Công văn 14903/QLD-ĐK về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
| Số 14903/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK. |
Hà Nội, ngày 22 tháng 09 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
TUQ. CỤC TRƯỞNG, PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC, ĐỖ MINH HÙNG
| STT | Tên thuốc | Số đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguvên liệu làm thuốc | Tiêu chuân chat lượng của nguvên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 | Terpin-
Codein |
VD-17579-12 | 24/09/2017 | Cty cổ phần dược phẩm TV.Phami | Codeine base | EP 8 | Sanofi aventis (Sanofi Aventis) | France |
| 2 | Tramadol | VD-19500-13 | 10/09/2018 | Cty cổ phần dược phẩm TV. Pharm | Tramadol hvdrochloride | BP 2007 | Inogent Laboratories Private limited (A GVK BIO COMPANY) | India |
| 3 | Neo-CorclionF | VD-19973-13 | 08/11/2018 | Cty cổ phần dược phẩm TV.Pharm | Codeine dl Camphosulfonate | NSX | Sanofi Chimie (Sanofi Aventis) | France |
| 4 | Pantracet | VD-20870-14 | 12/06/2019 | Cty cổ phần dược phẩm TV Pharm | Tramadol hydrochloride | BP 2009 | Inoaent Laboratories Private limited (A GVK BIO COMPANY) | India |
| 5 | Pantracet F | VD-20871-14 | 12/06/2019 | Cty cổ phần dược phẩm TV.Pharm | Tramadol hydrochloride | BP 2009 | Inogent Laboratories Private limited (A GVK BIO COMPANY) | India |
Công văn 14903/QLD-ĐK về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC:
[sociallocker id=7424]
[/sociallocker]
COPY VUI LÒNG GHI RÕ NGUỒN VNRAS.COM
