả năng gắn đặc hiệu với TNF-alpha, một cytokine chủ yếu gây viêm trong nhiều bệnh tự miễn.
Việc ức chế TNF-alpha giúp: giảm các dấu hiệu viêm tại mô khớp và đường tiêu hóa, ngăn ngừa tổn thương mô lâu dài, làm chậm tiến triển bệnh.

Simponi I.V. là một dạng sinh học tác động trực tiếp đến cơ chế bệnh học, thường được chỉ định khi các liệu pháp truyền thống không hiệu quả hoặc không dung nạp được.

Đặc điểm dược động học

Nồng độ Golimumab ổn định đạt được sau 3-5 liều tiêm truyền.

Golimumab có thời gian bán thải kéo dài (khoảng 14 ngày), giúp duy trì tác dụng điều trị liên tục giữa các lần truyền.

Thuốc Simponi IV được chỉ định trong bệnh gì?

Simponi I.V. được dùng để điều trị cho người lớn trong các tình trạng:

• Viêm khớp dạng thấp nặng đến trung bình, phối hợp bắt buộc với methotrexate
• Viêm cột sống dính khớp
• Viêm khớp vảy nến

Tất cả các chỉ định đều áp dụng cho bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp các liệu pháp điều trị chuẩn khác.

Liều dùng và cách sử dụng

Cách dùng

Thuốc Simponi được truyền tĩnh mạch qua hệ thống truyền dịch, cần thực hiện tại cơ sở y tế bởi nhân viên chuyên môn.

Thời gian truyền: ít nhất 30 phút.

Liều lượng

Liều khởi đầu: 2 mg/kg thể trọng

Truyền lặp lại sau 4 tuần sau khi tiêm lần đầu, sau đó duy trì mỗi 8 tuần một lần.

Lọ thuốc cần được pha loãng trong 100 mL dung dịch NaCl 0,9%, sử dụng ngay sau khi pha, không trộn với dung dịch khác, không truyền nhanh.

Không sử dụng Simponi trong trường hợp nào?

Không sử dụng Simponi I.V. trong các trường hợp:

• Dị ứng với Golimumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
• Nhiễm trùng nghiêm trọng đang tiến triển như lao, nấm toàn thân, nhiễm khuẩn huyết
• Suy tim trung bình hoặc nặng
• Đang sử dụng đồng thời các thuốc ức chế miễn dịch sinh học khác

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Bỏ đi phần còn thừa chưa sử dụng trong lọ thuốc tiêm sau khi mở.

Không sử dụng nếu có các hạt đục, đổi màu hoặc các hạt lạ khác.

Cần đặc biệt lưu ý với các bệnh nhân:

• Có tiền sử lao hoặc sống trong vùng có tỷ lệ lao cao
• Người nhiễm virus viêm gan B hoặc có nguy cơ tái hoạt hóa HBV
• Bệnh nhân có tiền sử ung thư, đặc biệt là ung thư hạch
• Người bị rối loạn thần kinh như bệnh đa xơ cứng, hội chứng Guillain-Barré
• Người đang dùng vaccin sống hoặc chuẩn bị tiêm phòng
• Bệnh nhân lớn tuổi, người suy giảm miễn dịch

Trẻ sơ sinh có mẹ dùng thuốc Simponi trong thai kỳ cần được theo dõi cẩn trọng.

Tác dụng phụ

Tác dụng thường gặp

Phản ứng tại chỗ truyền: đỏ, sưng, đau nhẹ.

Nhiễm trùng hô hấp, nhiễm virus, nhiễm nấm bề mặt.

Buồn nôn, mệt mỏi, đau đầu.

Đau cơ, phát ban nhẹ.

Tác dụng nghiêm trọng

Nhiễm trùng nặng như lao phổi, viêm phổi, viêm gan B tái hoạt.

Dị ứng toàn thân, sốc phản vệ.

Rối loạn thần kinh (co giật, tê liệt).

Suy tim tiến triển.

Ung thư hạch, rối loạn tủy xương.

Viêm gan tự miễn.

Tương tác

Tránh sử dụng cùng lúc Simponi IV với:

• Các thuốc sinh học khác tác động lên TNF hoặc hệ miễn dịch
• Vaccin sống giảm độc lực (BCG, sởi, quai bị…)

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ, đặc biệt trong 3 tháng đầu và cuối thai kỳ. Trẻ sinh ra từ mẹ dùng Simponi I.V. có thể bị giảm miễn dịch trong vòng 6 tháng đầu đời, không nên tiêm vaccine sống.

Cho con bú: chưa rõ thuốc có bài tiết vào sữa hay không, nên tránh sử dụng hoặc ngừng cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Một số người có thể thấy chóng mặt, mệt mỏi, mất tập trung, nên tránh lái xe hoặc điều khiển máy móc nếu gặp các triệu chứng này sau khi truyền thuốc.

Quá liều và xử trí

Hiện chưa ghi nhận trường hợp quá liều do Simponi I.V. được truyền tại cơ sở y tế bởi chuyên gia.

Xử trí: Theo dõi tại cơ sở y tế, điều trị triệu chứng, không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Bảo quản

Bảo quản Simponi I.V. trong tủ lạnh (2-8°C), không để đông lạnh, không lắc mạnh

Nếu để ở nhiệt độ phòng: không quá 25°C trong tối đa 4 giờ. Pha xong nên dùng trong vòng 4 giờ ở nhiệt độ phòng.

Thuốc Simponi IV giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Khách hàng có thể mang đơn thuốc đến các địa chỉ kinh doanh dược phẩm trên toàn quốc để mua được . Quý khách hàng nên tìm hiểu và lựa chọn các địa điểm uy tín để đảm bảo mua được thuốc an toàn, chất lượng, có nguồn gốc rõ ràng.

Tài liệu tham khảo

1. Simponi, Simponi Aria – golimumab (Rx) – Medscape. Truy cập ngày 12 tháng 6 năm 2025 từ https://reference.medscape.com/drug/simponi-golimumab-999102.
2. Simponi Injection: Uses, Dosage, Side Effects – Drugs.com. Truy cập ngày 12 tháng 6 năm 2025 từ https://www.drugs.com/simponi.html.