Gludipha 500

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Gludipha 500 được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương VIDIPHA, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110602124.

Gludipha 500 là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên thuốc Gludipha 500 chứa:

• Hoạt chất chính: Metformin hydroclorid 500 mg.
• Tá dược: Eragel, P.V.P, Starch 1500, Talc, Magnesium stearate, Aerosil, natri lauryl sulfat, Croscarmellose natri, H.P.M.C, Titan dioxyd, Dầu Thầu Dầu vừa đủ 1 viên.

Trình bày

SĐK: 893110602124

Quy cách đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 50 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Gludipha 500

Cơ chế tác dụng

Metformin là một thuốc chống đái tháo đường thuộc nhóm biguanid. Thuốc không gây hạ đường huyết ở người bình thường. Ở bệnh nhân đái tháo đường type 2, metformin làm giảm đường huyết đói và sau ăn mà không gây hạ đường huyết quá mức. Cơ chế tác dụng chính bao gồm tăng sử dụng glucose ở tế bào ngoại biên, cải thiện liên kết của insulin với thụ thể và có thể cả tác dụng sau thụ thể, ức chế quá trình tân tạo glucose ở gan và giảm hấp thu glucose ở ruột. Metformin cũng có tác động tích cực lên chuyển hóa lipoprotein và có xu hướng duy trì hoặc làm giảm nhẹ cân nặng. Thuốc có thể được sử dụng đơn trị hoặc phối hợp với sulfonylurê để tăng hiệu quả kiểm soát đường huyết.

Đặc điểm dược động học

• Hấp thu: Metformin hấp thu chậm và không hoàn toàn qua đường tiêu hóa, với sinh khả dụng khoảng 50-60%. Thức ăn có thể làm giảm hấp thu thuốc.
• Phân bố: Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương không đáng kể. Thể tích phân bố trung bình khoảng 654 ± 358 lít, thuốc phân bố nhanh chóng vào các mô và dịch, bao gồm cả hồng cầu.
• Chuyển hóa và thải trừ: Metformin không bị chuyển hóa ở gan, thời gian bán thải của metformin trong huyết tương là 1,5 – 4,5 giờ. Thuốc chủ yếu được thải trừ qua thận.

Thuốc Gludipha 500 được chỉ định trong bệnh gì?

• Điều trị đái tháo đường type 2 đơn lẻ khi chế độ ăn kiêng không đủ để kiểm soát đường huyết.
• Phối hợp với sulfonylurê trong trường hợp chế độ ăn kiêng hoặc điều trị đơn lẻ bằng metformin hoặc sulfonylurê không đạt hiệu quả kiểm soát đường huyết mong muốn.

Liều dùng của thuốc Gludipha 500

• Người lớn: Liều khởi đầu thường là 1 viên (500mg) x 2 lần/ngày. Liều có thể tăng từ từ mỗi tuần một viên cho đến liều tối đa 5 viên/ngày. Liều 4 viên/ngày có thể chia làm 2 lần uống, và liều 5 viên/ngày nên chia làm 3 lần uống.
• Người cao tuổi: Nên bắt đầu với liều thấp và thận trọng, không nên dùng liều tối đa.
• Chuyển từ clorpropamid: Cần theo dõi chặt chẽ trong 2 tuần đầu do clorpropamid có thời gian tác dụng kéo dài, có thể gây cộng hưởng tác dụng hạ đường huyết. Không cần giai đoạn chuyển tiếp khi chuyển từ các thuốc điều trị đái tháo đường khác.

Cách dùng của thuốc Gludipha 500

Thuốc Gludipha 500 dùng theo đường uống.

Không sử dụng thuốc Gludipha 500 trong trường hợp nào?

