BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
	
Số: 6944/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam	Hà Nội, ngày 16 tháng 4 năm 2018	
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 302/CV-CT ngày 09/4/2018 của Công ty CP Dược Danapha về việc đính chính thông tin công bô nguyên liệu dược chất làm thuốc phải kiêm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 01 thuốc đã được công bố kèm theo Công văn số 5200/QLD-ĐK ngày 26/3/2018 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin diện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sơ biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên
- CT.Vũ Tuấn Cường (để b/c)
- Các Phó Cục Trưởng (để b/c)
- Tổng Cục Hải Quan (để b/c)
- Website Cục QLD
- Lưu: VT, ĐK (L.A)	TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy	

	
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 6944/QLD-ĐK ngày 16/04/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên
nước sản xuất nguyên liệu	
1	Aminazin 25mg	VD-28783-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược Danapha	Chlorpromazine
hydrochloride	BP 2015	Changzhou Nanjiang Medical & Chemical Co., Ltd	318. Kankar-Na- Muvada, Village-Derol, Tal, Kaloi, Dist, Panchmahal-389320, Gujarat, India	India	
2	Aminazin 25mg	VD-28783-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược Danapha	Chlorpromazine
hydrochloride	BP 2015	Changzhou Kangpu Pharmaceutical Co., Ltd	No.6 Jingde East road, Qianhuang Town, Wujin District, China	China	

Danh mục này gồm 1 trang, 2 khoản./.