Ozumik 4mg/5ml

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Ozumik 4mg/5ml được sản xuất bởi Demo S.A. Pharmaceutical Industry, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 520110006624 (VN-21270-18).

Ozumik 4mg/5ml là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc tiêm Ozumik 4mg/5ml có chứa thành phần: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 4mg/5ml

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền

Trình bày

SĐK: VN-21270-18

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ x 5mL

Xuất xứ: Hy Lạp

Tác dụng của thuốc Ozumik 4mg/5ml

Cơ chế tác dụng

Acid zoledronic thuộc nhóm biphosphonat, có công dụng điều trị các bệnh lý liên quan đến xương. Hoạt chất có tác dụng chọn lọc trên xương nhờ ái lực cao đối với xương khoáng hóa. Cơ chế hoạt động của Acid zoledronic đối với việc ức chế hoạt động hủy cốt bào hiện vẫn đang được nghiên cứu.

Một số các nghiên cứu khác cho thấy Acid zoledronic còn có công dụng kháng khối u, hỗ trợ điều trị bệnh xương di căn.

Đặc điểm dược động học

• Hấp thu:

Liều tiêm tĩnh mạch	Cmax	Tmax	AUC
4 mg	370±78,5ng/mL	0,317±0,014h	788±181ng*h/mL
5 mg	471±76,1ng/mL	0,368±0,005h	917±226ng*h/mL

• Phân bố: Tỷ lệ Acid zoledronic liên kết với protein huyết tương khoảng 23 đến 53%
• Chuyển hóa: Acid zoledronic không chuyển hóa trong cơ thể
• Thải trừ: Hoạt chất thải trừ chính qua nước tiểu ở dạng không chuyển hóa. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 146 giờ.

Thuốc Ozumik 4mg/5ml được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc Ozumik 4mg/5ml được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

• Hạn chế nguy cơ các biến cố về xương ở bệnh nhân bị ung thư xương, ví dụ như chèn ép tủy sống, tăng calci máu do khối u, gãy xương bệnh lý, chiếu xạ, phẫu thuật xương
• Điều trị tình trạng tăng calci máu do khối u ở người trưởng thành

Liều dùng của thuốc Ozumik 4mg/5ml

Thuốc Ozumik 4mg/5ml chỉ được kê đơn sử dụng bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị với biphosphonat đường tĩnh mạch.

• Liều dùng hạn chế nguy cơ các biến cố về xương ở bệnh nhân bị ung thư xương: 4mg Acid zoledronic mỗi 3-4 tuần. Kết hợp sử dụng bổ sung 500 mg calci và 400 IU vitamin D hàng ngày. Thuốc thường có tác dụng sau 2 đến 3 tháng.
• Liều dùng điều trị tình trạng tăng calci máu do khối u ở người trưởng thành: Liều đơn 4mg Acid zoledronic
• Liều dùng cho bệnh nhân suy thận

Độ thanh thải creatinin (ml/phút)	Liều khuyến cáo
> 60	4,0 mg Acid zoledronic
50-60	3,5 mg Acid zoledronic
40-49	3,3 mg Acid zoledronic
30-39	3,0 mg Acid zoledronic

• Liều dùng cho bệnh nhi: Không khuyến cáo sử dụng Ozumik 4mg/5ml cho trẻ em 1-17 tuổi do tính an toàn chưa được thiết lập.

Thuốc Ozumik 4mg/5ml dùng đường tiêm tĩnh mạch, được pha loãng theo tỷ lệ đã quy định.

Không sử dụng thuốc Ozumik 4mg/5ml trong trường hợp nào?

• Chống chỉ định sử dụng Ozumik 4mg/5ml cho người dị ứng với Acid zoledronic hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc.
• Không dùng thuốc cho người đang nuôi con bằng sữa mẹ.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Ozumik 4mg/5ml

Thận trọng

• Bệnh nhân cần được kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị để tránh tình trạng thiếu nước. Bệnh nhân có nguy cơ suy tim có thể xảy ra tình trạng thừa nước.
• Theo dõi chức năng thận trong suốt quá trình điều trị với Ozumik 4mg/5ml. Hạ calci máu có thể gây ảnh hưởng đến tính mạng.
• Cân nhắc lợi ích và nguy cơ trước khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân tăng calci máu bị suy thận.
• Không khuyến cáo sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan do có ít dữ liệu lâm sàng.
• Bệnh nhân sử dụng Acid zoledronic có nguy cơ hoại tử xương hàm, cần áp dụng biện pháp phòng ngừa và khám răng.
• Các triệu chứng đau cơ, đau khớp, đau xương có thể xuất hiện khi dùng thuốc. Các triệu chứng thường giảm đi khi ngừng sử dụng thuốc.

Tác dụng phụ

• Thường gặp: thiếu máu, nhức đầu, viêm kết mạc, buồn nôn, nôn, chán ăn, đau cơ xương khớp, suy thận, triệu chứng giống cúm, sốt, giảm phosphat máu, giảm calci máu, tăng ure máu, tăng creatinin
• Ít gặp: giảm tiểu cầu, bạch cầu, quá mẫn, lo âu, choáng váng, rối loạn giấc ngủ, rối loạn vị giác, mờ mắt, hạ/tăng huyết áp, khó thở, phát ban, đau cơ, hoại tử xương hàm, suy nhược, giảm magie/kali máu…
• Hiếm gặp: thiếu máu, phù mạch thần kinh, lú lãn, viêm màng mạch nho,…

Tương tác

Thuốc	Tương tác
Thuốc điều trị ung thư Thuốc lợi niệu Thuốc kháng sinh Thuốc giảm đau	Không gây tương tác khi kết hợp với Acid zoledronic
Kháng sinh aminoglycosid	Tạo tác dụng hiệp đồng, gây giảm nồng độ calci huyết quá mức
Thuốc gây độc cho thận	Tăng độc tính với thận, giảm magie máu
Thalidomid	Tăng nguy cơ rối loạn chức năng thận
Thuốc kháng tân tạo mạch	Tăng nguy cơ hoại tử xương hàm

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

• Không khuyến cáo sử dụng Ozumik 4mg/5ml cho phụ nữ đang mang thai
• Chống chỉ định sử dụng Ozumik 4mg/5ml cho người đang nuôi con bằng sữa mẹ

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Ozumik 4mg/5ml có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, thận trọng khi dùng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Dữ liệu về tình trạng quá liều Ozumik 4mg/5ml còn hạn chế. Bệnh nhân quá liều có thể suy chức năng thận, rối loạn cân bằng điện giải, hạ calci máu. Trong trường hợp hạ calci máu, có thể truyền calci gluconat theo hướng dẫn của bác sĩ.

Thuốc Ozumik 4mg/5ml giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc Ozumik 4mg/5ml hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá sản phẩm có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp thuốc Ozumik 4mg/5ml tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc (sản phẩm) khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với thuốc Ozumik 4mg/5ml như:

Thuốc Aclasta có thành phần chính Acid zoledronic, được sản xuất bởi công ty dược phẩm Novartis Pharm Stein A.G – THỤY SĨ, ngăn ngừa biến chứng ung thư xương, giá dao động khoảng 4.500.000-4.700.000 VNĐ/sản phẩm.

Zopylas 4mg/5ml có thành phần chính Acid zoledronic, được sản xuất bởi Công ty cổ phần Pymepharco, ngăn ngừa biến chứng ung thư xương, giá dao động khoảng 2.050.000-2.200.000 VNĐ/sản phẩm.

Tài liệu tham khảo

Hướng dẫn sử dụng Ozumik 4mg/5ml do Cục quản lý Dược phê duyệt, tải file tại đây.