• Có tiền sử quá mẫn với metformin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc Gludipha 500.
• Các bệnh tim mạch nghiêm trọng như suy tim sung huyết, trụy tim mạch, nhồi máu cơ tim cấp tính.
• Các tình trạng dị hóa cấp tính, nhiễm khuẩn, chấn thương nặng (cần điều trị bằng insulin). Nhiễm khuẩn nặng, nhiễm khuẩn huyết.
• Suy giảm chức năng thận hoặc suy thận nặng (eGFR dưới 30 mL/phút/1,73m²).
• Toan chuyển hóa mạn tính hoặc cấp tính (bao gồm cả nhiễm toan ceton do tiểu đường).
• Bệnh hô hấp nặng gây giảm oxygen mạn tính.
• Mất bù chuyển hóa cấp tính.
• Phụ nữ đang mang thai.
• Mắc bệnh gan nặng.
• Ngừng tạm thời metformin ở bệnh nhân chuẩn bị hoặc đang thực hiện chiếu chụp X-quang có tiêm chất cản quang chứa iod.
• Hoại thư, nghiện rượu, suy dinh dưỡng.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Gludipha 500

Thận trọng

• Cần theo dõi thường xuyên các xét nghiệm cận lâm sàng, đặc biệt là đường huyết, để điều chỉnh liều metformin phù hợp và phát hiện sớm nguy cơ nhiễm acid lactic.
• Điều chỉnh chế độ ăn uống hợp lý là rất quan trọng trong quá trình điều trị.
• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận do tăng nguy cơ tích tụ metformin và gây nhiễm acid lactic.
• Tránh dùng đồng thời metformin với các thuốc có thể ảnh hưởng đến chức năng thận.
• Kiểm tra nồng độ creatinin máu trước khi bắt đầu điều trị ở người cao tuổi.
• Ngừng sử dụng metformin ít nhất 2-3 ngày trước khi chụp X-quang có sử dụng chất cản quang chứa iod và tiếp tục ngừng trong vòng 2 ngày sau đó, cũng như trước khi phẫu thuật.
• Không sử dụng nếu viên thuốc bị biến màu, nứt vỡ.
• Không sử dụng nếu vỉ thuốc bị rách hoặc chai thuốc bị nứt vỡ.
• Không dùng thuốc quá hạn sử dụng. Ngừng thuốc ngay và thông báo cho bác sĩ nếu có dấu hiệu dị ứng.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:
  • Tiêu hóa: Ợ nóng, đầy hơi, buồn nôn, chán ăn, tiêu chảy, táo bón.
  • Da: Ban da, mày đay, tăng nhạy cảm với ánh sáng.
  • Chuyển hóa: Giảm nồng độ Vitamin B12 trong cơ thể.
• Ít gặp:
  • Huyết học: Mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, thiếu máu tan huyết.
  • Chuyển hóa: Cơ thể nhiễm acid lactic.

Tương tác

• Các thuốc có xu hướng làm tăng glucose huyết: Thuốc lợi tiểu, corticosteroid, phenothiazin, các chế phẩm tuyến giáp, estrogen, thuốc tránh thai đường uống, phenytoin, acid nicotinic, các thuốc tác dụng giống thần kinh giao cảm, thuốc chẹn kênh calci, isoniazid có thể làm giảm hiệu quả kiểm soát glucose huyết của metformin.
• Furosemid: Có thể làm tăng nồng độ tối đa của metformin trong huyết tương và máu, dẫn đến tăng tác dụng của metformin.
• Các thuốc cationic (ví dụ: amilorid, digoxin, morphin, procainamid, quinidin, quinin, ranitidin, triamteren, trimethoprim và vancomycin): Có thể cạnh tranh với hệ thống vận chuyển thông thường ở ống thận của metformin, làm giảm bài tiết và tăng nguy cơ độc tính của metformin.
• Cimetidin: Nên tránh dùng đồng thời với metformin.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai.
• Chưa có đầy đủ thông tin về việc sử dụng trên phụ nữ cho con bú, cần cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ trước khi dùng.

Quá liều và xử trí

Đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Sản phẩm tương tự thuốc Gludipha 500

Metformin 500 Novartis có thành phần Metformin 500mg, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 590110412123, điều trị đái tháo đường type 2.

Tài liệu tham khảo

Traci E LaMoia, Gerald I Shulman. Cellular and Molecular Mechanisms of Metformin Action, truy cập ngày 14 tháng 05 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32897388/